- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07363382
Värdet av GRPR PET-avbildning för diagnos och stadieställning vid prostatacancer
16 januari 2026 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Värdet av Gastrin-Releasing Peptide Receptor (GRPR) PET-avbildning för diagnos och stadieindelning vid prostatacancer
Gastrin-frisättande peptidreceptorn (GRPR) uttrycks högt i prostatacancer (77 %–100 %).
Många studier har bekräftat att GRPR-PET-avbildning har etablerat sig som en betydande molekylär avbildningsmetod vid prostatacancer, särskilt som ett kompletterande verktyg till PSMA-PET för att hantera fall med negativ eller otillräcklig PSMA-expression.
Den visar betydande värde vid initial stadieindelning (särskilt hos patienter med intermediär och hög risk), detektering av biokemisk återkomst, bedömning av metastaser (särskilt vid mCRPC) och vägledning av behandlingsbeslut.
68Ga-G21 och 68Ga-G23 är två nya molekylära probar som riktar sig mot GRPR.
Denna studie syftar till att utvärdera deras biodistribution och diagnostiska prestanda vid prostatacancer och jämföra dem med 68Ga-PSMA-11-PET-avbildning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastrin-frisättande peptidreceptorn (GRPR), även känd som bombesinreceptor-subtypen BB2, är en G-proteinkopplad receptor som innehåller sju transmembrandomäner.
Dess endogena ligand, gastrin-frisättande peptid (GRP), uppvisar hög homolog i den C-terminala peptidsekvensen med bombesin (BBN), en 14-aminosyrapeptid härstammande från amfibier.
GRP reglerar en rad fysiologiska processer inklusive cellproliferation, differentiering och metabolism genom att aktivera GRPR och dess nedströmsfosfolipas C-signalväg.
Studier har visat att GRPR är högt uttryckt i olika maligna tumörer och deras metastaser, såsom gastrinom (100%), prostatacancer (77%-100%), gliom (85%), gastrointestinala stromatumörer (84%) och bröstcancer (62%-71,9%),
och är nära förknippat med tumörtillväxt, invasion och metastasering.
På grund av dess utbredda och höga uttryck över flera tumörtyper har GRPR framträtt som ett pan-cancer-mål av betydande kliniskt värde, vilket visar stark potential för tillämpningar inom områdena precist tumörd diagnostik och målinriktad terapi.
Många studier har bekräftat att GRPR PET-avbildning har framträtt som en betydande molekylär avbildningsmodalitet i prostatacancer, särskilt som ett komplementärt verktyg till PSMA PET för att hantera fall med negativt eller otillräckligt PSMA-uttryck.
Den visar betydande värde i initial stadieställning (särskilt hos patienter med intermediär och hög risk), upptäckt av biokemisk återkomstplatser, bedömning av metastatiska läsoner (särskilt i mCRPC) och vägledning av behandlingsbeslut.
68Ga-G21 och 68Ga-G23 är två nya molekylära probar riktade mot GRPR.
Denna studie syftar till att utvärdera deras biodistribution och diagnostiska prestanda i prostatacancer och jämföra dem med 68Ga-PSMA-11 PET-avbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
6
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Weibing Miao, MD
- Telefonnummer: 86-0591-87981618
- E-post: miaoweibing@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guochang Wang, MD
- Telefonnummer: 86-0591-87981619
- E-post: guochang1007@163.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Rekrytering
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Guochang Wang, MD
- Telefonnummer: +86-0591-87981619
- E-post: guochang1007@163.com
-
Kontakt:
- Weibing Miao, MD
- Telefonnummer: +86-0591 87981618
- E-post: miaoweibing@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftade behandlade eller obehandlade prostatacancerpatienter;
- underskrivet skriftligt samtycke.
Exklusionskriterier:
- känd allergi mot PSMA;
- något medicinskt tillstånd som enligt utredaren kan avsevärt störa studieefterlevnaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-G21 PET-avbildning
Intravenös injektion av en dos på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
Tracer av 68Ga-G21 kommer att användas för att avbilda prostatacancerläsioner med PET-avbildning. |
Intravenös injektion av en dos på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G21.
Spårämnet 68Ga-G21 kommer att användas för att avbilda prostatacancerlesioner med PET-avbildning.
|
|
Experimentell: 68Ga-G23 PET-avbildning
Intravenös injektion av en dos på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-G23.
Spårämnet 68Ga-G23 kommer att användas för att avbilda prostatacancerlesioner med PET-avbildning.
|
Intravenös injektion av en dos på 111–148 MBq (3–4 mCi) 68Ga-G23.
Spårämnet 68Ga-G23 kommer att användas för att avbilda prostatacancerläsioner med PET-avbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med bilddiagnostiska framträdande biverkningar
Tidsram: Från registrering till 7 dagars säkerhetsuppföljning
|
Fördelningen av biverkningar (AE) kommer att göras genom analys av frekvenser för bildgivande framträdande biverkningar, genom övervakning av relevanta kliniska och laboratoriemässiga säkerhetsparametrar.
|
Från registrering till 7 dagars säkerhetsuppföljning
|
|
Dosimetridata
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader
|
Beräkna den absorberade dosen av 68Ga-G21 och 68Ga-G23 i normala organ.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt värde
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 månader
|
Sensitivitet och specificitet för 68Ga-G21 och 68Ga-G23 PET-avbildning för prostatacancer i jämförelse med 68Ga-PSMA-11 PET-avbildning.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Carcinom
- Prostatiska neoplasmer
- Adenocarcinom
Andra studie-ID-nummer
- FirstAHFujian-GRPR PET Imaging
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .