Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр прогрессирования MPN: наблюдательное исследование, отслеживающее симптомы, методы лечения и прогрессирование заболевания у людей с миелопролиферативными новообразованиями (MPN)

15 января 2026 г. обновлено: MPN Research Foundation

Реестр MPN PROGRESSion: Ретроспективное и проспективное наблюдательное исследование по сбору данных, сообщаемых пациентами, электронных медицинских карт и данных страховых требований для отслеживания симптомов, методов лечения и прогрессирования заболевания у лиц с диагнозом миелопролиферативных новообразований (MPN).

Регистр MPN PROGRESSion представляет собой многолетнее обсервационное исследование, предназначенное для улучшения понимания миелопролиферативных новообразований (МПН) — группы редких хронических заболеваний крови, включающих истинную полицитемию (ИП), эссенциальную тромбоцитемию (ЭТ), первичный миелофиброз (ПМФ), префибротический первичный миелофиброз (пре-ПМФ), вторичный миелофиброз, миелопролиферативное новообразование-неклассифицируемое (МПН-Н), МПН в ускоренной фазе (МПН-УФ), МПН в бластной фазе (МПН-БФ), острый миелоидный лейкоз после МПН (ОМЛ), и синдром перекрытия МДС/МПН, как определено выше в соответствии с критериями ВОЗ 2022 года, включая пациентов, изначально диагностированных с одним из этих состояний, но получивших одну или несколько трансплантаций стволовых клеток (ТСК) и/или трансплантаций костного мозга (ТКМ). Эти состояния характеризуются аномальной продукцией клеток крови в костном мозге и могут приводить к осложнениям, таким как тромбозы, кровотечения, фиброз костного мозга и, в некоторых случаях, прогрессированию до острого лейкоза.

Основная гипотеза регистра заключается в том, что сбор и анализ реальных лонгитюдных данных, включая электронные медицинские карты (ЭМК), лабораторные показатели, методы лечения и результаты, сообщаемые пациентами (РСП), от разнообразной популяции людей, живущих с МПН, поможет выявить закономерности и предикторы прогрессирования заболевания, ответа на лечение, качества жизни и долгосрочных исходов. Эти данные предназначены для направления будущих исследований, информирования клинических рекомендаций и поддержки улучшений в уходе за пациентами.

Регистр является неинтервенционным и обсервационным; участники не получают исследуемые методы лечения, и вся медицинская помощь продолжается под наблюдением их собственных врачей. Сбор данных включает ЭМК, опросники РСП, отслеживание симптомов и лабораторных показателей, сообщаемых пациентами, страховые претензии и, в будущем, может включать связи с другими соответствующими реестрами заболеваний и наборами данных. Рассматриваемые потенциальные сотрудничества включают сотрудничество с Реестром МПН European LeukemiaNet (ELN), базой данных МПН клиники Мэйо, Центром международных исследований трансплантации крови и костного мозга (CIBMTR), программой SEER, фондом Harmony Alliance Foundation и Национальной базой данных по раку (NCDB).

Регистр подчеркивает важность голоса пациента, включая личный опыт, связанный с характерными симптомами МПН, такими как усталость, зуд, костная боль, ночная потливость, а также социальные и эмоциональные последствия. Участники будут наблюдаться не менее пяти лет, при этом многие будут включены на десять лет или дольше, чтобы зафиксировать естественное течение заболевания и долгосрочные исходы. Опросники РСП будут заполняться примерно каждые шесть месяцев, а данные ЭМК будут регулярно анализироваться для отслеживания изменений в клиническом статусе, лечении и эволюции заболевания.

Статистические анализы будут использовать описательные и инференционные методы для изучения клинических характеристик, бремени симптомов, траекторий заболевания и ориентированных на пациента исходов. Планируемые анализы подгрупп могут сравнивать различия между диагнозами, подходами к лечению, демографическими или геномными факторами. Аналитические планы будут окончательно определены в ходе исследования и могут развиваться в ответ на возникающие научные вопросы.

Регистр открыт для взрослых (18 лет и старше), проживающих в США, которым был поставлен диагноз любого из включенных подтипов МПН и которые готовы делиться медицинской информацией и заполнять исследовательские опросники. Лица, в настоящее время участвующие в интервенционных клинических испытаниях или неспособные дать информированное согласие, могут быть исключены. Участие является добровольным, и участники могут выйти из исследования в любое время без влияния на их медицинское обслуживание.

Конфиденциальность и безопасность данных являются основными приоритетами. Данные участников будут безопасно храниться и управляться в соответствии со всеми применимыми законами о конфиденциальности и исследовательскими нормами. Идентифицируемая информация не будет передаваться внешним сторонам без соответствующего разрешения. Надзор осуществляется Руководящим комитетом и Консультативным комитетом по вовлечению пациентов (PEAC), обеспечивая строгое научное, этическое и ориентированное на пациента управление.

Регистр спонсируется Фондом исследований МПН, некоммерческой организацией, продвигающей исследования и защиту интересов пациентов с миелопролиферативными новообразованиями (МПН). Участники могут в любое время связаться с командой регистра с вопросами и будут получать периодические обновления о результатах исследования.

Это исследование направлено на устранение критических пробелов в понимании реального опыта людей с МПН, таких как бремя симптомов с течением времени, факторы риска прогрессирования и влияние различных методов лечения на исходы пациентов. Результаты могут информировать дизайн клинических испытаний, поддержать открытие биомаркеров и способствовать разработке обновленных рекомендаций по лечению. Регистр стремится включать участников из разных слоев общества и клинических условий, чтобы обеспечить широкую применимость результатов в сообществе МПН. Сводные результаты будут распространяться через научные публикации, презентации и другие мероприятия по распространению для продвижения исследований и ухода за МПН во всем мире.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Реестр MPN PROGRESSion представляет собой проспективное, наблюдательное, неинтервенционное исследование, проводимое в США, предназначенное для отслеживания долгосрочных клинических исходов, схем лечения, симптомов, качества жизни и прогрессирования заболевания у лиц с диагностированными миелопролиферативными новообразованиями (МПН). Подходящие подтипы включают истинную полицитемию (ИП), эссенциальную тромбоцитемию (ЭТ), первичный миелофиброз (МФ), вторичный МФ, префибротический первичный миелофиброз (пре-ПМФ), миелопролиферативное новообразование-неклассифицируемое (МПН-Н), МПН в фазе акселерации (МПН-АФ), синдром перекрытия MDS/MPN и МПН в бластной фазе (МПН-БФ), как определено критериями ВОЗ 2022 года, включая пациентов, изначально диагностированных с одним из этих состояний, но получивших одну или несколько трансплантаций стволовых клеток (ТСК) и/или трансплантаций костного мозга (ТКМ).

Реестр интегрирует мультимодальные источники данных — включая структурированные извлечения из электронных медицинских карт (ЭМК), результаты, сообщаемые пациентами (PRO), данные медицинских страховых требований и потенциальные будущие связи с внешними реестрами заболеваний — для создания всеобъемлющего набора реальных данных. Такой подход способствует выявлению факторов, связанных с траекторией заболевания, ответом на лечение, бременем симптомов и использованием медицинской помощи, с целью продвижения наблюдательных исследований, информирования клинической практики и поддержки регуляторной науки.

Участники будут включаться в исследование минимум на пять лет, при этом ожидается, что многие останутся в реестре на десять лет или дольше. Начальный пилотный этап направлен на включение примерно 1500 участников для оценки операционной осуществимости, полноты данных, стратегий удержания и аналитических подходов. Со временем реестр расширится, чтобы включить более широкую и разнообразную когорту, способную поддерживать анализ подгрупп и фиксировать редкие события прогрессирования.

Реестр уделяет особое внимание вовлечению пациентов посредством структурированного сбора PRO и персонализированных коммуникаций. PRO собираются по ступенчатому графику, чтобы сбалансировать нагрузку на участника и научную ценность. Общий балл симптомов MPN-SAF (TSS) и PGI-S (Впечатление пациента о глобальной тяжести) собираются каждые три месяца для оценки бремени симптомов и общего состояния здоровья. Каждые шесть месяцев участники также заполняют дополнительные PRO, включая EORTC QLQ-C30 (качество жизни), одобренный КЭ модифицированный PHQ-9 (психическое здоровье) и PROMIS Fatigue 8a. Эти PRO дополняются обновлениями ЭМК, данными страховых требований и связями с данными о смертности с теми же шестимесячными интервалами. Участники получают автоматические напоминания, и поддержка доступна от навигаторов пациентов. Дополнительное вовлечение включает обновления по исследованию, вебинары и опциональные нематериальные стимулы.

Управление обеспечивается Руководящим комитетом, состоящим из научных и клинических экспертов, и Консультативным комитетом по вовлечению пациентов (PEAC), который включает пациентов и лиц, осуществляющих уход, из различных слоев общества. Эти органы обеспечивают постоянный надзор, гарантируют ориентированное на пациента управление и консультируют по научным, операционным и этическим вопросам. Исследование одобрено центральным институциональным наблюдательным советом (ИНС) и соответствует Надлежащей клинической практике (GCP), HIPAA и всем применимым регуляторным стандартам. Участие не влияет на медицинскую помощь, и все решения о лечении остаются исключительно между пациентами и их лечащими врачами.

Реестр функционирует в рамках формальной системы обеспечения качества, которая включает автоматическую и ручную проверку данных, внутренний мониторинг и регулярные аудиты данных. Проверки диапазонов, логические правила и сверка данных ЭМК, PRO и страховых требований используются для повышения полноты и точности данных. Элементы данных определяются через структурированный словарь данных, который включает описания, форматы, допустимые диапазоны и системы кодирования (например, МКБ-10, SNOMED CT, LOINC, MedDRA), и который при необходимости обновляется через документированный процесс управления изменениями.

Персонально идентифицируемая информация (ПИИ) отделена от исследовательских данных с использованием модели Честного посредника, с шифрованием, контролем доступа и полными аудиторскими журналами, обеспечивающими безопасность данных и конфиденциальность участников. Реестр соответствует применимым правилам конфиденциальности США, и участники могут отозвать согласие в любое время. Данные, собранные до отзыва, могут продолжать использоваться, если иное не запрошено и не осуществимо.

Статистические анализы будут применять описательные и инференциальные методы для изучения клинических характеристик, бремени симптомов, схем лечения и событий прогрессирования. Запланированные анализы могут включать сравнения между диагностическими подтипами, стратегиями лечения, демографическими или генетическими факторами. Формальный план статистического анализа (SAP) будет окончательно утвержден после первоначального обзора данных и, как ожидается, будет развиваться на основе возникающих научных приоритетов. На данный момент независимый комитет по мониторингу данных (DMC) не создан.

Запланированные поисковые анализы также могут включать сравнения или потенциальную гармонизацию данных с внешними ресурсами, такими как Европейский реестр МПН LeukemiaNet (ELN), База данных МПН клиники Мейо, Центр международных исследований трансплантации крови и костного мозга (CIBMTR), Программа SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results), Фонд Harmony Alliance и Национальная база данных по раку (NCDB), в зависимости от будущих партнерств и соглашений об обмене данными.

Данные реальной клинической практики (RWE), генерируемые этим реестром, предназначены для поддержки ряда исследовательских целей, включая понимание естественного течения заболевания, выявление факторов риска, оценку результатов, сообщаемых пациентами, с течением времени, и информирование о разработке биомаркеров и суррогатных конечных точек. Результаты могут помочь сформировать будущий дизайн клинических испытаний, терапевтические стратегии и политические рекомендации. Распространение будет происходить через рецензируемые публикации, презентации на конференциях и резюме для участников, чтобы обеспечить прозрачность и влияние на более широкое сообщество МПН.

Реестр спонсируется и администрируется Фондом исследований МПН (MPN Research Foundation), некоммерческой организацией, продвигающей исследования и защиту интересов пациентов с миелопролиферативными новообразованиями (МПН).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephanie Scobey, MPN, BS, RN
  • Номер телефона: 847-449-5307
  • Электронная почта: sscobey@mpnrf.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Douglas, MSN, RN, OCN
  • Номер телефона: 7734923766
  • Электронная почта: sdouglas@mpnrf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
        • Рекрутинг
        • MPN Research Foundation
        • Контакт:
          • Stephanie Scobey, MPH, BS, RN
          • Номер телефона: 847-449-5307
          • Электронная почта: sscobey@mpnrf.org
        • Контакт:
          • David Shoultz, PhD, MBA
          • Номер телефона: 7088878753
          • Электронная почта: dshoultz@mpnrf.org
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Raajit Rampal, MD, PhD
        • Контакт:
          • Stephanie Scobey, MPH, BS, RN
          • Номер телефона: 847-449-5307
          • Электронная почта: sscobey@mpnrf.org
        • Контакт:
          • David Shoultz, PhD, MBA
          • Номер телефона: 7088878753
          • Электронная почта: dshoultz@mpnrf.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (18 лет и старше), у которых диагностировано миелопролиферативное новообразование (МПН), включая истинную полицитемию, эссенциальную тромбоцитемию, первичный миелофиброз, вторичный миелофиброз, префибротический первичный миелофиброз, неклассифицируемое МПН, МПН в ускоренной фазе, МПН в бластной фазе, пост-МПН ОМЛ или синдром перекрытия МДС/МПН (включая пациентов, изначально диагностированных с одним из этих состояний, но получивших одну или несколько трансплантаций стволовых клеток (ТСК) или трансплантаций костного мозга (ТКМ)), проживающие в Соединенных Штатах. Участники регистрируются исключительно через прямое взаимодействие с пациентами с использованием онлайн-набора, социальных сетей, цифровой рекламы и сетей защиты прав пациентов. Все участники должны предоставить электронное информированное согласие, иметь доступные данные электронной медицинской карты (ЭМК) и быть готовыми заполнять цифровые опросы, основанные на отчетах пациентов. Исследование направлено на формирование разнообразной национальной когорты для реального, лонгитюдного исследования прогрессирования заболевания, схем лечения и исходов.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше на момент включения в исследование.
  • Подтвержденный диагноз миелопролиферативного новообразования (МПН), включая один или несколько следующих подтипов согласно критериям ВОЗ 2022 года, включая пациентов, изначально диагностированных с одним из этих состояний, но получивших одну или несколько трансплантаций стволовых клеток (ТСК) или трансплантаций костного мозга (ТКМ):
  • Истинная полицитемия (ИП)
  • Эссенциальная тромбоцитемия (ЭТ)
  • Первичный миелофиброз (ПМФ)
  • Вторичный миелофиброз (пост-ЭТ или пост-ИП МФ)
  • Префибротический первичный миелофиброз (пре-ПМФ)
  • Неклассифицируемое миелопролиферативное новообразование (МПН-Н)
  • Миелопролиферативное новообразование, фаза акселерации (МПН-ФА)
  • Миелопролиферативное новообразование, бластная фаза (МПН-БФ)
  • Пост-МПН острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)
  • Миелодиспластический синдром (МДС)/синдром перекрытия МПН
  • Миелопролиферативное новообразование, бластная фаза (МПН-БФ)
  • Способность предоставить информированное согласие в электронном виде или через законного представителя.
  • Готовность делиться медицинской информацией, включая электронные медицинские карты (ЭМК), лабораторные показатели и ответы на опросы.
  • Готовность заполнять периодические опросы по оценке исходов, сообщаемых пациентами (PRO), и оценки отслеживания симптомов.

Критерии исключения:

  • Лица младше 18 лет.
  • Невозможность предоставить информированное согласие, непосредственно или через законного представителя.
  • Текущее участие в интервенционном клиническом исследовании, где участие может помешать возможности участия в данном наблюдательном регистре (по мнению исследователя или спонсора).
  • Любое состояние, которое, по мнению исследовательской группы, делает участие в регистре нецелесообразным или небезопасным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта пациентов с MPN
Взрослые (18 лет и старше) с диагнозом миелопролиферативного новообразования (MPN), включая истинную полицитемию (PV), эссенциальную тромбоцитемию (ET), первичный миелофиброз (MF), вторичный миелофиброз, префиброзный первичный миелофиброз (pre-PMF), миелопролиферативное новообразование-неклассифицируемое (MPN-U), миелопролитеративное новообразование-фаза акселерации (MPN-AP), миелопролиферативное новообразование-бластная фаза (MPN-BP), или пост-MPN острый миелоидный лейкоз (AML), и синдром перекрытия миелодиспластического синдрома (MDS)/MPN, как определено выше согласно критериям ВОЗ 2022, включая пациентов, изначально диагностированных с одним из этих состояний, но получивших одну или несколько трансплантаций стволовых клеток (SCT) или трансплантаций костного мозга (BMT), включенных в проспективное обсервационное регистрационное исследование для отслеживания клинических исходов, прогрессирования заболевания, схем лечения, результатов, сообщаемых пациентами, и долгосрочных траекторий здоровья с течением времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до прогрессирования заболевания
Временное ограничение: Оценивается непрерывно с момента включения в исследование в течение минимум 5 лет для каждого участника, с продлённым наблюдением свыше 10 лет для участников, которые остаются активными в реестре.
Время от включения в исследование до первого зафиксированного события прогрессирования заболевания, определяемого как трансформация между подтипами МПЗ (например, эссенциальная тромбоцитемия или истинная полицитемия в миелофиброз), развитие ускоренной фазы МПЗ (МПЗ-УФ), прогрессирование в бластную фазу (МПЗ-БФ) или соответствие обновленным критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) или Международной рабочей группы по исследованию и лечению миелопролиферативных новообразований (IWG-MRT) для прогрессирования заболевания. Этот показатель оценивает скорость и время эволюции заболевания с течением времени и изучает взаимосвязи с методами лечения, воздействиями и клиническими факторами риска среди взрослых пациентов с диагнозом МПЗ.
Оценивается непрерывно с момента включения в исследование в течение минимум 5 лет для каждого участника, с продлённым наблюдением свыше 10 лет для участников, которые остаются активными в реестре.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Оценивается непрерывно с момента включения в исследование, минимум 5 лет для каждого участника, с расширенным наблюдением свыше 10 лет для активных участников.
Время от включения в исследование до смерти от любой причины среди участников с диагнозом миелопролиферативного новообразования (MPN). Этот исход измеряет общие показатели выживаемости и исследует связи между выживаемостью и лечением, факторами риска, воздействиями и клиническими характеристиками с течением времени.
Оценивается непрерывно с момента включения в исследование, минимум 5 лет для каждого участника, с расширенным наблюдением свыше 10 лет для активных участников.
Изменение общего балла симптомов (TSS) по шкале MPN-SAF
Временное ограничение: Оценивается каждые 3-6 месяцев в течение минимум 5 лет для каждого участника, с дополнительным наблюдением свыше 10 лет, где это применимо.
Инструмент оценки состояния пациента (PRO) MPN-SAF TSS отслеживает симптомы MPN, включая усталость, зуд, ночную потливость, боль в костях и раннее насыщение.
Оценивается каждые 3-6 месяцев в течение минимум 5 лет для каждого участника, с дополнительным наблюдением свыше 10 лет, где это применимо.
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Оценивалось непрерывно с момента включения в исследование в течение минимум 5 лет для каждого участника, с дополнительным наблюдением свыше 10 лет, где это применимо.
Время от включения в исследование до первого случая прогрессирования заболевания, перехода в ускоренную или бластную фазу, или смерти от любой причины. Этот исход представляет собой комплексный показатель выживаемости и стабильности заболевания среди участников с диагнозом МПЗ.
Оценивалось непрерывно с момента включения в исследование в течение минимум 5 лет для каждого участника, с дополнительным наблюдением свыше 10 лет, где это применимо.
Шкала общего впечатления пациента - Степень тяжести (PGI-S)
Временное ограничение: Временные рамки: оценивается каждые 3-6 месяцев в течение минимум 5 лет на участника, с дополнительным наблюдением свыше 10 лет, где это применимо.
PGI-S — это PRO-инструмент, который фиксирует воспринимаемое пациентом общее изменение состояния здоровья с течением времени.
Временные рамки: оценивается каждые 3-6 месяцев в течение минимум 5 лет на участника, с дополнительным наблюдением свыше 10 лет, где это применимо.
Основной опросник качества жизни EORTC (QLQ-C30)
Временное ограничение: Временные рамки: оценка каждые 3-6 месяцев в течение минимум 5 лет на участника, с дополнительным наблюдением более 10 лет при наличии такой возможности.
EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов для оценки состояния здоровья (PRO), который оценивает общее качество жизни, связанное со здоровьем, включая функциональное состояние и симптоматическую нагрузку.
Временные рамки: оценка каждые 3-6 месяцев в течение минимум 5 лет на участника, с дополнительным наблюдением более 10 лет при наличии такой возможности.
Модифицированный опросник состояния здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Временные рамки: Оценка каждые 3-6 месяцев в течение минимум 5 лет на участника, с дополнительным наблюдением свыше 10 лет, где применимо.
Модифицированный PHQ-9 — это PRO, который выявляет симптомы депрессии, часто наблюдаемые у пациентов с MPN.
Временные рамки: Оценка каждые 3-6 месяцев в течение минимум 5 лет на участника, с дополнительным наблюдением свыше 10 лет, где применимо.
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS) Краткая форма v1.0 - Усталость 8a: Оценивает усталость у пациентов с MPN, специально фокусируясь на переживании усталости и её влиянии на повседневную жизнь.
Временное ограничение: Временные рамки: оценивается каждые 3–6 месяцев в течение минимум 5 лет на каждого участника, с расширенным наблюдением свыше 10 лет при наличии возможности.
Форма PROMIS Краткая версия v1.0 - Усталость 8a представляет собой PRO, который оценивает усталость у пациентов с MPN, уделяя особое внимание переживанию усталости и ее влиянию на повседневную жизнь.
Временные рамки: оценивается каждые 3–6 месяцев в течение минимум 5 лет на каждого участника, с расширенным наблюдением свыше 10 лет при наличии возможности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MPN Research Foundation

Соавторы

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
GlaxoSmithKline
Karyopharm Therapeutics Inc
Sobi, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Raajit Rampal, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 сентября 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 сентября 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MPNRF-PROG-2025-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Регистр MPN PROGRESSion не планирует делиться индивидуальными данными участников (IPD) за пределами исследовательской группы, спонсора и назначенных управляющих комитетов. Из-за конфиденциального характера данных о здоровье пациентов и модели регистрации напрямую с пациентами распространение IPD ограничено для защиты конфиденциальности участников и соблюдения применимых законов о конфиденциальности, этических стандартов и требований институционального наблюдательного совета (IRB). Агрегированные, обезличенные результаты могут быть представлены через научные публикации, доклады на конференциях и сводные отчеты, но данные на уровне участников не будут публично доступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться