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Der Wert der GRPR-PET-Bildgebung für Diagnose und Stadieneinteilung bei Prostatakrebs

Der Wert der Gastrin-Releasing-Peptid-Rezeptor (GRPR) PET-Bildgebung für Diagnose und Stadieneinteilung bei Prostatakrebs

Der Gastrin-Releasing-Peptid-Rezeptor (GRPR) ist in Prostatakrebs hoch exprimiert (77 %–100 %). Zahlreiche Studien haben bestätigt, dass die GRPR-PET-Bildgebung sich als bedeutende molekulare Bildgebungsmodalität bei Prostatakrebs etabliert hat, insbesondere als ergänzendes Werkzeug zur PSMA-PET für Fälle mit negativer oder unzureichender PSMA-Expression. Sie zeigt einen erheblichen Wert bei der Erstdiagnose (insbesondere bei Patienten mit mittlerem und hohem Risiko), der Erkennung von biochemischen Rezidivherden, der Beurteilung von Metastasen (insbesondere bei mCRPC) und der Unterstützung von Therapieentscheidungen. 68Ga-G21 und 68Ga-G23 sind zwei neuartige molekulare Sonden, die auf GRPR abzielen. Diese Studie zielt darauf ab, ihre Biodistribution und diagnostische Leistung bei Prostatakrebs zu bewerten und sie mit der 68Ga-PSMA-11-PET-Bildgebung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Gastrin-freisetzende-Peptid-Rezeptor (GRPR), auch bekannt als Bombesin-Rezeptor-Subtyp BB2, ist ein G-Protein-gekoppelter Rezeptor mit sieben Transmembrandomänen. Sein endogener Ligand, Gastrin-freisetzendes Peptid (GRP), weist eine hohe Homologie in der C-terminalen Peptidsequenz mit Bombesin (BBN) auf, einem 14-Aminosäure-Peptid aus Amphibien. GRP reguliert eine Reihe physiologischer Prozesse, einschließlich Zellproliferation, Differenzierung und Stoffwechsel, durch Aktivierung von GRPR und seinem nachgeschalteten Phospholipase-C-Signalweg. Studien haben gezeigt, dass GRPR in verschiedenen bösartigen Tumoren und ihren Metastasen hoch exprimiert wird, wie bei Gastrinom (100%), Prostatakrebs (77%-100%), Gliom (85%), gastrointestinalen Stromatumoren (84%) und Brustkrebs (62%-71,9%), und eng mit Tumorwachstum, Invasion und Metastasierung verbunden ist. Aufgrund seiner weitverbreiteten und hohen Expression über mehrere Tumorarten hinweg hat sich GRPR als ein Pan-Krebs-Ziel von erheblichem klinischen Wert herausgestellt, das starkes Potenzial für Anwendungen in den Bereichen präziser Tumordiagnose und gezielter Therapie zeigt. Zahlreiche Studien haben bestätigt, dass die GRPR-PET-Bildgebung sich als bedeutende molekulare Bildgebungsmodalität bei Prostatakrebs etabliert hat, insbesondere als ergänzendes Werkzeug zur PSMA-PET für Fälle mit negativer oder unzureichender PSMA-Expression. Sie zeigt erheblichen Wert in der initialen Stadienbestimmung (insbesondere bei Patienten mit mittlerem und hohem Risiko), der Detektion von Stellen biochemischen Wiederauftretens, der Beurteilung metastatischer Läsionen (insbesondere bei mCRPC) und der Lenkung von Therapieentscheidungen. 68Ga-G21 und 68Ga-G23 sind zwei neuartige molekulare Sonden, die auf GRPR abzielen. Diese Studie zielt darauf ab, ihre Biodistribution und diagnostische Leistung bei Prostatakrebs zu bewerten und sie mit der 68Ga-PSMA-11-PET-Bildgebung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Rekrutierung
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte behandelte oder unbehandelte Prostatakrebs-Patienten;
  • unterzeichnetes schriftliches Einverständnis.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie gegen PSMA;
  • jeglicher medizinischer Zustand, der nach Meinung des Prüfers die Studiencompliance erheblich beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-G21-PET-Bildgebung
Intravenöse Injektion einer Dosis von 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
Tracer von 68Ga-G21 wird zur Bildgebung von Prostatakrebsläsionen mittels PET-Bildgebung verwendet.
Intravenöse Injektion einer Dosis von 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Der Tracer 68Ga-G21 wird zur Darstellung von Prostatakrebsläsionen mittels PET-Bildgebung verwendet.
Experimental: 68Ga-G23 PET-Bildgebung
Intravenöse Injektion einer Dosis von 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23. Der Tracer 68Ga-G23 wird zur Darstellung von Prostatakrebsläsionen mittels PET-Bildgebung verwendet.
Intravenöse Injektion einer Dosis von 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23.
Der Tracer 68Ga-G23 wird zur Darstellung von Prostatakrebsläsionen mittels PET-Bildgebung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit bildgebenden aufgetretenen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 7-tägigen Sicherheitsnachbeobachtung
Die Verteilung unerwünschter Ereignisse (AE) erfolgt durch die Analyse der Häufigkeiten bildgebender unerwünschter Ereignisse, durch die Überwachung relevanter klinischer und labortechnischer Sicherheitsparameter.
Von der Einschreibung bis zur 7-tägigen Sicherheitsnachbeobachtung
Dosimetriedaten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Berechnen Sie die absorbierte Dosis von 68Ga-G21 und 68Ga-G23 in normalen Organen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
Sensitivität und Spezifität der 68Ga-G21- und 68Ga-G23-PET-Bildgebung für Prostatakrebs im Vergleich zur 68Ga-PSMA-11-PET-Bildgebung.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 68Ga-G21

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