이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암 진단 및 병기 결정에서 GRPR PET 영상의 가치

2026년 1월 16일 업데이트: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

전립선암 진단 및 병기 결정을 위한 가스트린 방출 펩타이드 수용체(GRPR) PET 영상의 가치

가스트린 방출 펩타이드 수용체(GRPR)는 전립선암에서 높은 발현률(77%~100%)을 보입니다. 다수의 연구에서 GRPR PET 영상이 전립선암에서 중요한 분자 영상 기법으로 부상했으며, 특히 PSMA 발현이 음성이거나 불충분한 경우를 해결하기 위한 PSMA PET의 보조 도구 역할을 하고 있음이 확인되었습니다. 이는 초기 병기 결정(특히 중등도 및 고위험군 환자), 생화학적 재발 부위 탐지, 전이 병변 평가(특히 mCRPC에서), 그리고 치료 결정을 안내하는 데 상당한 가치를 보여줍니다. 68Ga-G21과 68Ga-G23은 GRPR을 표적으로 하는 두 가지 새로운 분자 프로브입니다. 본 연구는 이들의 생체 내 분포와 전립선암에서의 진단 성능을 평가하고, 68Ga-PSMA-11 PET 영상과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가스트린 방출 펩타이드 수용체(GRPR)는 폭베신 수용체 아형 BB2로도 알려져 있으며, 7개의 막관통 도메인을 포함하는 G 단백질 연결 수용체입니다. 그 내인성 리간드인 가스트린 방출 펩타이드(GRP)는 양서류 유래 14개 아미노산 펩타이드인 폭베신(BBN)과 C-말단 펩타이드 서열에서 높은 상동성을 보입니다. GRP는 GRPR 및 그 하위 인지질분해효소 C 신호 전달 경로를 활성화하여 세포 증식, 분화 및 대사를 포함한 일련의 생리적 과정을 조절합니다. 연구에 따르면 GRPR는 가스트린종(100%), 전립선암(77%~100%), 교종(85%), 위장관 간질종양(84%), 유방암(62%~71.9%)과 같은 다양한 악성 종양 및 그 전이에서 높게 발현되며, 종양 성장, 침습 및 전이와 밀접한 관련이 있습니다. 다양한 종양 유형에서 광범위하고 높은 발현을 보이기 때문에, GRPR는 상당한 임상적 가치를 지닌 범암 표적로 부상하여 정밀 종양 진단 및 표적 치료 분야에서 강력한 응용 가능성을 보여주고 있습니다. 많은 연구에서 GRPR PET 영상이 전립선암에서 중요한 분자 영상 기법으로 부상했으며, 특히 PSMA 발현이 음성이거나 불충분한 경우를 해결하기 위한 PSMA PET의 보완 도구 역할을 하고 있음이 확인되었습니다. 이는 초기 병기 결정(특히 중간 및 고위험 환자에서), 생화학적 재발 부위 탐지, 전이 병변 평가(특히 mCRPC에서) 및 치료 결정 안내에서 상당한 가치를 보여줍니다. 68Ga-G21과 68Ga-G23은 GRPR를 표적으로 하는 두 가지 새로운 분자 프로브입니다. 본 연구는 전립선암에서 이들의 생체 분포 및 진단 성능을 평가하고 68Ga-PSMA-11 PET 영상과 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • 모병
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확진된 치료 또는 비치료 전립선암 환자;
  • 서면 동의서 서명.

제외 기준:

  • PSMA에 대한 알려진 알레르기;
  • 연구자의 판단에 따라 연구 준수를 심각하게 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-G21 PET 영상
68Ga-G21의 한 용량인 111-148 MBq(3-4 mCi)를 정맥 주사합니다. 68Ga-G21 추적자는 PET 영상을 통해 전립선암 병변을 촬영하는 데 사용됩니다.
의약품: 68Ga-G21
68Ga-G21을 111-148 MBq (3-4 mCi)의 단일 용량으로 정맥 주사합니다. 68Ga-G21 추적자는 PET 영상을 통해 전립선암 병변을 영상화하는 데 사용됩니다.
실험적: 68Ga-G23 PET 영상
68Ga-G23 111-148 MBq(3-4 mCi) 1회 용량의 정맥 주사. 68Ga-G23 추적자는 PET 영상을 통해 전립선암 병변을 촬영하는 데 사용됩니다.
의약품: 68Ga-G23
68Ga-G23의 111-148 MBq (3-4 mCi) 용량을 1회 정맥 주사합니다. 68Ga-G23 추적자는 PET 영상을 통해 전립선암 병변을 촬영하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상 검사 관련 급성 이상 반응 발생 참가자 수
기간: 등록부터 7일 안전성 추적 조사까지
영상 검사 중 발생한 이상사례(AE)의 분포는 관련 임상 및 실험실 안전성 매개변수 모니터링을 통해 빈도 분석을 통해 수행됩니다.
등록부터 7일 안전성 추적 조사까지
도시메트리 데이터
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 동안
정상 장기에서 68Ga-G21과 68Ga-G23의 흡수 선량을 계산하세요.
연구 완료까지 평균 3개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 가치
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
전립선암에 대한 68Ga-G21 및 68Ga-G23 PET 영상의 민감도와 특이도: 68Ga-PSMA-11 PET 영상과의 비교
연구 완료까지, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암(선암종)에 대한 임상 시험

68Ga-G21에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다