- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07363382
O Valor da Imagem PET GRPR para Diagnóstico e Estadiamento no Cancro da Próstata
16 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
O Valor da Imagiologia PET com Recetor de Peptídeo Libertador de Gastrina (GRPR) para o Diagnóstico e Estadiamento no Cancro da Próstata
O recetor do péptido libertador de gastrina (GRPR) está altamente expresso no cancro da próstata (77%-100%).
Numerosos estudos confirmaram que a imagem por PET do GRPR emergiu como uma modalidade significativa de imagem molecular no cancro da próstata, servindo particularmente como uma ferramenta complementar ao PET do PSMA para abordar casos com expressão negativa ou insuficiente de PSMA.
Demonstra valor substancial na estadificação inicial (especialmente em doentes de risco intermédio e alto), na deteção de locais de recorrência bioquímica, na avaliação de lesões metastáticas (notavelmente no mCRPC) e na orientação de decisões de tratamento.
O 68Ga-G21 e o 68Ga-G23 são duas novas sondas moleculares que têm como alvo o GRPR.
Este estudo visa avaliar a sua biodistribuição e desempenho diagnóstico no cancro da próstata e compará-los com a imagem por PET do 68Ga-PSMA-11.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recetor do péptido libertador de gastrina (GRPR), também conhecido como subtipo de recetor de bombesina BB2, é um recetor acoplado à proteína G que contém sete domínios transmembranares.
O seu ligando endógeno, o péptido libertador de gastrina (GRP), exibe elevada homologia na sequência peptídica C-terminal com a bombesina (BBN), um péptido de 14 aminoácidos derivado de anfíbios.
O GRP regula uma série de processos fisiológicos, incluindo a proliferação celular, a diferenciação e o metabolismo, através da ativação do GRPR e da sua via de sinalização da fosfolipase C a jusante.
Estudos demonstraram que o GRPR está altamente expresso em vários tumores malignos e nas suas metástases, como gastrinoma (100%), cancro da próstata (77%-100%), glioma (85%), tumores do estroma gastrointestinal (84%) e cancro da mama (62%-71,9%),
e está intimamente associado ao crescimento tumoral, à invasão e à metastização.
Devido à sua expressão generalizada e elevada em múltiplos tipos de tumor, o GRPR emergiu como um alvo pan-cancerígeno de significativo valor clínico, demonstrando forte potencial para aplicações nas áreas de diagnóstico tumoral preciso e terapia dirigida.
Numerosos estudos confirmaram que a imagem por PET do GRPR se tornou uma modalidade significativa de imagem molecular no cancro da próstata, servindo particularmente como uma ferramenta complementar ao PET do PSMA para abordar casos com expressão de PSMA negativa ou insuficiente.
Demonstra valor substancial na estadiação inicial (especialmente em doentes de risco intermédio e alto), na deteção de locais de recidiva bioquímica, na avaliação de lesões metastáticas (notavelmente no mCRPC) e na orientação das decisões de tratamento.
O 68Ga-G21 e o 68Ga-G23 são duas novas sondas moleculares que têm como alvo o GRPR.
Este estudo visa avaliar a sua biodistribuição e desempenho diagnóstico no cancro da próstata e compará-los com a imagem por PET do 68Ga-PSMA-11.
O seu ligando endógeno, o péptido libertador de gastrina (GRP), exibe elevada homologia na sequência peptídica C-terminal com a bombesina (BBN), um péptido de 14 aminoácidos derivado de anfíbios.
O GRP regula uma série de processos fisiológicos, incluindo a proliferação celular, a diferenciação e o metabolismo, através da ativação do GRPR e da sua via de sinalização da fosfolipase C a jusante.
Estudos demonstraram que o GRPR está altamente expresso em vários tumores malignos e nas suas metástases, como gastrinoma (100%), cancro da próstata (77%-100%), glioma (85%), tumores do estroma gastrointestinal (84%) e cancro da mama (62%-71,9%),
e está intimamente associado ao crescimento tumoral, à invasão e à metastização.
Devido à sua expressão generalizada e elevada em múltiplos tipos de tumor, o GRPR emergiu como um alvo pan-cancerígeno de significativo valor clínico, demonstrando forte potencial para aplicações nas áreas de diagnóstico tumoral preciso e terapia dirigida.
Numerosos estudos confirmaram que a imagem por PET do GRPR se tornou uma modalidade significativa de imagem molecular no cancro da próstata, servindo particularmente como uma ferramenta complementar ao PET do PSMA para abordar casos com expressão de PSMA negativa ou insuficiente.
Demonstra valor substancial na estadiação inicial (especialmente em doentes de risco intermédio e alto), na deteção de locais de recidiva bioquímica, na avaliação de lesões metastáticas (notavelmente no mCRPC) e na orientação das decisões de tratamento.
O 68Ga-G21 e o 68Ga-G23 são duas novas sondas moleculares que têm como alvo o GRPR.
Este estudo visa avaliar a sua biodistribuição e desempenho diagnóstico no cancro da próstata e compará-los com a imagem por PET do 68Ga-PSMA-11.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weibing Miao, MD
- Número de telefone: 86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Guochang Wang, MD
- Número de telefone: 86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Recrutamento
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contato:
- Guochang Wang, MD
- Número de telefone: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
-
Contato:
- Weibing Miao, MD
- Número de telefone: +86-0591 87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- doentes com cancro da próstata confirmado, tratados ou não tratados;
- consentimento informado por escrito assinado.
Critérios de Exclusão:
- alergia conhecida ao PSMA;
- qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente com a adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagiologia PET com 68Ga-G21
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21.
O marcador 68Ga-G21 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia por TEP. |
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21.
O marcador 68Ga-G21 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia PET.
|
|
Experimental: Imagiologia PET com 68Ga-G23
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23.
O marcador 68Ga-G23 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia PET.
|
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23.
O traçador 68Ga-G23 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata por imagem PET.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com Eventos Adversos Emergentes de Imagiologia
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de segurança de 7 dias
|
A distribuição de eventos adversos (AE) será realizada através da análise de frequências para eventos adversos emergentes de imagem, através da monitorização de parâmetros clínicos e laboratoriais de segurança relevantes.
|
Desde a inscrição até ao seguimento de segurança de 7 dias
|
|
Dados de dosimetria
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
|
Calcule a dose absorvida de 68Ga-G21 e 68Ga-G23 em órgãos normais.
|
até à conclusão do estudo, em média 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor diagnóstico
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
|
Sensibilidade e Especificidade da imagem PET com 68Ga-G21 e 68Ga-G23 para cancro da próstata em comparação com a imagem PET com 68Ga-PSMA-11.
|
até à conclusão do estudo, em média 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
Outros números de identificação do estudo
- FirstAHFujian-GRPR PET Imaging
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de Próstata (Adenocarcinoma)
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em 68Ga-G21
-
Pentixapharm AGRescindido
-
Peking Union Medical College HospitalRecrutamento
-
Peking University Cancer Hospital & InstitutePeking University Health Science CenterRecrutamento
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityConcluído
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPentixapharm AGRecrutamentoMieloma múltiplo | Linfoma Não-Hodgkin | Doença de Erdheim-Chester | Doença de Rosai-Dorfman | Neoplasias HistiocíticasEstados Unidos
-
Yusuf MendaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...Ativo, não recrutando
-
Peking Union Medical College HospitalRecrutamentoSíndrome de CushingChina
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRecrutamentoCarcinoma Medular de TireóideChina
-
Peking Union Medical College HospitalRecrutamento
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityConcluídoTumor Tomografia por Emissão de PósitronsChina