Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av GRPR PET-avbildning for diagnostisering og stadieinndeling ved prostatakreft

16. januar 2026 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Verdien av Gastrin-Releasing Peptide Receptor (GRPR) PET-avbildning for diagnostisering og stadieinndeling ved prostatakreft

Gastrin-frigjørende peptidreseptor (GRPR) er høyt uttrykt i prostatakreft (77%-100%). Tallrike studier har bekreftet at GRPR PET-bildedannelse har oppstått som en betydelig molekylær bildedannelsesmodalitet i prostatakreft, spesielt som et komplementært verktøy til PSMA PET for å håndtere tilfeller med negativ eller utilstrekkelig PSMA-uttrykk. Det demonstrerer betydelig verdi i innledende stadieinndeling (spesielt hos pasienter med middels og høy risiko), oppdagelse av steder for biokjemisk tilbakefall, vurdering av metastatiske lesjoner (spesielt i mCRPC), og veiledning av behandlingsbeslutninger. 68Ga-G21 og 68Ga-G23 er to nye molekylære soner som retter seg mot GRPR. Denne studien har som mål å evaluere deres biodistribusjon og diagnostiske ytelse i prostatakreft og sammenligne dem med 68Ga-PSMA-11 PET-bildedannelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastrin-frigjørende peptidreseptoren (GRPR), også kjent som bombesinreseptorundertype BB2, er en G-protein-koblet reseptor som inneholder syv transmembrandomener. Dens endogene ligand, gastrin-frigjørende peptid (GRP), viser høy homologitet ved C-terminale peptidsekvensen med bombesin (BBN), et 14-aminosyre peptid avledet fra amfibier. GRP regulerer en rekke fysiologiske prosesser inkludert celledeling, differensiering og metabolisme ved å aktivere GRPR og dens nedstrøms fosfolipase C-signalvei. Studier har vist at GRPR er høyt uttrykt i forskjellige ondartede svulster og deres metastaser, som gastrinom (100%), prostatakreft (77%-100%), gliom (85%), gastrointestinale stromale svulster (84%) og brystkreft (62%-71,9%), og er nært forbundet med svulstvekst, invasjon og metastasering. På grunn av dens utbredte og høye uttrykk på tvers av flere svulsttyper, har GRPR fremstått som et pan-kreft mål av betydelig klinisk verdi, og viser sterk potensial for anvendelser innen presis svulstdiagnostikk og målrettet terapi. Tallrike studier har bekreftet at GRPR PET-bildedanning har fremstått som en betydelig molekylær bildedanningsmodalitet i prostatakreft, spesielt som et komplementært verktøy til PSMA PET for å håndtere tilfeller med negativ eller utilstrekkelig PSMA-uttrykk. Den demonstrerer betydelig verdi i innledende stadieinndeling (spesielt hos pasienter med mellomhøy og høy risiko), deteksjon av steder for biokjemisk tilbakefall, vurdering av metastatiske lesjoner (spesielt i mCRPC) og veiledning av behandlingsbeslutninger. 68Ga-G21 og 68Ga-G23 er to nye molekylære probear som retter seg mot GRPR. Denne studien tar sikte på å evaluere deres biodistribusjon og diagnostiske ytelse i prostatakreft og sammenligne dem med 68Ga-PSMA-11 PET-bildedanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftede behandlede eller ubehandlede prostatakreftpasienter;
  • underskrevet skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • kjent allergi mot PSMA;
  • enhver medisinsk tilstand som etter forskerens mening kan forstyrre studieoverholdelsen betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-G21 PET-bildediagnostikk
Intravenøs injeksjon av én dose på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Tracer av 68Ga-G21 vil bli brukt til å avbilde lesjoner av prostatakreft ved PET-bildetaking.
Legemiddel: 68Ga-G21
Intravenøs injeksjon av én dose på 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G21. Sporstoffet 68Ga-G21 vil bli brukt til å avbilde prostatakreftlesjoner med PET-avbildning.
Eksperimentell: 68Ga-G23 PET-bildeforming
Intravenøs injeksjon av en dose på 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23. Sporstoffet 68Ga-G23 vil bli brukt til å avbilde lesjoner av prostatakreft ved PET-bildediagnostikk.
Legemiddel: 68Ga-G23
Intravenøs injeksjon av én dose på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23. Sporstoffet 68Ga-G23 vil bli brukt til å avbilde prostatakreftsvulster ved PET-avbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bildebehandlingsrelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: Fra inkludering til 7 dagers sikkerhetsoppfølging
Fordelingen av bivirkninger (AE) vil bli utført gjennom analyse av frekvenser for bildebaserte bivirkninger, gjennom overvåking av relevante kliniske og laboratoriemessige sikkerhetsparametere.
Fra inkludering til 7 dagers sikkerhetsoppfølging
Dosimetridata
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Beregn den absorberte dosen av 68Ga-G21 og 68Ga-G23 i normale organer.
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
Følsomhet og spesifisitet av 68Ga-G21 og 68Ga-G23 PET-avbildning for prostatakreft i sammenligning med 68Ga-PSMA-11 PET-avbildning.
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere