Význam GRPR PET zobrazování pro diagnostiku a staging karcinomu prostaty
16. ledna 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Hodnota zobrazování PET s využitím receptoru gastrin-uvolňujícího peptidu (GRPR) pro diagnostiku a staging karcinomu prostaty
Receptor peptidu uvolňujícího gastrin (GRPR) je vysoce exprimován u karcinomu prostaty (77 %–100 %).
Četné studie potvrdily, že PET zobrazování GRPR se stalo významnou molekulární zobrazovací modalitou u karcinomu prostaty, která zejména slouží jako doplňkový nástroj k PSMA PET pro řešení případů s negativní nebo nedostatečnou expresí PSMA.
Prokazuje významnou hodnotu při počátečním stagingu (zejména u pacientů s intermediálním a vysokým rizikem), detekci míst biochemické recidivy, hodnocení metastatických lézí (zejména u mCRPC) a vedení léčebných rozhodnutí.
68Ga-G21 a 68Ga-G23 jsou dvě nové molekulární sondy cílící na GRPR.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit jejich biologickou distribuci a diagnostický výkon u karcinomu prostaty a porovnat je s PET zobrazováním 68Ga-PSMA-11.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Receptor gastrin-uvolňujícího peptidu (GRPR), známý také jako receptor bombesinu podtypu BB2, je G proteinem spřažený receptor obsahující sedm transmembránových domén.
Jeho endogenní ligand, gastrin-uvolňující peptid (GRP), vykazuje vysokou homologii v C-terminální peptidové sekvenci s bombesinem (BBN), 14-aminokyselinovým peptidem odvozeným z obojživelníků.
GRP reguluje řadu fyziologických procesů včetně buněčné proliferace, diferenciace a metabolismu aktivací GRPR a jeho následné signalizační dráhy fosfolipázy C.
Studie ukázaly, že GRPR je vysoce exprimován v různých maligních nádorech a jejich metastázách, jako jsou gastrinom (100 %), karcinom prostaty (77 %–100 %), gliom (85 %), gastrointestinální stromální tumory (84 %) a karcinom prsu (62 %–71,9 %),
a je úzce spojen s růstem nádoru, invazí a metastázováním.
Díky své rozsáhlé a vysoké expresi napříč více typy nádorů se GRPR stal pan-nádorovým terčem s významnou klinickou hodnotou, který prokazuje silný potenciál pro aplikace v oblasti přesné diagnostiky nádorů a cílené terapie.
Četné studie potvrdily, že PET zobrazování GRPR se stalo významnou metodou molekulárního zobrazování u karcinomu prostaty, zejména jako doplňkový nástroj k PSMA PET pro řešení případů s negativní nebo nedostatečnou expresí PSMA.
Prokazuje významnou hodnotu v počátečním stagingu (zejména u pacientů se středním a vysokým rizikem), detekci míst biochemické rekurence, hodnocení metastatických lézí (významně u mCRPC) a vedení léčebných rozhodnutí.
68Ga-G21 a 68Ga-G23 jsou dvě nové molekulární sondy cílící na GRPR.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit jejich biodistribuci a diagnostický výkon u karcinomu prostaty a porovnat je s PET zobrazováním 68Ga-PSMA-11.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weibing Miao, MD
- Telefonní číslo: 86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guochang Wang, MD
- Telefonní číslo: 86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- Nábor
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Guochang Wang, MD
- Telefonní číslo: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
-
Kontakt:
- Weibing Miao, MD
- Telefonní číslo: +86-0591 87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- pacienti s prokázaným léčeným nebo neléčeným karcinomem prostaty;
- podepsaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- známá alergie na PSMA;
- jakýkoli zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může významně ovlivnit dodržování studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 68Ga-G21 PET zobrazování
Intravenózní aplikace jedné dávky 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
Radiofarmakum 68Ga-G21 bude použito k zobrazení ložisek karcinomu prostaty pomocí PET zobrazování. |
Intravenózní aplikace jedné dávky 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
Radiomarker 68Ga-G21 bude použit k zobrazení ložisek karcinomu prostaty pomocí PET zobrazování. |
|
Experimentální: PET zobrazování s 68Ga-G23
Intravenózní injekce jedné dávky 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23.
Stopovač 68Ga-G23 bude použit k zobrazení lézí karcinomu prostaty pomocí PET zobrazování.
|
Intravenózní aplikace jedné dávky 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23.
Tracer 68Ga-G23 bude použit pro zobrazení ložisek karcinomu prostaty pomocí PET zobrazování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s zobrazovacími emergentními nežádoucími účinky
Časové okno: Od zápisu do 7denní bezpečnostní kontroly
|
Rozdělení nežádoucích příhod (AE) bude provedeno analýzou frekvencí pro zobrazovací emergentní nežádoucí příhody prostřednictvím monitorování relevantních klinických a laboratorních bezpečnostních parametrů.
|
Od zápisu do 7denní bezpečnostní kontroly
|
|
Dosimetrická data
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Vypočítejte absorbovanou dávku 68Ga-G21 a 68Ga-G23 v normálních orgánech.
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Senzitivita a specificita 68Ga-G21 a 68Ga-G23 PET zobrazování pro karcinom prostaty ve srovnání s 68Ga-PSMA-11 PET zobrazováním.
|
po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom
- Novotvary prostaty
- Adenokarcinom
Další identifikační čísla studie
- FirstAHFujian-GRPR PET Imaging
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .