중등도에서 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 PF-07275315이라는 연구 의약품에 대해 알아보는 연구 (COPD)
2026년 8월 27일 업데이트: Pfizer
PF-07275315의 성인 중증도 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 참가자에서 효능과 안전성을 조사하기 위한 중재적 2/3상, 무작위배정, 이중눈가림, 제삼자 눈가림해제, 위약대조, 평행군 연구
이 임상 시험의 목적은 잠재적인 COPD 치료를 위한 연구 약물 PF-07275315의 효과와 안전성에 대해 알아보는 것입니다. COPD는 호흡을 어렵게 만드는 상태로, 영향을 받는 사람들의 삶의 질과 기능에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 연구는 다음 조건을 충족하는 참가자를 모집합니다:
- 만 35세에서 80세 사이
- 최소 12개월 동안 중등도에서 중증 COPD를 앓고 있음
- 지난 12개월 이내에 최소 2회의 중등도 또는 중증 악화 기록이 있음
- 최소 6개월 동안 지속적으로 COPD 정기 유지 치료를 받았으며, 3개월 동안 안정적인 용량을 유지하고 있음
모든 참가자는 PF-07275315 또는 위약을 받게 됩니다. 위약은 연구 중인 약물과 똑같이 생겼지만 약물 성분이 전혀 포함되어 있지 않습니다.
PF-07275315 또는 위약은 2상 단계에서는 24주 동안, 3상 단계에서는 52주 동안 임상 시험 장소에서 여러 번 주사로 투여됩니다. PF-07275315를 받는 사람들의 결과와 받지 않는 사람들의 결과를 비교할 것입니다. 이를 통해 PF-07275315가 안전하고 효과적인지 여부를 판단하는 데 도움이 될 것입니다.
2상 단계에 참여하는 참가자는 약 40주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 이 기간 동안 임상 시험 장소를 11회 방문하게 됩니다.
3상 단계에 참여하는 참가자는 약 68주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 이 기간 동안 임상 시험 장소를 18회 방문하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1156
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
-
-
-
Hsinchu, 대만, 302
- 모병
- National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
-
Kaohsiung City, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, 대만, 220
- 모병
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital
-
Taichung, 대만, 407219
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05030
- 모병
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03312
- 모병
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Jeonbuk-do
-
Jeonju, Jeonbuk-do, 대한민국, 54907
- 모병
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], 대한민국, 02841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham Lung Health Center
-
Dothan, Alabama, 미국, 36305
- 모병
- Sec Clinical Research
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- 모병
- Pulmonary Associates of Mobile, P.C.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 아직 모집하지 않음
- Chandler Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- 모병
- Pulmonary Associates, PA
-
-
California
-
La Palma, California, 미국, 90623
- 모병
- IMAX Clinical Trials
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 모병
- NewportNativeMD, Inc.
-
Northridge, California, 미국, 91324
- 모병
- California Medical Research Associates
-
San Diego, California, 미국, 92120
- 모병
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
-
Florida
-
Greenacres City, Florida, 미국, 33467
- 모병
- Finlay Medical Research
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34746
- 모병
- Clinical Research Specialists LLC
-
Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- 모병
- Advanced Pulmonary Research Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 모병
- Reed Medical Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34470
- 모병
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- 모병
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- 모병
- HCA Florida Ocala Imaging Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- 모병
- Ocala Lung and Critical Care Associates
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33704
- 모병
- Coastal Medical Research Institute, LLC
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33704
- 모병
- Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모병
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 모병
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
East Point, Georgia, 미국, 30344
- 모병
- Cpcc-Research Llc
-
Rincon, Georgia, 미국, 31326
- 모병
- Centricity Research Rincon Pulmonology
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, 미국, 46324
- 모병
- ASHA Clinical Research - Munster, LLC
-
Merrillville, Indiana, 미국, 46410
- 모병
- Methodist Hospital Southlake
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 아직 모집하지 않음
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, 미국, 70791
- 모병
- Southern Clinical Research, LLC
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- 아직 모집하지 않음
- Paul A. Shapero, MD, PA
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02723
- 아직 모집하지 않음
- Exordia Medical Research Inc.
-
North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- 아직 모집하지 않음
- Infinity Medical Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- 모병
- Revival Research Institute, LLC
-
Flint, Michigan, 미국, 48504
- 모병
- AA Medical Research Center
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- 모병
- Revive Research Institute, Inc.
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- 모병
- Oakland Medical Research
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63108
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug Service
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core Laboratory
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- 모병
- Henderson Clinical Trials
-
-
New York
-
Chappaqua, New York, 미국, 10514
- 아직 모집하지 않음
- Northwell Health Physician Partners at Chappaqua
-
Flushing, New York, 미국, 11355
- 아직 모집하지 않음
- New York Presbyterian Queens
-
Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- 아직 모집하지 않음
- Northern Westchester Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- Southeastern Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- 아직 모집하지 않음
- Toledo Institute of Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
- 모병
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- 모병
- Bogan Sleep Consultants, LLC
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
- 모병
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- 모병
- Clinical Research of Rock Hill
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- 모병
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- 모병
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- 모병
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- 모병
- Premier Research Center, LLC
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, 미국, 78006
- 모병
- South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
-
Carrollton, Texas, 미국, 75010
- 모병
- Ten20 Clinical Research
-
Cypress, Texas, 미국, 77429
- 모병
- Horizon Clinical Research Group
-
Dallas, Texas, 미국, 75209
- 모병
- Alina Clinical Trials, LLC.
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- 모병
- Greater Heights & Memorial Pulmonary and Sleep
-
Houston, Texas, 미국, 77065
- 모병
- Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
-
Sherman, Texas, 미국, 75090
- 모병
- Sherman Clinical Research
-
-
-
-
-
Mendoza, 아르헨티나, 5500
- 모병
- Instituto de Salud Respiratoria - (INSARES)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
- 모병
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- 모병
- Centro Médico Dra. De Salvo - Fundación Respirar
-
-
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, 인도, 590010
- 모병
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Thane, Maharashtra, 인도, 401107
- 모병
- Bhaktivedanta Hospital and Research Institute
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110060
- 모병
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, 인도, 305001
- 아직 모집하지 않음
- Jawahar Lal Nehru Medical College
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302039
- 모병
- Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641028
- 모병
- Hindusthan Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500068
- 모병
- Kamineni Hospitals Private Limited
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, 인도, 248001
- 모병
- Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences & Shri Mahant lndiresh Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700014
- 모병
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
-
-
-
-
Hiroshima, 일본, 734-8530
- 모병
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 457-8511
- 모병
- Koujunkai Daido Clinic
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 819-8555
- 모병
- Nishifukuoka Hospital
-
Iizuka-shi, Fukuoka, 일본, 820-8505
- 모병
- Aso Iizuka Hospital
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, 일본, 737-8505
- 모병
- Kure Kyosai Hospital
-
-
Okinawa
-
Ginowan, Okinawa, 일본, 901-2214
- 모병
- National Hospital Organization Okinawa Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, 일본, 591-8555
- 모병
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Fujieda, Shizuoka, 일본, 426-8677
- 모병
- Fujieda Municipal General Hospital
-
-
Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, 일본, 1930998
- 모병
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- 모병
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, 중국, 247000
- 아직 모집하지 않음
- The People's Hospital of Chizhou
-
Fuyang, Anhui, 중국, 236000
- 아직 모집하지 않음
- Fuyang People's Hospital
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- 아직 모집하지 않음
- Anhui Chest Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
- 아직 모집하지 않음
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510150
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
- 아직 모집하지 않음
- Huizhou Central People's Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, 중국, 453000
- 모병
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010050
- 아직 모집하지 않음
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010017
- 모병
- Inner Mongolia People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
- 아직 모집하지 않음
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
- 모병
- Yangzhou University-Affiliated Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330038
- 모병
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- 모병
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200065
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611130
- 모병
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Linhai, Zhejiang, 중국, 317000
- 모병
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, 체코, 250 01
- 아직 모집하지 않음
- MUDr.I. Cierna Peterova s.r.o.
-
Jindřichův Hradec, 체코, 377 01
- 모병
- MediTrial s.r.o.
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, 체코, 407 47
- 아직 모집하지 않음
- Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
-
-
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, 캐나다, T8H 0N2
- 모병
- Synergy Respiratory Care
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1T3
- 모병
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- 아직 모집하지 않음
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Pest County
-
Gödöllő, Pest County, 헝가리, 2100
- 아직 모집하지 않음
- Erzsebet Gondozohaz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 최소 12개월 이상 보유(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 정의 기준).
- 폐활량 측정 값(기관지확장제 투여 후 1초간 노력성 호기량[FEV1]/노력성 폐활량[FVC]이 70% 미만[<] 및 기관지확장제 투여 후 FEV1 예측치 % <70%이지만 30% 이상).
- 선별 방문 1 이전 최소 6개월(≥6개월) 동안 LABA + LAMA + ICS 표준 치료 삼중 요법을 지속적으로 치료하고 안정된 용량으로 최소 3개월(≥3개월) 유지.
- 선별 전 지난 12개월 이내 최소 2회 이상의 중등도 또는 중증 COPD 악화 병력 문서화.
주요 제외 기준:
- COPD 이외의 중대한 폐질환.
- 비강 캐뉼라 또는 동등한 방법으로 분당 4.0리터(>4.0 L/분) 이상의 지속적인 만성 산소 치료 필요.
- 주변 공기 호흡 시(또는 참가자의 일반적인 산소 보충 수준에서) 안정 시 SpO2 <88%의 저산소증.
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환, 급성 및/또는 중증 좌심부전, 심부전 부분 박출률, 및/또는 폐성심.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2상 치료군 A
|
SC 주사 용량 1회
|
|
실험적: 2상 치료군 B
|
SC 주사 투여량 2
|
|
위약 비교기: 2상 치료군 C
|
SC 주사 일치
|
|
실험적: 3상 치료군 A
|
피하 주사 투여량 3
|
|
위약 비교기: 3상 치료군 B
|
SC 주사 일치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2상 파트: 24주차 시점의 기관지확장제 투여 전 1초간 노력성 호기량(FEV1) 기준치 대비 변화
기간: 기저선에서 24주까지
|
FEV1은 최대 흡기 상태에서 강제 호기의 첫 1초 동안 내뿜을 수 있는 최대 공기량입니다.
FEV1은 폐활량측정법을 통해 얻습니다.
|
기저선에서 24주까지
|
|
3상 파트: 중등도 또는 중증 ECOPD의 연간 발생률
기간: 기준 시점부터 52주까지
|
만성폐쇄성폐질환 악화(ECOPD)는 호흡기 증상이 갑자기 악화되어 폐 기능과 삶의 질이 현저히 저하되는 상태입니다.
|
기준 시점부터 52주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2상: 중등도 또는 중증 ECOPD의 연간 발생률.
기간: Baseline to Week 24
|
Baseline to Week 24
|
|
2상: 24주차까지 기저선 대비 기관지확장제 투여 전 FEV1의 변화.
기간: 기준 시점부터 24주까지
|
기준 시점부터 24주까지
|
|
2상: 기준치 대비 24주까지의 기저, BD 투여 전 및 투여 후 FEV1 변화
기간: Baseline to Week 24
|
Baseline to Week 24
|
|
제 2상: 기준선 대비 24주차까지의 트로프, BD 전후 FVC 및 FEV1/FVC 비율, % 예측 FEV1, % 예측 FVC의 변화.
기간: 기저선부터 24주까지
|
기저선부터 24주까지
|
|
2상: 기저선 대비 기관지확장제에 대한 기관지확장반응의 최저 FEV1 변화(24주까지)
기간: 기준점에서 24주까지
|
기준점에서 24주까지
|
|
Phase 2: 연구의 Phase 2 부분 동안 TEAE의 발생률 및 심각도.
기간: 기준점에서 24주까지
|
기준점에서 24주까지
|
|
2단계: 치료 중 발생한 이상반응 및 중단으로 이어진 심각한 이상반응의 발생률
기간: 기준선부터 24주까지
|
기준선부터 24주까지
|
|
2상: 임상 검사 수치, 심전도 측정 및 활력 징후에서의 임상적 이상 발생률.
기간: 기저선부터 24주까지
|
기저선부터 24주까지
|
|
제 3상: 12주차와 52주차에서 기저치 대비 기관지 확장제 투여 전 및 투여 후 FEV1의 변화
기간: 기저선에서 52주까지
|
기저선에서 52주까지
|
|
3상: 52주차에 Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 점수에서 기준선 대비 ≥4점 이상 향상된 참가자의 비율.
기간: 기저선부터 52주까지
|
기저선부터 52주까지
|
|
3상: 52주차에 만성폐쇄성폐질환 평가 검사(CAT) 총 점수에서 기준선 대비 2점 이상 향상된 참가자의 비율.
기간: 기준 시점부터 52주까지
|
기준 시점부터 52주까지
|
|
3상: 52주차에 E-RS:COPD 총점에서 기준치 대비 2점 이상 개선된 참가자의 백분율.
기간: 기준선부터 52주까지
|
기준선부터 52주까지
|
|
3상: 심한 ECOPD의 연간 발생률.
기간: 기준선부터 52주까지
|
기준선부터 52주까지
|
|
2상: 임상 검사 수치, 심전도 측정 및 활력 징후에서의 임상 이상치 기준선 대비 변화.
기간: 기저선부터 24주까지
|
기저선부터 24주까지
|
|
3상: 응급실 방문 및/또는 입원이 필요한 악화의 연간 발생률.
기간: 기준선부터 52주까지
|
기준선부터 52주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 24일
연구 완료 (추정된)
2031년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C4531031
- 2024-518587-12-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Pfizer는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라, 특정 기준, 조건 및 예외에 따라 개별 비식별화 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 연구계획서, 통계분석계획(SAP), 임상연구보고서(CSR))에 대한 접근을 제공합니다.
데이터 공유 기준 및 접근 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인하실 수 있습니다: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .