대동맥 질환으로 혈관내 중재술을 받는 환자의 수술 후 불편 증상에 대한 정밀 교육의 효과: 단일 기관 무작위 대조 연구
대동맥 질환 환자의 불편 증상에 관한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 대동맥 질환 환자의 혈관내 중재술 후 경험하는 일반적 불편 증상을 체계적으로 평가하기 위한 목적으로 환자 보고 결과를 기반으로 맞춤형 수술 후 불편 증상 평가 설문지를 개발하였다. 이 설문지는 6가지 핵심 차원을 다루고 있다: 체위 고정 관련 불편, 천자 부위 관련 불편, 접착제 관련 피부 반응, 스텐트 삽입 후 증후군, 자가 간호 능력 저하, 심신 스트레스 반응. 각 차원 내 증상은 심각도에 따라 0-4점 척도로 점수화되었다: 0은 증상 없음; 1은 참을 수 있는 경미한 증상; 2는 일상 생활에 영향을 미치지만 여전히 참을 수 있는 중등도 증상; 3은 의학적 중재가 필요한 중증 증상; 4는 참을 수 없으며 응급 치료가 필요한 극심한 증상.
통증은 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가하였다. 병변, 수포, 멍, 홍반, 발진과 같은 피부 반응은 유연한 줄자를 사용하여 병변의 가장 긴 길이와 가장 넓은 폭을 측정하여 정량화하였다. 자가 간호 능력은 환자 자가 평가와 결합된 일상생활활동(ADL) 척도를 사용하여 평가하였으며, 옷 갈아입기, 배뇨 및 배변 조절, 식사 및 음수, 침대에서 몸 돌리기의 네 가지 측면에 초점을 맞추었다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 여기서 0은 영향 없음, 1은 경미한 영향, 2는 중등도 영향(부분적 도움이 필요하지만 대부분의 활동을 독립적으로 완료), 3은 중증 영향(주요 도움이 필요하며 소수의 활동만 독립적으로 완료), 4는 거의 완전한 자가 간호 능력 상실을 나타낸다.
수면 장애 역시 0에서 4까지 평가되었다: 0은 영향 없음; 1은 특별한 처치 없이 잠들 수 있는 경미한 장애; 2는 잠들기 위해 조용한 환경이 필요한 중등도 장애; 3은 수면 약물이 필요한 중증 장애; 4는 전혀 잠들 수 없음. 비정상적 발한도 유사하게 0에서 4까지 평가되었다: 0은 발한 없음; 1은 약간의 땀; 2는 겨드랑이와 등과 같은 여러 부위의 발한; 3은 옷이나 침구가 한 번 흠뻑 젖음; 4는 한 번 이상 흠뻑 젖음.
각 불편 차원은 명확한 포함 기준과 함께 임상적으로 정의되었다. 체위 고정 관련 불편은 수술 후 사지 고정으로 인한 증상을 의미하며, 허리 통증과 같이 일반적으로 고정이 해제된 후 해소된다. 천자 부위 관련 불편은 압박 붕대나 모래주머니 압박으로 인해 발생하며, 천자 부위 주변의 국소 통증, 가려움, 멍, 홍반 또는 발진(혈종이나 가성동맥류와 같은 합병증 제외)을 포함한다. 접착제 관련 피부 반응은 압박 붕대나 접착성 드레싱 사용으로 인한 수포, 침식, 발진, 발적, 가려움, 멍을 포함한다.
대동맥 질환 관련 불편 증상에는 수술 후 흉부 압박감, 초기 증상과 다른 새로운 흉부 또는 등 통증, 복부 팽만감 또는 통증(심혈관 또는 위장관 원인 제외 후)이 포함되며, 이는 스텐트 삽입 후 염증 반응 또는 전신적 스트레스와 관련될 수 있다. 자가 간호 능력 저하는 수술 전 상태와 비교하여 독립성 감소를 의미하며, 독립적으로 옷을 갈아입지 못함, 침대에서 배변/배뇨 곤란, 식사 또는 음수 장애, 침대에서 몸을 돌리지 못함을 포함한다. 심신 스트레스 반응은 수술 전에는 없었던 심리적 및 신체적 상태의 변화를 포함하며, 수면 장애, 천자 부위 출혈에 대한 불안으로 인한 움직임 두려움, 과도한 발한 등이 있다.
이 설문지를 통해 우리는 환자의 주관적 불편을 다차원에서 체계적으로 정량화하고자 하며, 이를 통해 수술 전후 간호 중재 최적화, 환자 편안함 향상, 혈관내 치료 후 회복 촉진을 위한 기초를 제공하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peier Shen
- 전화번호: +8613588040680
- 이메일: 405496770@qq.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉복부 대동맥 질환 진단
- 대퇴동맥 접근법을 통해 흉복부 대동맥의 혈관내 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 감염으로 인한 대동맥 질환
- 외상으로 인한 대동맥 질환
- 개복 수술로 치료한 대동맥 질환
- 현재 의학 기준으로 통제 불가능한 전신 질환 존재 (예: 중증 심장, 폐 또는 간 기능 장애; 진행성 악성 종양; 악액질; 치료 저항성 중증 관상동맥 질환 증상; 유전 질환으로 인한 응고 장애 등)
- 다른 질환(현재 대동맥 질환과 관련 없음)으로 인해 이 시술 전에 대퇴동맥 접근을 통한 혈관내 대동맥 치료를 받은 환자
- 최근 6개월 이내 뇌내출혈, 증상성 뇌졸중, 심근경색 또는 위장관 출혈이 있는 환자; 18세 미만 환자; 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
정확한 환자 교육에는 수술 절차, 통증 관리, 조기 체위 변경, 수술 전 준비 및 가능한 불편 증상과 관련된 구체적인 상황을 설명하는 삽화가 포함된 매뉴얼 배포가 포함됩니다.대동맥
박리로 혈관 내 치료를 받은 환자
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정밀 교육을 구현할지 여부
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2
일상적인 간호 교육은 수술 절차, 통증 관리, 조기 체위 변경, 수술 전 준비 및 기타 관련 주제를 설명하기 위해 그림이 포함된 매뉴얼을 배포하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 관련 점수
기간: 주기 수술
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고정 관련 점수는 의료 목적으로 시행된 사지 고정으로 인한 불편감의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
주요 증상으로는 허리 통증, 허리 아픔, 등 통증 및 등 아픔이 포함됩니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 고정 관련 불편감이 더 심각함을 나타냅니다.
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주기 수술
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천자 부위 관련 점수
기간: perioperative
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천자 부위 관련 점수는 대퇴동맥 경피적 혈관 내 중재 시술 후 천자 부위 및 주변의 불편감 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
주요 증상에는 천자 부위 주변 통증, 국소 홍반, 천자 부위 관련 가성동맥류, 혈종 또는 출혈이 포함됩니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 천자 부위 관련 불편감이 더 심각함을 나타냅니다.
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perioperative
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의료용 접착제 관련 피부 손상 (MARSI) 점수
기간: perioperative
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MARSI 점수는 의료용 접착제 제품이나 기기(예: 카테터 고정 테이프, 드레싱, 압박 붕대) 사용으로 인한 부작용 피부 반응의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
증상으로는 물집, 피부 손상, 통증, 홍반 및 가려움증이 포함됩니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 피부 손상이 더 심각함을 나타냅니다.
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perioperative
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대동맥 질환 관련 점수
기간: perioperative
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대동맥 질환 관련 점수는 혈관내 대동맥 수술 후 수술 조작, 이식된 장치(예: 스텐트 또는 스텐트 그래프트) 또는 대동맥 병리 자체의 진행으로 인한 불편함의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
주요 증상으로는 가슴 답답함 또는 불편감, 가슴 또는 등 통증, 복부 팽만감 및 복통이 포함됩니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 대동맥 질환 관련 불편함이 더 심각함을 나타냅니다.
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perioperative
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자기관리 능력 관련 점수
기간: perioperative
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Orem의 자가간호 이론에 기반하여, 자가간호 능력 관련 점수는 생리적, 심리적 또는 사회적 제한으로 인한 자가간호 장애의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
주요 측면으로는 옷 입기 및 개인 위생 관리의 어려움, 침대에서의 제한된 배변 활동, 섭식 또는 음수 장애, 독립적인 몸 돌리기 불가능, 그리고 개인 사회적 이미지에 대한 부정적 영향이 포함됩니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 높은 점수는 더 심각한 자가간호 능력 장애를 나타냅니다.
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perioperative
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심신 스트레스 관련 점수
기간: 수술 전후
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정신신체적 스트레스 관련 점수는 질병, 외상 또는 심리적 압박과 같은 내부 또는 외부 스트레스 요인으로 인해 유발된 정신신체적 스트레스 반응의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
주요 증상으로는 수면 장애, 천자 부위 또는 상처 출혈에 대한 과도한 걱정으로 인한 움직임에 대한 두려움, 그리고 평소 수준을 넘어서는 과도한 발한이 포함됩니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 정신신체적 스트레스를 나타냅니다.
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: perioperative
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입원부터 퇴원까지의 병원 체류 기간
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perioperative
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환자 만족도 점수
기간: perioperative
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환자 만족도 점수는 1에서 10까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 큰 환자 만족도를 나타냅니다.
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perioperative
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합병증 관찰
기간: perioperative
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서혜부 천자 부위 출혈, 혈종 및 가성동맥류의 발생률
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perioperative
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IIT20250170C-R1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 후 정밀 교육에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Universitair Ziekenhuis Brussel; General Hospital Groeninge; Ziekenhuis Oost-Limburg 그리고 다른 협력자들완전한
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Chia-Tzu Line완전한
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VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care System아직 모집하지 않음
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University of Manitoba알려지지 않은
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음