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La valeur de l'imagerie GRPR par TEP pour le diagnostic et la stadification dans le cancer de la prostate

16 janvier 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

La valeur de l'imagerie TEP du récepteur du peptide libérant la gastrine (GRPR) pour le diagnostic et la stadification du cancer de la prostate

Le récepteur de la gastrine (GRPR) est fortement exprimé dans le cancer de la prostate (77 % à 100 %). De nombreuses études ont confirmé que l'imagerie TEP GRPR est devenue une modalité d'imagerie moléculaire importante dans le cancer de la prostate, servant notamment d'outil complémentaire à la TEP PSMA pour les cas d'expression PSMA négative ou insuffisante. Elle démontre une valeur substantielle dans la stadification initiale (en particulier chez les patients à risque intermédiaire et élevé), la détection des sites de récidive biochimique, l'évaluation des lésions métastatiques (notamment dans le mCRPC) et l'orientation des décisions thérapeutiques. Le 68Ga-G21 et le 68Ga-G23 sont deux nouvelles sondes moléculaires ciblant le GRPR. Cette étude vise à évaluer leur biodistribution et leurs performances diagnostiques dans le cancer de la prostate et à les comparer avec l'imagerie TEP au 68Ga-PSMA-11.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le récepteur de la peptide libérant la gastrine (GRPR), également connu sous le nom de sous-type de récepteur de la bombésine BB2, est un récepteur couplé aux protéines G contenant sept domaines transmembranaires. Son ligand endogène, la peptide libérant la gastrine (GRP), présente une forte homologie au niveau de la séquence peptidique C-terminale avec la bombésine (BBN), un peptide de 14 acides aminés dérivé des amphibiens. Le GRP régule une série de processus physiologiques, y compris la prolifération cellulaire, la différenciation et le métabolisme, en activant le GRPR et sa voie de signalisation en aval de la phospholipase C. Des études ont montré que le GRPR est fortement exprimé dans diverses tumeurs malignes et leurs métastases, telles que le gastrinome (100%), le cancer de la prostate (77%-100%), le gliome (85%), les tumeurs stromales gastro-intestinales (84%) et le cancer du sein (62%-71,9%), et est étroitement associé à la croissance tumorale, à l'invasion et aux métastases. En raison de son expression étendue et élevée dans de multiples types de tumeurs, le GRPR est devenu une cible pan-cancéreuse d'une valeur clinique significative, démontrant un fort potentiel d'applications dans les domaines du diagnostic tumoral précis et de la thérapie ciblée. De nombreuses études ont confirmé que l'imagerie TEP du GRPR est devenue une modalité significative d'imagerie moléculaire dans le cancer de la prostate, servant notamment d'outil complémentaire à la TEP PSMA pour traiter les cas avec une expression PSMA négative ou insuffisante. Elle démontre une valeur substantielle dans la stadification initiale (en particulier chez les patients à risque intermédiaire et élevé), la détection des sites de récidive biochimique, l'évaluation des lésions métastatiques (notamment dans le mCRPC) et l'orientation des décisions thérapeutiques. Le 68Ga-G21 et le 68Ga-G23 sont deux nouvelles sondes moléculaires ciblant le GRPR. Cette étude vise à évaluer leur biodistribution et leurs performances diagnostiques dans le cancer de la prostate et à les comparer avec l'imagerie TEP 68Ga-PSMA-11.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • Recrutement
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients atteints d'un cancer de la prostate confirmé, traités ou non traités ;
  • consentement écrit signé.

Critères d'exclusion :

  • allergie connue au PSMA ;
  • toute condition médicale qui, selon l'avis de l'investigateur, pourrait interférer de manière significative avec l'observance de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie PET au 68Ga-G21
Injection intraveineuse d'une dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21. Le traceur 68Ga-G21 sera utilisé pour visualiser les lésions du cancer de la prostate par imagerie TEP.
Médicament: 68Ga-G21
Injection intraveineuse d'une dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21. Le traceur 68Ga-G21 sera utilisé pour imager les lésions du cancer de la prostate par imagerie TEP.
Expérimental: Imagerie TEP au 68Ga-G23
Injection intraveineuse d'une dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23.
Le traceur 68Ga-G23 sera utilisé pour imager les lésions du cancer de la prostate par imagerie TEP.
Médicament: 68Ga-G23
Injection intraveineuse d'une dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23. Le traceur 68Ga-G23 sera utilisé pour imager les lésions du cancer de la prostate par imagerie TEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables émergents en imagerie
Délai: De l'inclusion jusqu'au suivi de sécurité à 7 jours
La distribution des événements indésirables (EI) sera effectuée via l'analyse des fréquences pour les événements indésirables émergents en imagerie, par le suivi des paramètres de sécurité cliniques et de laboratoire pertinents.
De l'inclusion jusqu'au suivi de sécurité à 7 jours
Données de dosimétrie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Calculez la dose absorbée de 68Ga-G21 et 68Ga-G23 dans les organes normaux.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Sensibilité et spécificité de l'imagerie PET au 68Ga-G21 et 68Ga-G23 pour le cancer de la prostate par rapport à l'imagerie PET au 68Ga-PSMA-11.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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