- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07363382
De waarde van GRPR PET-beeldvorming voor diagnose en stadiëring bij prostaatkanker
16 januari 2026 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
De waarde van PET-beeldvorming met gastrine-vrijmakende peptide receptor (GRPR) voor diagnose en stadiebepaling bij prostaatkanker
De gastrine-vrijmakende peptide-receptor (GRPR) wordt sterk tot expressie gebracht in prostaatkanker (77%-100%).
Talrijke studies hebben bevestigd dat GRPR PET-beeldvorming een belangrijke moleculaire beeldvormingsmodaliteit is geworden in prostaatkanker, met name als aanvullend hulpmiddel op PSMA PET voor het aanpakken van gevallen met negatieve of onvoldoende PSMA-expressie.
Het toont aanzienlijke waarde aan bij initiële stadiëring (vooral bij patiënten met intermediair en hoog risico), het detecteren van locaties van biochemische recidieven, het beoordelen van metastatische laesies (vooral bij mCRPC) en het begeleiden van behandelbeslissingen.
68Ga-G21 en 68Ga-G23 zijn twee nieuwe moleculaire probes die zich richten op GRPR.
Deze studie heeft als doel hun biodistributie en diagnostische prestaties in prostaatkanker te evalueren en ze te vergelijken met 68Ga-PSMA-11 PET-beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gastrine-vrijmakende peptide-receptor (GRPR), ook bekend als de bombesine-receptor subtype BB2, is een G-eiwit-gekoppelde receptor die zeven transmembraandomeinen bevat.
Zijn endogene ligand, gastrine-vrijmakend peptide (GRP), vertoont een hoge homologie in de C-terminale peptidevolgorde met bombesine (BBN), een 14-aminozuur peptide afkomstig van amfibieën.
GRP reguleert een reeks fysiologische processen, waaronder celproliferatie, differentiatie en metabolisme, door activering van GRPR en zijn downstream fosfolipase C-signaalroute.
Studies hebben aangetoond dat GRPR sterk tot expressie komt in verschillende kwaadaardige tumoren en hun metastasen, zoals gastrinoom (100%), prostaatkanker (77%-100%), glioom (85%), gastro-intestinale stromale tumoren (84%) en borstkanker (62%-71,9%),
en is nauw geassocieerd met tumorgroei, invasie en metastasering.
Vanwege de wijdverspreide en hoge expressie in meerdere tumortypen, is GRPR naar voren gekomen als een pan-kanker doelwit met aanzienlijke klinische waarde, wat een sterk potentieel toont voor toepassingen op het gebied van precieze tumordiagnostiek en gerichte therapie.
Talrijke studies hebben bevestigd dat GRPR PET-beeldvorming een belangrijke moleculaire beeldvormingsmodaliteit is geworden in prostaatkanker, met name als aanvullend hulpmiddel naast PSMA PET voor het aanpakken van gevallen met negatieve of onvoldoende PSMA-expressie.
Het toont aanzienlijke waarde in initiële stadiebepaling (vooral bij intermediaire- en hoogrisicopatiënten), het detecteren van locaties van biochemische recidieven, het beoordelen van metastatische laesies (met name in mCRPC) en het begeleiden van behandelbeslissingen.
68Ga-G21 en 68Ga-G23 zijn twee nieuwe moleculaire probes gericht op GRPR.
Deze studie heeft tot doel hun biodistributie en diagnostische prestaties in prostaatkanker te evalueren en te vergelijken met 68Ga-PSMA-11 PET-beeldvorming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
6
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Weibing Miao, MD
- Telefoonnummer: 86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Guochang Wang, MD
- Telefoonnummer: 86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Werving
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contact:
- Guochang Wang, MD
- Telefoonnummer: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
-
Contact:
- Weibing Miao, MD
- Telefoonnummer: +86-0591 87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde behandelde of onbehandelde prostaatkankerpatiënten;
- getekende schriftelijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- bekende allergie tegen PSMA;
- elke medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de studiecompliance significant kan beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 68Ga-G21 PET-beeldvorming
Intraveneuze injectie van één dosis van 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
De tracer 68Ga-G21 zal worden gebruikt om laesies van prostaatkanker in beeld te brengen middels PET-beeldvorming.
|
Intraveneuze injectie van één dosering van 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
De tracer 68Ga-G21 wordt gebruikt om laesies van prostaatkanker in beeld te brengen door middel van PET-beeldvorming.
|
|
Experimenteel: 68Ga-G23 PET-beeldvorming
Intraveneuze injectie van één dosering van 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23.
Tracer van 68Ga-G23 zal worden gebruikt om laesies van prostaatkanker in beeld te brengen middels PET-beeldvorming. |
Intraveneuze injectie van één dosering van 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23.
De tracer 68Ga-G23 zal worden gebruikt om laesies van prostaatkanker in beeld te brengen middels PET-beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met beeldvormende nieuwe bijwerkingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 7 dagen veiligheidsopvolging
|
De verdeling van bijwerkingen (AE) zal worden gedaan via de analyse van frequenties voor beeldvormende optredende bijwerkingen, door het monitoren van relevante klinische en laboratoriumveiligheidsparameters.
|
Van inschrijving tot 7 dagen veiligheidsopvolging
|
|
Dosimetriegegevens
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Bereken de geabsorbeerde dosis van 68Ga-G21 en 68Ga-G23 in normale organen.
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische waarde
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Gevoeligheid en specificiteit van 68Ga-G21- en 68Ga-G23-PET-beeldvorming voor prostaatkanker in vergelijking met 68Ga-PSMA-11-PET-beeldvorming.
|
gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Carcinoom
- Prostaatneoplasmata
- Adenocarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- FirstAHFujian-GRPR PET Imaging
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .