GRPR PET成像在前列腺癌诊断和分期中的价值
2026年1月16日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
胃泌素释放肽受体（GRPR）PET成像在前列腺癌诊断与分期中的价值
胃泌素释放肽受体（GRPR）在前列腺癌中高表达（77%-100%）。
大量研究证实，GRPR PET成像已成为前列腺癌中重要的分子成像方式，尤其可作为PSMA PET的补充工具，用于解决PSMA表达阴性或不足的病例。
它在初始分期（尤其是中高风险患者）、检测生化复发部位、评估转移性病变（特别是在mCRPC中）以及指导治疗决策方面显示出重要价值。
68Ga-G21和68Ga-G23是两种靶向GRPR的新型分子探针。
本研究旨在评估它们在前列腺癌中的生物分布和诊断性能，并与68Ga-PSMA-11 PET成像进行比较。
研究概览
详细说明
胃泌素释放肽受体（GRPR），也称为蛙皮素受体亚型BB2，是一种含有七个跨膜结构域的G蛋白偶联受体。
其内源性配体胃泌素释放肽（GRP）的C末端肽序列与来源于两栖动物的14-氨基酸肽蛙皮素（BBN）具有高度同源性。
GRP通过激活GRPR及其下游磷脂酶C信号通路，调控包括细胞增殖、分化和代谢在内的一系列生理过程。
研究表明，GRPR在多种恶性肿瘤及其转移灶中高度表达，例如胃泌素瘤（100%）、前列腺癌（77%-100%）、胶质瘤（85%）、胃肠道间质瘤（84%）和乳腺癌（62%-71.9%），
并与肿瘤生长、侵袭和转移密切相关。
由于其在多种肿瘤类型中的广泛高表达，GRPR已成为具有重要临床价值的泛癌靶点，在精准肿瘤诊断和靶向治疗领域展现出强大应用潜力。
大量研究证实，GRPR PET成像已成为前列腺癌中重要的分子成像方式，特别是作为PSMA PET的补充工具，用于解决PSMA表达阴性或不足的病例。
它在初始分期（尤其是中高风险患者）、检测生化复发部位、评估转移病灶（特别是在mCRPC中）以及指导治疗决策方面展现出重要价值。
68Ga-G21和68Ga-G23是两种靶向GRPR的新型分子探针。
本研究旨在评估它们在前列腺癌中的生物分布和诊断性能，并与68Ga-PSMA-11 PET成像进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weibing Miao, MD
- 电话号码：86-0591-87981618
- 邮箱：miaoweibing@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Guochang Wang, MD
- 电话号码：86-0591-87981619
- 邮箱：guochang1007@163.com
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 招聘中
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
接触：
- Guochang Wang, MD
- 电话号码：+86-0591-87981619
- 邮箱：guochang1007@163.com
-
接触：
- Weibing Miao, MD
- 电话号码：+86-0591 87981618
- 邮箱：miaoweibing@126.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 确诊的治疗或未治疗的前列腺癌患者；
- 已签署书面知情同意书。
排除标准：
- 已知对PSMA过敏；
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-G21 PET成像
静脉注射单剂量111-148 MBq（3-4 mCi）的68Ga-G21。
示踪剂68Ga-G21将通过PET成像对前列腺癌病灶进行显像。
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静脉注射一次剂量为111-148 MBq（3-4 mCi）的68Ga-G21。
示踪剂68Ga-G21将用于通过PET成像对前列腺癌病灶进行成像。
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实验性的：68Ga-G23 PET成像
静脉注射一剂111-148 MBq（3-4 mCi）的68Ga-G23。
68Ga-G23示踪剂将通过PET成像用于前列腺癌病灶的显像。
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静脉注射单次剂量111-148 MBq（3-4 mCi）的68Ga-G23。
示踪剂68Ga-G23将用于通过PET成像对前列腺癌病灶进行成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现影像学突发不良事件的受试者数量
大体时间：从入组至7天安全随访
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将通过分析影像学相关不良事件的发生频率，并监测相关的临床和实验室安全参数，来完成不良事件（AE）的分布分析。
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从入组至7天安全随访
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剂量学数据
大体时间：直至研究完成，平均3个月
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计算正常器官中68Ga-G21和68Ga-G23的吸收剂量。
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直至研究完成，平均3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断价值
大体时间：直至研究完成，平均3个月
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68Ga-G21和68Ga-G23 PET成像对前列腺癌的敏感性和特异性，与68Ga-PSMA-11 PET成像对比。
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直至研究完成，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weibing Miao, MD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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