Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

easyEndoTM Lite Studie med Klammerapparat

14. januar 2026 opdateret af: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Evaluering af sikkerhed og effektivitet af easyEndoTM Lite lineær skærende klammeapparat og ladeenhed i gastrointestinal kirurgi: en retrospektiv, observationsbaseret, postmarketundersøgelse

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere sikkerheden og ydelsen af easyEndoTM Lite Linear Cutting Stapler og staggered design Loading Unit fra EziSurg Medical i gastrointestinal kirurgi. Målet med studiet vil blive opnået ved at vurdere enhedens ydelse og rapportering af peri- og postoperative komplikationer retrospektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
    • Beyrouth
      • Beirut, Beyrouth, Libanon, 1104
        • Saida Center, Lebanon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ved studiestart er mindst 18 år.
  • Operationen involverer anvendelse af easyEndoTM Lite-stapleren og Ladeenheden til vævsskæring og suturering.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet.
  • Akut operation (såsom akut tarmobstruktion og gastrointestinal perforation).
  • Vurderet af undersøgeren, hvis tilstand er dårlig og ikke kan tolerere operationen.
  • Tidligere gastrointestinal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: easyEndoTM Lite Lineær Skæreklammeapparat og skæv design Ladeenhed
Enhed: easyEndoTM Lite lineær skæreklamme og skiftevis design Loading Unit
Staplerne er tilgængelige i længder på 260 mm, 350 mm og 440 mm. Engangsbelægningsenheder er tilgængelige i otte stifstørrelser for at imødekomme forskellige vævstykkelser: 2,0 mm, 2,5 mm, 3,5 mm, 3,8 mm, 4,1 mm, 2,0-2,5-3,5 mm og 3,5-3,8-4,1 mm, 3,8-4,1-4,4 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
staple-succesrate
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedurel
Perioperativ/Periprocedurel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Perioperativt/Periprocedurelt
Teknisk succesrate
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
defineret som fuldførelse af gastrointestinalkirurgi som tilænset uden tekniske vanskeligheder og/eller uden konvertering til åben laparotomi
Perioperativ/Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lite-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner