- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07363382
GRPR PET-kuvantamisen arvo eturauhassyövän diagnosoinnissa ja levinneisyyden arvioinnissa
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Gastriiniä Vapauttavan Peptidin Reseptorin (GRPR) PET-kuvauksen Arvo Eturauhassyövän Diagnosoinnissa ja Vaiheittamisessa
Gastriinia vapauttavan peptidin reseptori (GRPR) ilmentyy voimakkaasti eturauhassyövässä (77 %–100 %).
Lukuisat tutkimukset ovat vahvistaneet, että GRPR-PET-kuvantaminen on noussut merkittäväksi molekyylikuvaustekniikaksi eturauhassyövän hoidossa, erityisesti täydentävänä työkaluna PSMA-PET:lle tapauksissa, joissa PSMA:n ilmentyminen on negatiivista tai riittämätöntä.
Se osoittaa merkittävää arvoa alkuvaiheen levinneisyyden arvioinnissa (erityisesti keskiriskisten ja korkeariskisten potilaiden kohdalla), biokemiallisen uusiutumisen paikkojen havaitsemisessa, etäpesäkkeiden arvioinnissa (erityisesti mCRPC:ssä) ja hoitopäätösten ohjaamisessa.
68Ga-G21 ja 68Ga-G23 ovat kaksi uutta GRPR:ään kohdennettua molekyyliluotainta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden biojakaumaa ja diagnostista suorituskykyä eturauhassyövässä sekä verrata niitä 68Ga-PSMA-11 PET-kuvantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastriinin vapauttavan peptidin reseptori (GRPR), joka tunnetaan myös bombesiinireseptorin alatyyppinä BB2, on G-proteiinikytkentäinen reseptori, joka sisältää seitsemän transmembraanista aluetta. Sen endogeeninen ligandi, gastriinin vapauttava peptidi (GRP), osoittaa suurta homologiaa C-terminalisessa peptidisekvenssissä bombesiinin (BBN) kanssa, joka on 14-aminohappopeptidi, joka on peräisin sammakkoeläimistä. GRP säätelee sarjaa fysiologisia prosesseja, kuten solujen kasvua, erilaistumista ja aineenvaihduntaa, aktivoimalla GRPR:ää ja sen alapuolista fosfolipaasi C -signaalireittiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että GRPR on voimakkaasti ilmentynyt useissa pahanlaatuisissa kasvaimissa ja niiden etäpesäkkeissä, kuten gastrinoomassa (100 %), eturauhassyövässä (77 %–100 %), glioomassa (85 %), ruoansulatuskanavan stroomakasvaimissa (84 %) ja rintasyövässä (62 %–71,9 %), ja se liittyy läheisesti kasvaimen kasvuun, tunkeutumiseen ja etäpesäkkeisiin. Laajan ja voimakkaan ilmentymisensä vuoksi useissa erityyppisissä kasvaimissa GRPR on noussut merkittävän kliinisen arvon pan-kasvainkohteeksi, osoittaen vahvaa potentiaalia tarkassa kasvaindiagnostiikassa ja kohdennetussa hoidossa. Monet tutkimukset ovat vahvistaneet, että GRPR PET-kuvantaminen on noussut merkittäväksi molekyylikuvaustekniikaksi eturauhassyövässä, erityisesti täydentävänä työkaluna PSMA PET:lle tapauksissa, joissa PSMA:n ilmentyminen on negatiivista tai riittämätöntä. Se osoittaa merkittävää arvoa alkuvaiheen vaiheittamisessa (erityisesti keskiriskin ja korkean riskin potilailla), biokemiallisen uusiutumisen paikkojen havaitsemisessa, etäpesäkkeiden arvioinnissa (erityisesti mCRPC:ssä) ja hoitopäätösten ohjaamisessa. 68Ga-G21 ja 68Ga-G23 ovat kaksi uutta GRPR:ään kohdistuvaa molekyylikoetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden biokäyttäytymistä ja diagnostista suorituskykyä eturauhassyövässä ja verrata niitä 68Ga-PSMA-11 PET-kuvantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weibing Miao, MD
- Puhelinnumero: 86-0591-87981618
- Sähköposti: miaoweibing@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guochang Wang, MD
- Puhelinnumero: 86-0591-87981619
- Sähköposti: guochang1007@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guochang Wang, MD
- Puhelinnumero: +86-0591-87981619
- Sähköposti: guochang1007@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Weibing Miao, MD
- Puhelinnumero: +86-0591 87981618
- Sähköposti: miaoweibing@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- vahvistetut hoidetut tai hoidottomat eturauhassyöpäpotilaat;
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu PSMA-allergia;
- mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä voi häiritä merkittävästi tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-G21 PET-kuvantamista
Intravenoosi pistos yhdellä annoksella 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
68Ga-G21-merkkiainetta käytetään eturauhassyövän leesioiden kuvantamiseen PET-kuvantamalla.
|
Yksi annos 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G21:tä annetaan laskimonsisäisesti.
68Ga-G21-merkkiainetta käytetään eturauhassyövän leesioiden kuvantamiseen PET-kuvantamisen avulla.
|
|
Kokeellinen: 68Ga-G23 PET-kuvantaminen
Yksi annos 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23:a annetaan laskimoon ruiskutuksena.
68Ga-G23-merkkiainetta käytetään eturauhassyövän leesioiden kuvaamiseen PET-kuvantamisen avulla.
|
Yksi annos 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23:ää ruiskutetaan suoneen.
68Ga-G23-seuraajaa käytetään eturauhassyövän muutosten kuvantamiseen PET-kuvantamisen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä kuvantamiseen liittyvien yllättävien haittatapahtumien kanssa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 7 päivän turvallisuusseurantaan
|
Haittatapahtumien (AE) jakautumista analysoidaan kuvantamiseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheyksien avulla, minkä lisäksi seurataan asiaankuuluvia kliinisiä ja laboratorioturvallisuusparametreja.
|
Rekisteröinnistä 7 päivän turvallisuusseurantaan
|
|
Dosimetriatiedot
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
Laske 68Ga-G21:n ja 68Ga-G23:n absorboitunut annos normaaleissa elimissä.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
68Ga-G21- ja 68Ga-G23-PET-kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys eturauhassyövän toteamisessa verrattuna 68Ga-PSMA-11-PET-kuvantamiseen.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstAHFujian-GRPR PET Imaging
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .