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O Valor da Imagem PET GRPR para Diagnóstico e Estadiamento no Cancro da Próstata

16 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

O Valor da Imagiologia PET com Recetor de Peptídeo Libertador de Gastrina (GRPR) para o Diagnóstico e Estadiamento no Cancro da Próstata

O recetor do péptido libertador de gastrina (GRPR) está altamente expresso no cancro da próstata (77%-100%). Numerosos estudos confirmaram que a imagem por PET do GRPR emergiu como uma modalidade significativa de imagem molecular no cancro da próstata, servindo particularmente como uma ferramenta complementar ao PET do PSMA para abordar casos com expressão negativa ou insuficiente de PSMA. Demonstra valor substancial na estadificação inicial (especialmente em doentes de risco intermédio e alto), na deteção de locais de recorrência bioquímica, na avaliação de lesões metastáticas (notavelmente no mCRPC) e na orientação de decisões de tratamento. O 68Ga-G21 e o 68Ga-G23 são duas novas sondas moleculares que têm como alvo o GRPR. Este estudo visa avaliar a sua biodistribuição e desempenho diagnóstico no cancro da próstata e compará-los com a imagem por PET do 68Ga-PSMA-11.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O recetor do péptido libertador de gastrina (GRPR), também conhecido como subtipo de recetor de bombesina BB2, é um recetor acoplado à proteína G que contém sete domínios transmembranares.
O seu ligando endógeno, o péptido libertador de gastrina (GRP), exibe elevada homologia na sequência peptídica C-terminal com a bombesina (BBN), um péptido de 14 aminoácidos derivado de anfíbios.
O GRP regula uma série de processos fisiológicos, incluindo a proliferação celular, a diferenciação e o metabolismo, através da ativação do GRPR e da sua via de sinalização da fosfolipase C a jusante.
Estudos demonstraram que o GRPR está altamente expresso em vários tumores malignos e nas suas metástases, como gastrinoma (100%), cancro da próstata (77%-100%), glioma (85%), tumores do estroma gastrointestinal (84%) e cancro da mama (62%-71,9%),
e está intimamente associado ao crescimento tumoral, à invasão e à metastização.
Devido à sua expressão generalizada e elevada em múltiplos tipos de tumor, o GRPR emergiu como um alvo pan-cancerígeno de significativo valor clínico, demonstrando forte potencial para aplicações nas áreas de diagnóstico tumoral preciso e terapia dirigida.
Numerosos estudos confirmaram que a imagem por PET do GRPR se tornou uma modalidade significativa de imagem molecular no cancro da próstata, servindo particularmente como uma ferramenta complementar ao PET do PSMA para abordar casos com expressão de PSMA negativa ou insuficiente.
Demonstra valor substancial na estadiação inicial (especialmente em doentes de risco intermédio e alto), na deteção de locais de recidiva bioquímica, na avaliação de lesões metastáticas (notavelmente no mCRPC) e na orientação das decisões de tratamento.
O 68Ga-G21 e o 68Ga-G23 são duas novas sondas moleculares que têm como alvo o GRPR.
Este estudo visa avaliar a sua biodistribuição e desempenho diagnóstico no cancro da próstata e compará-los com a imagem por PET do 68Ga-PSMA-11.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • Recrutamento
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • doentes com cancro da próstata confirmado, tratados ou não tratados;
  • consentimento informado por escrito assinado.

Critérios de Exclusão:

  • alergia conhecida ao PSMA;
  • qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente com a adesão ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagiologia PET com 68Ga-G21
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21.
O marcador 68Ga-G21 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia por TEP.
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G21. O marcador 68Ga-G21 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia PET.
Experimental: Imagiologia PET com 68Ga-G23
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23. O marcador 68Ga-G23 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata através de imagiologia PET.
Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) de 68Ga-G23. O traçador 68Ga-G23 será utilizado para visualizar lesões de cancro da próstata por imagem PET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com Eventos Adversos Emergentes de Imagiologia
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento de segurança de 7 dias
A distribuição de eventos adversos (AE) será realizada através da análise de frequências para eventos adversos emergentes de imagem, através da monitorização de parâmetros clínicos e laboratoriais de segurança relevantes.
Desde a inscrição até ao seguimento de segurança de 7 dias
Dados de dosimetria
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Calcule a dose absorvida de 68Ga-G21 e 68Ga-G23 em órgãos normais.
até à conclusão do estudo, em média 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor diagnóstico
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 3 meses
Sensibilidade e Especificidade da imagem PET com 68Ga-G21 e 68Ga-G23 para cancro da próstata em comparação com a imagem PET com 68Ga-PSMA-11.
até à conclusão do estudo, em média 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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