Verus 프레임을 이용한 경골 골수강 내 정복술의 평가
2026년 9월 15일 업데이트: Hemitec Finland Oy
성인 경골 골절의 정형외과 수술(골수강 내 금속정 고정술)에서 다리 지지대로서 Verus Frame의 평가. AO 재단 승인 수용 기준과 후향적 등록부 대조군을 사용한 전향적, 단일군, 중재적 시판 후 임상 연구.
이 전향적, 단일 군 시장 후 임상 추적 관찰(PMCF) 연구는 레지스트리 기반 대조군을 활용하여, 정강뼈 골수강 내 고정술 시 정확한 정강뼈 회전 및 정렬 달성에 대한 Verus 프레임의 효과와 장치의 안전성을 평가할 것입니다.
결과는 AO 승인 기준과 비교되어 새로운 이점, 규제 준수, 지속적인 임상 사용에 대한 포괄적인 평가를 보장할 것입니다.
정강뼈 골수강 내 고정술은 정강뼈 골절 고정의 표준 치료법으로, 최적의 회복과 장기 결과를 위해 정확한 정렬과 회전이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드
- 모병
- Turku University Hospital
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연락하다:
- Head of traumatology
- 전화번호: 02 313 0000
- 이메일: firstname.lastname@varha.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슈프라파텔라 골수내 못 고정술로 수술할 경골 골절
- 18-80세
- 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 골수내 고정이 금기인 상황, 예를 들어 활동성 또는 잠재적 감염, 골다공증 또는 환자의 협조가 보장되지 않는 경우.
- 임신, 수유
- 심한 연조직 손상을 동반한 개방성 골절
- 다발성 외상
- 이전의 경골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Verus_patients
Verus는 정형외과 수술 중 다리를 지지하는 용도로 사용됩니다.
수술 후 정렬 및 회전은 X선 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 결정됩니다.
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Verus는 경골 골수강 내 못 고정 수술 중에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 정렬 상태의 X선 측정
기간: 수술 후 이틀 이내
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내반/외반 정렬 측정 및 전/후방 각도 측정
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수술 후 이틀 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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