Une étude pour en apprendre davantage sur le médicament d'étude appelé PF-07275315 chez des personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive modérée à sévère (COPD)
27 août 2026 mis à jour par: Pfizer
UNE ÉTUDE INTERVENTIONNELLE DE PHASE 2/3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, EN SIMPLE AVEUGLE POUR LE TIERS, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, EN GROUPES PARALLÈLES, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DU PF-07275315 CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES SOUFFRANT DE BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO) MODÉRÉE À SÉVÈRE
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets et la sécurité du médicament à l'étude PF-07275315 pour le traitement potentiel de la BPCO. La BPCO est une affection qui rend la respiration difficile, ce qui affecte négativement la qualité de vie et le fonctionnement des personnes touchées.
Cette étude recherche des participants qui :
- Ont entre 35 et 80 ans
- Présentent une BPCO modérée à sévère depuis au moins 12 mois
- Ont des antécédents documentés d'au moins 2 exacerbations modérées ou sévères au cours des 12 derniers mois
- Prennent continuellement leur(s) traitement(s) d'entretien habituel(s) pour la BPCO depuis au moins 6 mois à une dose stable pendant 3 mois
Tous les participants recevront du PF-07275315 ou un placebo. Un placebo ne contient aucun médicament mais ressemble exactement au médicament étudié.
Le PF-07275315 ou le placebo sera administré sous forme de plusieurs injections en clinique sur une période de 24 semaines pour la partie Phase 2 et de 52 semaines pour la partie Phase 3. Nous comparerons les résultats des personnes recevant du PF-07275315 à ceux des personnes qui n'en reçoivent pas. Cela nous aidera à déterminer si le PF-07275315 est sûr et efficace.
Les participants impliqués dans la partie Phase 2 de l'étude le seront pendant environ 40 semaines. Pendant cette période, ils effectueront 11 visites à la clinique de l'étude.
Les participants impliqués dans la partie Phase 3 de l'étude le seront pendant environ 68 semaines. Pendant cette période, ils effectueront 18 visites à la clinique de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1156
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pfizer CT.gov Call Center
- Numéro de téléphone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lieux d'étude
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Mendoza, Argentine, 5500
- Recrutement
- Instituto de Salud Respiratoria - (INSARES)
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1012AAR
- Recrutement
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
- Recrutement
- Centro Médico Dra. De Salvo - Fundación Respirar
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Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
- Recrutement
- Synergy Respiratory Care
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Ontario
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Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- Recrutement
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- Pas encore de recrutement
- C.I.C. Mauricie inc.
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Anhui
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Chizhou, Anhui, Chine, 247000
- Pas encore de recrutement
- The People's Hospital of Chizhou
-
Fuyang, Anhui, Chine, 236000
- Pas encore de recrutement
- Fuyang People's Hospital
-
Hefei, Anhui, Chine, 230022
- Pas encore de recrutement
- Anhui Chest Hospital
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
- Pas encore de recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510150
- Recrutement
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Chine, 516001
- Pas encore de recrutement
- Huizhou Central People's Hospital
-
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Henan
-
Xinxiang, Henan, Chine, 453000
- Recrutement
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
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Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010050
- Pas encore de recrutement
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010017
- Recrutement
- Inner Mongolia People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221006
- Pas encore de recrutement
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225012
- Recrutement
- Yangzhou University-Affiliated Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330038
- Recrutement
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Recrutement
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200065
- Pas encore de recrutement
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611130
- Recrutement
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Linhai, Zhejiang, Chine, 317000
- Recrutement
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Seoul, Corée du Sud, 05030
- Recrutement
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- Recrutement
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03312
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Jeonbuk-do
-
Jeonju, Jeonbuk-do, Corée du Sud, 54907
- Recrutement
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corée du Sud, 02841
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
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-
-
Pest County
-
Gödöllő, Pest County, Hongrie, 2100
- Pas encore de recrutement
- Erzsebet Gondozohaz
-
-
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Inde, 590010
- Recrutement
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Thane, Maharashtra, Inde, 401107
- Recrutement
- Bhaktivedanta Hospital and Research Institute
-
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National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110060
- Recrutement
- Sir Ganga Ram Hospital
-
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Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Inde, 305001
- Pas encore de recrutement
- Jawahar Lal Nehru Medical College
-
Jaipur, Rajasthan, Inde, 302039
- Recrutement
- Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641028
- Recrutement
- Hindusthan Hospital
-
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Inde, 500068
- Recrutement
- Kamineni Hospitals Private Limited
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, Inde, 248001
- Recrutement
- Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences & Shri Mahant lndiresh Hospital
-
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West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Inde, 700014
- Recrutement
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
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-
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-
Hiroshima, Japon, 734-8530
- Recrutement
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 457-8511
- Recrutement
- Koujunkai Daido Clinic
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 819-8555
- Recrutement
- Nishifukuoka Hospital
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Japon, 820-8505
- Recrutement
- Aso Iizuka Hospital
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japon, 737-8505
- Recrutement
- Kure Kyosai Hospital
-
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Okinawa
-
Ginowan, Okinawa, Japon, 901-2214
- Recrutement
- National Hospital Organization Okinawa Hospital
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Osaka
-
Sakai, Osaka, Japon, 591-8555
- Recrutement
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
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Shizuoka
-
Fujieda, Shizuoka, Japon, 426-8677
- Recrutement
- Fujieda Municipal General Hospital
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Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, Japon, 1930998
- Recrutement
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
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Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japon, 755-8505
- Recrutement
- Yamaguchi University Hospital
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Hsinchu, Taïwan, 302
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
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Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 407219
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
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Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tchéquie, 250 01
- Pas encore de recrutement
- MUDr.I. Cierna Peterova s.r.o.
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Jindřichův Hradec, Tchéquie, 377 01
- Recrutement
- MediTrial s.r.o.
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Tchéquie, 407 47
- Pas encore de recrutement
- Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham Lung Health Center
-
Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
- Recrutement
- Sec Clinical Research
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Recrutement
- Pulmonary Associates of Mobile, P.C.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Pas encore de recrutement
- Chandler Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85027
- Recrutement
- Pulmonary Associates, PA
-
-
California
-
La Palma, California, États-Unis, 90623
- Recrutement
- IMAX Clinical Trials
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Recrutement
- NewportNativeMD, Inc.
-
Northridge, California, États-Unis, 91324
- Recrutement
- California Medical Research Associates
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Recrutement
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
-
Florida
-
Greenacres City, Florida, États-Unis, 33467
- Recrutement
- Finlay Medical Research
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34746
- Recrutement
- Clinical Research Specialists LLC
-
Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
- Recrutement
- Advanced Pulmonary Research Institute
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- Reed Medical Research
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Recrutement
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Recrutement
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Recrutement
- HCA Florida Ocala Imaging Center
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34471
- Recrutement
- Ocala Lung and Critical Care Associates
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33704
- Recrutement
- Coastal Medical Research Institute, LLC
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33704
- Recrutement
- Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Recrutement
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Recrutement
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
East Point, Georgia, États-Unis, 30344
- Recrutement
- Cpcc-Research Llc
-
Rincon, Georgia, États-Unis, 31326
- Recrutement
- Centricity Research Rincon Pulmonology
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, États-Unis, 46324
- Recrutement
- ASHA Clinical Research - Munster, LLC
-
Merrillville, Indiana, États-Unis, 46410
- Recrutement
- Methodist Hospital Southlake
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Pas encore de recrutement
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, États-Unis, 70791
- Recrutement
- Southern Clinical Research, LLC
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Pas encore de recrutement
- Paul A. Shapero, MD, PA
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02723
- Pas encore de recrutement
- Exordia Medical Research Inc.
-
North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- Pas encore de recrutement
- Infinity Medical Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
- Recrutement
- Revival Research Institute, LLC
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48504
- Recrutement
- AA Medical Research Center
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Recrutement
- Revive Research Institute, Inc.
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Recrutement
- Oakland Medical Research
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug Service
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core Laboratory
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Recrutement
- Henderson Clinical Trials
-
-
New York
-
Chappaqua, New York, États-Unis, 10514
- Pas encore de recrutement
- Northwell Health Physician Partners at Chappaqua
-
Flushing, New York, États-Unis, 11355
- Pas encore de recrutement
- New York Presbyterian Queens
-
Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
- Pas encore de recrutement
- Northern Westchester Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Recrutement
- Southeastern Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Recrutement
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- Pas encore de recrutement
- Toledo Institute of Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, États-Unis, 15801
- Recrutement
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- Recrutement
- Bogan Sleep Consultants, LLC
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
- Recrutement
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Recrutement
- Clinical Research of Rock Hill
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Recrutement
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
- Recrutement
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Recrutement
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
- Recrutement
- Premier Research Center, LLC
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, États-Unis, 78006
- Recrutement
- South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
-
Carrollton, Texas, États-Unis, 75010
- Recrutement
- Ten20 Clinical Research
-
Cypress, Texas, États-Unis, 77429
- Recrutement
- Horizon Clinical Research Group
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75209
- Recrutement
- Alina Clinical Trials, LLC.
-
Houston, Texas, États-Unis, 77008
- Recrutement
- Greater Heights & Memorial Pulmonary and Sleep
-
Houston, Texas, États-Unis, 77065
- Recrutement
- Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
-
Sherman, Texas, États-Unis, 75090
- Recrutement
- Sherman Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Diagnostic de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) depuis au moins 12 mois (selon la définition de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]).
- Valeurs de spirométrie (volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] post-bronchodilatateur / capacité vitale forcée [CVF] inférieur à [<] 70 pour cent (%) et VEMS post-bronchodilatateur % prédit <70 %, mais supérieur ou égal à 30 %).
- Traitement continu par la trithérapie standard de soins LABA + LAMA + ICS pendant ≥ 6 mois avant la visite de dépistage 1 et à une dose stable pendant ≥3 mois.
- Antécédents documentés d'au moins 2 exacerbations modérées ou sévères de la BPCO au cours des 12 derniers mois avant le dépistage.
Critères d'exclusion clés :
- Maladie pulmonaire significative autre que la BPCO.
- Nécessité d'un traitement chronique continu par oxygène à >4,0 litres/minute par canule nasale ou équivalent.
- Hypoxémie avec une SpO2 au repos <88 % en respirant l'air ambiant (ou avec le niveau habituel de supplémentation en oxygène du participant).
- Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, insuffisance cardiaque gauche aiguë et/ou sévère, ou fraction d'éjection partielle de l'insuffisance cardiaque, et/ou cœur pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Phase 2 Bras de traitement A
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Dose d’injection SC 1
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Expérimental: Bras de traitement Phase 2 B
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Dose 2 d'injection SC
|
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Comparateur placebo: Phase 2 Groupe de traitement C
|
Injection SC correspondante
|
|
Expérimental: Phase 3 Bras de traitement A
|
Dose d'injection SC 3
|
|
Comparateur placebo: Phase 3 Groupe de traitement B
|
Injection SC correspondante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie Phase 2 : Variation par rapport à la valeur initiale du Volume Expiratoire Maximum Seconde (VEMS) pré-bronchodilatateur à la Semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
Le VEMS est le volume maximal d'air expiré pendant la première seconde d'une expiration forcée à partir d'une inspiration complète.
Le VEMS est obtenu par spirométrie.
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 3 partie : Taux annuel d'ECOPD modérée ou sévère
Délai: De la ligne de base à la semaine 52
|
L'exacerbation de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (ECOPD) est une aggravation soudaine des symptômes respiratoires qui détériore significativement la fonction pulmonaire et la qualité de vie.
|
De la ligne de base à la semaine 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Phase 2 : Taux annualisé d’ECOPD modérée ou sévère.
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Évolution par rapport à la valeur initiale de la VEMS pré-BD jusqu'à la semaine 24.
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Évolution par rapport à la valeur initiale du VEMS résiduel, avant et après BD, jusqu'à la semaine 24
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Variation par rapport à la valeur initiale de la capacité vitale forcée (CVF) résiduelle, pré- et post-BD, du rapport VEMS/CVF, du VEMS prédit en %, de la CVF prédite en % jusqu’à la semaine 24.
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Évolution par rapport à la valeur initiale de la réactivité du VEMS résiduel aux bronchodilatateurs jusqu’à la semaine 24.
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Incidence et sévérité des événements indésirables émergents du traitement (EIET) pendant la partie Phase 2 de l'étude.
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Incidence des événements indésirables émergents du traitement et des événements indésirables graves entraînant l'arrêt.
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 2 : Incidence des anomalies cliniques dans les valeurs des analyses de laboratoire, les mesures ECG et les signes vitaux.
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 3 : variation par rapport à la valeur initiale de la CVF pré- et post-BD à la semaine 12 et à la semaine 52.
Délai: De la ligne de base à la semaine 52
|
De la ligne de base à la semaine 52
|
|
Phase 3 : Pourcentage de participants avec une amélioration ≥4 points par rapport à la valeur initiale dans le score du Questionnaire Respiratoire de Saint-Georges (SGRQ) à la semaine 52.
Délai: Baseline à la semaine 52
|
Baseline à la semaine 52
|
|
Phase 3 : Pourcentage de participants présentant une amélioration ≥2 points par rapport à la valeur initiale du score total du test d'évaluation de la BPCO (CAT) à la semaine 52.
Délai: De la ligne de base à la semaine 52
|
De la ligne de base à la semaine 52
|
|
Phase 3 : Pourcentage de participants présentant une amélioration ≥ 2 points par rapport à la valeur de base du score total E-RS:COPD à la semaine 52.
Délai: De la ligne de base à la semaine 52
|
De la ligne de base à la semaine 52
|
|
Phase 3 : Taux annualisé d’exacerbations sévères de la BPCO.
Délai: De la ligne de base à la semaine 52
|
De la ligne de base à la semaine 52
|
|
Phase 2 : Variation par rapport à la valeur de référence des anomalies cliniques dans les valeurs des examens de laboratoire, les mesures de l'ECG et les signes vitaux.
Délai: De la ligne de base à la semaine 24
|
De la ligne de base à la semaine 24
|
|
Phase 3 : Taux annualisé des exacerbations nécessitant une visite au service des urgences et/ou une hospitalisation.
Délai: De la ligne de base à la semaine 52
|
De la ligne de base à la semaine 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
24 octobre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 janvier 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C4531031
- 2024-518587-12-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pfizer fournira l'accès aux données individuelles dé-identifiées des participants et aux documents d'étude associés (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (REC)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .