Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af GRPR PET-scanning til diagnose og stadieinddeling ved prostatakræft

16. januar 2026 opdateret af: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Værdien af Gastrin-Releasing Peptide Receptor (GRPR) PET-scanning til diagnosticering og stadieinddeling ved prostatakræft

Gastrin-frigørende peptidreceptoren (GRPR) er højt udtrykt i prostatakræft (77%-100%). Talrige undersøgelser har bekræftet, at GRPR PET-billeddannelse er fremstået som en betydelig molekylær billedmodalitet i prostatakræft, især som et supplerende værktøj til PSMA PET for at adressere tilfælde med negativ eller utilstrækkelig PSMA-udtryk. Den demonstrerer betydelig værdi i indledende stadieinddeling (især hos patienter med mellem- og høj risiko), detektion af biokemisk recidivsteder, vurdering af metastatiske læsioner (især i mCRPC) og vejledning af behandlingsbeslutninger. 68Ga-G21 og 68Ga-G23 er to nye molekylære probestoffer, der retter sig mod GRPR. Denne undersøgelse har til formål at evaluere deres biodistribution og diagnostiske præstation i prostatakræft og sammenligne dem med 68Ga-PSMA-11 PET-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrin-releasing peptide-receptoren (GRPR), også kendt som bombesin-receptoren undertypen BB2, er en G-proteinkoblet receptor, der indeholder syv transmembrandomæner. Dens endogene ligand, gastrin-releasing peptide (GRP), udviser høj homologi ved den C-terminale peptidsekvens med bombesin (BBN), et 14-aminosyre peptid afledt fra padder. GRP regulerer en række fysiologiske processer, herunder celledeling, differentiering og stofskifte, ved at aktivere GRPR og dens nedstrøms fosfolipase C-signalvej. Studier har vist, at GRPR er højt udtrykt i forskellige ondartede svulster og deres metastaser, såsom gastrinom (100%), prostatakræft (77%-100%), gliom (85%), gastrointestinale stromale tumorer (84%) og brystkræft (62%-71,9%), og er tæt forbundet med tumorvækst, invasion og metastasering. På grund af dens udbredte og høje ekspression på tværs af flere tumortyper er GRPR fremstået som et pancancer-mål med betydelig klinisk værdi, der demonstrerer stort potentiale for anvendelser inden for præcis tumordiagnostik og målrettet terapi. Talrige studier har bekræftet, at GRPR PET-skanning er fremstået som en betydelig molekylær billeddannelsesmodalitet i prostatakræft, især som et supplement til PSMA PET for at håndtere tilfælde med negativ eller utilstrækkelig PSMA-ekspression. Den demonstrerer væsentlig værdi i indledende stadieinddeling (især hos patienter med mellemhøj og høj risiko), detektering af biokemisk recidivsteder, vurdering af metastatiske læsioner (især i mCRPC) og vejledning af behandlingsbeslutninger. 68Ga-G21 og 68Ga-G23 er to nye molekylære probedesign, der sigter mod GRPR. Dette studie har til formål at evaluere deres biodistribution og diagnostiske ydeevne i prostatakræft og sammenligne dem med 68Ga-PSMA-11 PET-skanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bevist behandlede eller ubehandlede patienter med prostatakræft;
  • underskrevet skriftlig samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • kendt allergi mod PSMA;
  • enhver medicinsk tilstand, som efter forskerens mening kan forstyrre studieoverholdelsen væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-G21 PET-skanning
Intravenøs injektion af én dosis på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Tracer af 68Ga-G21 vil blive brugt til at afbillede læsioner af prostatakræft via PET-skanning.
Medicin: 68Ga-G21
Intravenøs injektion af en dosis på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Sporstoffet 68Ga-G21 vil blive brugt til at afbillede læsioner af prostatakræft via PET-skanning.
Eksperimentel: 68Ga-G23 PET-skanning
Intravenøs injektion af en dosis på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23. Tracer af 68Ga-G23 vil blive brugt til at afbillede læsioner af prostatakræft ved PET-scanning.
Medicin: 68Ga-G23
Intravenøs injektion af en dosis på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23. Sporstoffet 68Ga-G23 vil blive brugt til at billeddanne forandringer ved prostatakræft ved hjælp af PET-skanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med billeddiagnostiske uønskede hændelser
Tidsramme: Fra tilmelding til 7 dages sikkerhedsopfølgning
Fordelingen af bivirkninger (AE) vil ske via analyse af frekvenser for billeddannende fremkomne bivirkninger, gennem overvågning af relevante kliniske og laboratoriemæssige sikkerhedsparametre.
Fra tilmelding til 7 dages sikkerhedsopfølgning
Dosimetridata
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 måneder
Beregn den absorberede dosis af 68Ga-G21 og 68Ga-G23 i normale organer.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 3 måneder
Sensitivitet og Specificitet af 68Ga-G21 og 68Ga-G23 PET-scanning for prostatakræft i sammenligning med 68Ga-PSMA-11 PET-scanning.
gennem hele studiet, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft (Adenocarcinom)

Kliniske forsøg med 68Ga-G21

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner