Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GRPR PET-vizsgálat értéke a prosztatarák diagnosztikájában és stádiummeghatározásában

2026. január 16. frissítette: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

A gastrin-felszabadító peptid receptor (GRPR) PET-képalkotás diagnosztikai és stádiummeghatározási értéke prosztatarákban

A gastrin-felszabadító peptid receptor (GRPR) magas szinten fejeződik ki a prosztatarákban (77%-100%). Számos tanulmány megerősítette, hogy a GRPR PET képalkotás jelentős molekuláris képalkotási módszerként jelent meg a prosztatarákban, különösen a PSMA PET kiegészítő eszközeként szolgálva a negatív vagy elégtelen PSMA expressziójú esetek kezelésében. Jelentős értéket mutat a kezdeti stádiummeghatározásban (különösen közepes és magas kockázatú betegeknél), a biokémiai recidíva helyeinek kimutatásában, a metastatikus elváltozások értékelésében (különösen mCRPC-ben) és a kezelési döntések irányításában. A 68Ga-G21 és a 68Ga-G23 két új molekuláris próba, amelyek a GRPR-t célozzák. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje ezek biodisztribúcióját és diagnosztikai teljesítményét prosztatarákban, és összehasonlítsa őket a 68Ga-PSMA-11 PET képalkotással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gasztriinfelszabadító peptid receptor (GRPR), más néven bombesin receptor BB2 altípus, egy G-fehérje-kapcsolt receptor, amely hét transzmembrán domént tartalmaz. Endogén ligandja, a gasztriinfelszabadító peptid (GRP), magas homológiát mutat a C-terminális peptid szekvenciában a bombesinnel (BBN), egy kétéltűekből származó 14 aminosavból álló peptiddel. A GRP számos fiziológiai folyamatot szabályoz, beleértve a sejtproliferációt, differenciációt és anyagcserét, a GRPR és annak lefelé irányuló foszfolipáz C jelátviteli útjának aktiválásával. Tanulmányok kimutatták, hogy a GRPR magasan expresszálódik különböző malignus daganatokban és áttéteikben, mint például gasztrinómában (100%), prosztatarákban (77%-100%), gliómában (85%), gasztrointesztinális sztrómadaganatokban (84%) és emlőrákban (62%-71,9%), és szorosan összefügg a daganat növekedésével, inváziójával és áttétképződésével. Többféle daganat típusban való széles körű és magas expressziója miatt a GRPR jelentős klinikai értékű pan-daganat célponttá vált, erős potenciált mutatva a pontos daganat diagnosztika és célzott terápia területén. Számos tanulmány megerősítette, hogy a GRPR PET képalkotás jelentős molekuláris képalkotási módszerré vált a prosztatarákban, különösen kiegészítő eszközként szolgálva a PSMA PET-hez olyan esetek kezelésében, ahol a PSMA expresszió negatív vagy elégtelen. Jelentős értéket mutat a kezdeti stádium meghatározásában (különösen közepes és magas kockázatú betegeknél), a biokémiai recidíva helyeinek észlelésében, a metastatikus elváltozások értékelésében (különösen mCRPC-ben) és a kezelési döntések irányításában. A 68Ga-G21 és a 68Ga-G23 két új GRPR-t célzó molekuláris próba. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje biodisztribúciójukat és diagnosztikai teljesítményüket prosztatarákban, és összehasonlítsa őket a 68Ga-PSMA-11 PET képalkotással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
        • Toborzás
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt, kezelt vagy kezeletlen prosztatarákos betegek;
  • aláírt írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • ismert PSMA-allergia;
  • bármely olyan egészségi állapot, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint jelentősen zavarhatja a vizsgálati feltételek betartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-G21 PET képalkotás
68Ga-G21 egy dózisának intravénás beadása 111-148 MBq (3-4 mCi) mennyiségben. A 68Ga-G21 nyomjelzőt a prosztatarák áttéteinek PET-vizsgálattal történő képi megjelenítésére használják.
Drog: 68Ga-G21
Intravénás injekció 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21 egy adagjával. A 68Ga-G21 nyomjelzőt prosztatarákos elváltozások PET-képezésére használják.
Kísérleti: 68Ga-G23 PET-képalkotás
Egy 111-148 MBq (3-4 mCi) dózisú 68Ga-G23 intravénás injekciója. A 68Ga-G23 nyomjelzőt a prosztatarákos elváltozások PET-vizsgálattal történő leképezésére használják.
Drog: 68Ga-G23
Egy adag, 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23 intravénás beadása. A 68Ga-G23 nyomjelzőt prosztatarákos elváltozások PET-képi megjelenítésére használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó vizsgálatok során jelentkező mellékhatásokkal érintett résztvevők száma
Időkeret: A felvételtől a 7 napos biztonsági követésig
A mellékhatások (AE) eloszlását a képalkotással összefüggő mellékhatások gyakoriságának elemzésével, valamint a releváns klinikai és laboratóriumi biztonsági paraméterek monitorozásával határozzuk meg.
A felvételtől a 7 napos biztonsági követésig
Dozimetriai adatok
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónapig
Számítsa ki a 68Ga-G21 és 68Ga-G23 elnyelt dózisát a normál szervekben.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai érték
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
A 68Ga-G21 és a 68Ga-G23 PET-képalkotás érzékenysége és specifikussága prosztatarák esetén összehasonlítva a 68Ga-PSMA-11 PET-képalkotással.
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel