- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07363382
El valor de la imagen por PET de GRPR para el diagnóstico y la estadificación en el cáncer de próstata
16 de enero de 2026 actualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
El Valor de la Imagen PET del Receptor del Péptido Liberador de Gastrina (GRPR) para el Diagnóstico y la Estadificación en el Cáncer de Próstata
El receptor del péptido liberador de gastrina (GRPR) está altamente expresado en el cáncer de próstata (77%-100%).
Numerosos estudios han confirmado que la imagen por PET del GRPR ha surgido como una modalidad significativa de imagen molecular en el cáncer de próstata, sirviendo particularmente como una herramienta complementaria a la PET de PSMA para abordar casos con expresión de PSMA negativa o insuficiente.
Demuestra un valor sustancial en la estadificación inicial (especialmente en pacientes de riesgo intermedio y alto), la detección de sitios de recurrencia bioquímica, la evaluación de lesiones metastásicas (notablemente en mCRPC) y la orientación de las decisiones de tratamiento.
68Ga-G21 y 68Ga-G23 son dos nuevas sondas moleculares dirigidas al GRPR.
Este estudio tiene como objetivo evaluar su biodistribución y rendimiento diagnóstico en el cáncer de próstata y compararlos con la imagen por PET de 68Ga-PSMA-11.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El receptor del péptido liberador de gastrina (GRPR), también conocido como subtipo de receptor de bombesina BB2, es un receptor acoplado a proteínas G que contiene siete dominios transmembrana.
Su ligando endógeno, el péptido liberador de gastrina (GRP), presenta una alta homología en la secuencia peptídica del extremo C-terminal con la bombesina (BBN), un péptido de 14 aminoácidos derivado de anfibios.
El GRP regula una serie de procesos fisiológicos, incluida la proliferación, diferenciación y metabolismo celular, mediante la activación del GRPR y su vía de señalización de fosfolipasa C aguas abajo.
Los estudios han demostrado que el GRPR se expresa en gran medida en diversos tumores malignos y sus metástasis, como el gastrinoma (100%), el cáncer de próstata (77%-100%), el glioma (85%), los tumores del estroma gastrointestinal (84%) y el cáncer de mama (62%-71,9%),
y está estrechamente asociado con el crecimiento, la invasión y la metástasis tumoral.
Debido a su expresión generalizada y elevada en múltiples tipos de tumores, el GRPR ha surgido como un objetivo pancanceroso de gran valor clínico, mostrando un fuerte potencial para aplicaciones en los campos del diagnóstico tumoral preciso y la terapia dirigida.
Numerosos estudios han confirmado que la imagen por PET del GRPR se ha convertido en una modalidad significativa de imagen molecular en el cáncer de próstata, sirviendo especialmente como herramienta complementaria a la PET del PSMA para abordar casos con expresión negativa o insuficiente de PSMA.
Demuestra un valor sustancial en la estadificación inicial (especialmente en pacientes de riesgo intermedio y alto), la detección de sitios de recidiva bioquímica, la evaluación de lesiones metastásicas (notablemente en mCRPC) y la orientación de las decisiones de tratamiento.
El 68Ga-G21 y el 68Ga-G23 son dos nuevas sondas moleculares dirigidas al GRPR.
Este estudio tiene como objetivo evaluar su biodistribución y rendimiento diagnóstico en el cáncer de próstata y compararlos con la imagen por PET de 68Ga-PSMA-11.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weibing Miao, MD
- Número de teléfono: 86-0591-87981618
- Correo electrónico: miaoweibing@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guochang Wang, MD
- Número de teléfono: 86-0591-87981619
- Correo electrónico: guochang1007@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
- Reclutamiento
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Contacto:
- Guochang Wang, MD
- Número de teléfono: +86-0591-87981619
- Correo electrónico: guochang1007@163.com
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Contacto:
- Weibing Miao, MD
- Número de teléfono: +86-0591 87981618
- Correo electrónico: miaoweibing@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de próstata confirmado, tratados o no tratados;
- consentimiento por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
- alergia conocida contra PSMA;
- cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imagen PET con 68Ga-G21
Inyección intravenosa de una dosis de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21.
El trazador de 68Ga-G21 se utilizará para visualizar lesiones de cáncer de próstata mediante imágenes PET. |
Inyección intravenosa de una dosis de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21.
El trazador 68Ga-G21 se utilizará para visualizar lesiones de cáncer de próstata mediante imágenes PET.
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Experimental: Imágenes PET con 68Ga-G23
Inyección intravenosa de una dosis de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23.
El trazador de 68Ga-G23 se utilizará para visualizar lesiones de cáncer de próstata mediante imágenes PET.
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Inyección intravenosa de una dosis de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23.
El trazador 68Ga-G23 se utilizará para visualizar lesiones de cáncer de próstata mediante imágenes PET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos emergentes de imágenes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 7 días de seguimiento de seguridad
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La distribución de eventos adversos (AE) se realizará mediante el análisis de frecuencias para eventos adversos emergentes de imagen, a través del monitoreo de parámetros de seguridad clínicos y de laboratorio relevantes.
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Desde la inscripción hasta los 7 días de seguimiento de seguridad
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Datos de dosimetría
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Calcule la dosis absorbida de 68Ga-G21 y 68Ga-G23 en órganos normales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Sensibilidad y Especificidad de la imagen por PET con 68Ga-G21 y 68Ga-G23 para el cáncer de próstata en comparación con la imagen por PET con 68Ga-PSMA-11.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
- FirstAHFujian-GRPR PET Imaging
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .