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Il valore dell'imaging PET GRPR per la diagnosi e la stadiazione nel carcinoma della prostata

16 gennaio 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Il Valore dell'Imaging PET del Recettore del Peptide Rilasciante Gastrina (GRPR) per la Diagnosi e la Stadiazione nel Cancro alla Prostata

Il recettore della gastrina-peptide rilasciante (GRPR) è altamente espresso nel cancro alla prostata (77%-100%). Numerosi studi hanno confermato che l'imaging PET GRPR è emerso come una significativa modalità di imaging molecolare nel cancro alla prostata, servendo in particolare come strumento complementare alla PET PSMA per affrontare i casi con espressione PSMA negativa o insufficiente. Dimostra un valore sostanziale nella stadiazione iniziale (specialmente nei pazienti a rischio intermedio e alto), nel rilevamento dei siti di recidiva biochimica, nella valutazione delle lesioni metastatiche (notevolmente nel mCRPC) e nella guida delle decisioni terapeutiche. 68Ga-G21 e 68Ga-G23 sono due nuove sonde molecolari mirate al GRPR. Questo studio mira a valutare la loro biodistribuzione e le prestazioni diagnostiche nel cancro alla prostata e a confrontarle con l'imaging PET 68Ga-PSMA-11.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recettore del peptide rilasciante gastrina (GRPR), noto anche come recettore della bombesina sottotipo BB2, è un recettore accoppiato a proteine G contenente sette domini transmembrana.
Il suo ligando endogeno, il peptide rilasciante gastrina (GRP), mostra un'elevata omologia nella sequenza peptidica C-terminale con la bombesina (BBN), un peptide di 14 aminoacidi derivato dagli anfibi.
Il GRP regola una serie di processi fisiologici, inclusi la proliferazione cellulare, la differenziazione e il metabolismo, attivando il GRPR e la sua via di segnalazione a valle della fosfolipasi C.
Studi hanno dimostrato che il GRPR è altamente espresso in vari tumori maligni e nelle loro metastasi, come gastrinoma (100%), cancro alla prostata (77%-100%), glioma (85%), tumori stromali gastrointestinali (84%) e cancro al seno (62%-71,9%),
ed è strettamente associato alla crescita tumorale, all'invasione e alle metastasi.
A causa della sua espressione diffusa ed elevata in molteplici tipi di tumore, il GRPR è emerso come bersaglio pan-cancro di significativo valore clinico, dimostrando un forte potenziale per applicazioni nei campi della diagnosi tumorale precisa e della terapia mirata.
Numerosi studi hanno confermato che l'imaging PET del GRPR è emerso come una significativa modalità di imaging molecolare nel cancro alla prostata, servendo in particolare come strumento complementare alla PET con PSMA per affrontare i casi con espressione di PSMA negativa o insufficiente.
Dimostra un valore sostanziale nella stadiazione iniziale (specialmente in pazienti a rischio intermedio e alto), nel rilevamento dei siti di recidiva biochimica, nella valutazione delle lesioni metastatiche (in particolare nel mCRPC) e nella guida delle decisioni terapeutiche.
68Ga-G21 e 68Ga-G23 sono due nuove sonde molecolari mirate al GRPR.
Questo studio mira a valutare la loro biodistribuzione e le prestazioni diagnostiche nel cancro alla prostata e confrontarle con l'imaging PET 68Ga-PSMA-11.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con carcinoma prostatico confermato, trattati o non trattati;
  • consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • allergia nota al PSMA;
  • qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire significativamente con l'adesione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging PET con 68Ga-G21
Iniezione endovenosa di una dose di 111-148 MBq (3-4 mCi) di 68Ga-G21. Il tracciante 68Ga-G21 verrà utilizzato per visualizzare le lesioni del cancro alla prostata mediante imaging PET.
Droga: 68Ga-G21
Iniezione endovenosa di una dose di 111-148 MBq (3-4 mCi) di 68Ga-G21. Il tracciante 68Ga-G21 verrà utilizzato per visualizzare le lesioni del cancro alla prostata mediante imaging PET.
Sperimentale: Imaging PET con 68Ga-G23
Iniezione endovenosa di una dose di 111-148 MBq (3-4 mCi) di 68Ga-G23. Il tracciante 68Ga-G23 sarà utilizzato per visualizzare le lesioni del cancro alla prostata mediante imaging PET.
Droga: 68Ga-G23
Iniezione endovenosa di una dose di 111-148 MBq (3-4 mCi) di 68Ga-G23. Il tracciante 68Ga-G23 sarà utilizzato per visualizzare le lesioni del cancro alla prostata mediante imaging PET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti da imaging
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al follow-up di sicurezza di 7 giorni
La distribuzione degli eventi avversi (AE) sarà effettuata tramite l'analisi delle frequenze per gli eventi avversi emergenti dalle immagini, attraverso il monitoraggio dei parametri di sicurezza clinici e di laboratorio rilevanti.
Dal reclutamento fino al follow-up di sicurezza di 7 giorni
Dati di dosimetria
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
Calcolare la dose assorbita di 68Ga-G21 e 68Ga-G23 negli organi normali.
per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
Sensibilità e specificità dell'imaging PET con 68Ga-G21 e 68Ga-G23 per il cancro alla prostata in confronto con l'imaging PET con 68Ga-PSMA-11.
fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata (adenocarcinoma)

Prove cliniche su 68Ga-G21

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