Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość obrazowania PET z wykorzystaniem GRPR w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka prostaty

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Wartość obrazowania PET z zastosowaniem receptora peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR) w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka prostaty

Receptor peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR) jest silnie ekspresjonowany w raku prostaty (77%-100%). Liczne badania potwierdziły, że obrazowanie PET z użyciem GRPR stało się znaczącą modalnością obrazowania molekularnego w raku prostaty, szczególnie służąc jako narzędzie uzupełniające do PET PSMA w przypadkach z negatywną lub niewystarczającą ekspresją PSMA. Wykazuje ono istotną wartość w początkowym określaniu stopnia zaawansowania (zwłaszcza u pacjentów z pośrednim i wysokim ryzykiem), wykrywaniu miejsc wznowy biochemicznej, ocenie zmian przerzutowych (szczególnie w mCRPC) i ukierunkowywaniu decyzji terapeutycznych. 68Ga-G21 i 68Ga-G23 to dwie nowe sondy molekularne ukierunkowane na GRPR. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ich biodystrybucji i wydajności diagnostycznej w raku prostaty oraz porównanie ich z obrazowaniem PET za pomocą 68Ga-PSMA-11.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Receptor peptydu uwalniającego gastrynę (GRPR), znany również jako receptor bombesyny podtypu BB2, jest receptorem sprzężonym z białkiem G zawierającym siedem domen przezbłonowych. Jego endogenny ligand, peptyd uwalniający gastrynę (GRP), wykazuje wysoką homologię w sekwencji peptydu C-końcowego z bombesyną (BBN), 14-aminokwasowym peptydem pochodzącym od płazów. GRP reguluje szereg procesów fizjologicznych, w tym proliferację, różnicowanie i metabolizm komórek, poprzez aktywację GRPR i jego szlaku sygnałowego fosfolipazy C. Badania wykazały, że GRPR jest silnie eksprymowany w różnych nowotworach złośliwych i ich przerzutach, takich jak gastrinoma (100%), rak prostaty (77%-100%), glejak (85%), guzy podścieliskowe przewodu pokarmowego (84%) i rak piersi (62%-71,9%), i jest ściśle związany ze wzrostem, inwazją i przerzutami guza. Ze względu na szeroką i wysoką ekspresję w wielu typach nowotworów, GRPR stał się pannowotworowym celem o istotnej wartości klinicznej, wykazując silny potencjał do zastosowań w dziedzinach precyzyjnej diagnostyki nowotworów i terapii celowanej. Liczne badania potwierdziły, że obrazowanie PET GRPR stało się istotną modalnością obrazowania molekularnego w raku prostaty, służąc w szczególności jako narzędzie uzupełniające do PET PSMA w przypadku negatywnej lub niewystarczającej ekspresji PSMA. Wykazuje ono znaczącą wartość w początkowym określaniu stadium (szczególnie u pacjentów ze średnim i wysokim ryzykiem), wykrywaniu miejsc nawrotu biochemicznego, ocenie zmian przerzutowych (szczególnie w mCRPC) i kierowaniu decyzjami terapeutycznymi. 68Ga-G21 i 68Ga-G23 to dwie nowe sondy molekularne celowane w GRPR. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ich biodystrybucji i skuteczności diagnostycznej w raku prostaty oraz porównanie ich z obrazowaniem PET 68Ga-PSMA-11.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • potwierdzeni pacjenci z rakiem prostaty, leczeni lub nieleczeni;
  • pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na PSMA;
  • jakikolwiek stan medyczny, który zdaniem badacza może znacząco wpływać na przestrzeganie zasad badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET 68Ga-G21
Dożylne podanie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Znacznik 68Ga-G21 zostanie wykorzystany do obrazowania zmian nowotworu prostaty za pomocą obrazowania PET.
Lek: 68Ga-G21
Dożylne podanie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21. Środek znakujący 68Ga-G21 zostanie użyty do obrazowania zmian nowotworu prostaty za pomocą obrazowania PET.
Eksperymentalny: 68Ga-G23 obrazowanie PET
Dożylne podanie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23. Znacznik 68Ga-G23 zostanie użyty do obrazowania zmian raka prostaty za pomocą obrazowania PET.
Lek: 68Ga-G23
Dożylne podanie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23. Znacznik 68Ga-G23 zostanie użyty do obrazowania zmian raka prostaty za pomocą obrazowania PET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z obrazowymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 7-dniowego okresu obserwacji bezpieczeństwa
Dystrybucja zdarzeń niepożądanych (AE) zostanie przeprowadzona poprzez analizę częstotliwości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z obrazowaniem, poprzez monitorowanie odpowiednich parametrów bezpieczeństwa klinicznego i laboratoryjnego.
Od rekrutacji do 7-dniowego okresu obserwacji bezpieczeństwa
Dane dozymetryczne
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Oblicz wchłoniętą dawkę 68Ga-G21 i 68Ga-G23 w zdrowych narządach.
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość diagnostyczna
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
Czułość i specyficzność obrazowania PET z użyciem 68Ga-G21 i 68Ga-G23 w raku prostaty w porównaniu z obrazowaniem PET z użyciem 68Ga-PSMA-11.
do zakończenia badania, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstAHFujian-GRPR PET Imaging

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty (gruczolakorak)

Badania kliniczne na 68Ga-G21

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj