Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å lære om studiemedisinen kalt PF-07275315 hos personer med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD)

27. august 2026 oppdatert av: Pfizer

EN INTERVENSJONS-FASE 2/3, RANDOMISERT, DOBBELTBLINDT, TREDJEPART-ÅPEN, PLASEBOKONTROLLERT, PARALLELLGRUPPESTUDIE FOR Å UNDERSØKE EFFEKT OG SIKKERHET AV PF-07275315 HOS VOKSNE DELTAKERE MED MODERAT TIL ALVORLIG KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS)

Formålet med denne kliniske studien er å lære om effektene og sikkerheten til studiemedisinen PF-07275315 for potensiell behandling av KOLS.
KOLS er en tilstand som gjør det vanskelig å puste, noe som negativt påvirker livskvaliteten og funksjonen til personer som er berørt.

Denne studien søker deltakere som:

  • Er 35 til 80 år gamle
  • Har hatt moderat til alvorlig KOLS i minst 12 måneder
  • Har en dokumentert historie med minst 2 moderate eller alvorlige forverringer innen de siste 12 månedene
  • Har tatt sin vanlige vedlikeholdsbehandling for KOLS kontinuerlig i minst 6 måneder med en stabil dose i 3 måneder

Alle deltakere vil motta PF-07275315 eller et placebo.
Et placebo inneholder ingen medisin, men ser ut akkurat som medisinen som studeres.

PF-07275315 eller placebo vil bli gitt som flere injeksjoner på klinikken over en periode på 24 uker for fase 2-delen og 52 uker for fase 3-delen.
Vi vil sammenligne resultatene til personer som mottar PF-07275315 med de som ikke gjør det.
Dette vil hjelpe oss med å avgjøre om PF-07275315 er trygg og effektiv.

Deltakere som vil være involvert i fase 2-delen av studien i omtrent 40 uker.
I løpet av denne tiden vil de ha 11 besøk på studieklinkken.

Deltakere som vil være involvert i fase 3-delen av studien i omtrent 68 uker.
I løpet av denne tiden vil de ha 18 besøk på studieklinkken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1156

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Rekruttering
        • Instituto de Salud Respiratoria - (INSARES)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekruttering
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Centro Médico Dra. De Salvo - Fundación Respirar
  • Canada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Rekruttering
        • Synergy Respiratory Care
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Rekruttering
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Har ikke rekruttert ennå
        • C.I.C. Mauricie inc.
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Lung Health Center
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
        • Rekruttering
        • Sec Clinical Research
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Rekruttering
        • Pulmonary Associates of Mobile, P.C.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chandler Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85027
        • Rekruttering
        • Pulmonary Associates, PA
    • California
      • La Palma, California, Forente stater, 90623
        • Rekruttering
        • IMAX Clinical Trials
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Rekruttering
        • NewportNativeMD, Inc.
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • Rekruttering
        • California Medical Research Associates
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Rekruttering
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Forente stater, 33467
        • Rekruttering
        • Finlay Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34746
        • Rekruttering
        • Clinical Research Specialists LLC
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
        • Rekruttering
        • Advanced Pulmonary Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • Reed Medical Research
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34470
        • Rekruttering
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Rekruttering
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Rekruttering
        • HCA Florida Ocala Imaging Center
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Rekruttering
        • Ocala Lung and Critical Care Associates
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33704
        • Rekruttering
        • Coastal Medical Research Institute, LLC
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33704
        • Rekruttering
        • Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Rekruttering
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Forente stater, 30344
        • Rekruttering
        • Cpcc-Research Llc
      • Rincon, Georgia, Forente stater, 31326
        • Rekruttering
        • Centricity Research Rincon Pulmonology
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forente stater, 46324
        • Rekruttering
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
      • Merrillville, Indiana, Forente stater, 46410
        • Rekruttering
        • Methodist Hospital Southlake
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Forente stater, 70791
        • Rekruttering
        • Southern Clinical Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02723
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Exordia Medical Research Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Infinity Medical Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
        • Rekruttering
        • Revival Research Institute, LLC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48504
        • Rekruttering
        • AA Medical Research Center
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Rekruttering
        • Revive Research Institute, Inc.
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • Rekruttering
        • Oakland Medical Research
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug Service
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core Laboratory
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Rekruttering
        • Henderson Clinical Trials
    • New York
      • Chappaqua, New York, Forente stater, 10514
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northwell Health Physician Partners at Chappaqua
      • Flushing, New York, Forente stater, 11355
        • Har ikke rekruttert ennå
        • New York Presbyterian Queens
      • Mount Kisco, New York, Forente stater, 10549
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Northern Westchester Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Rekruttering
        • Southeastern Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Rekruttering
        • Salem Chest Specialists
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Toledo Institute of Clinical Research Inc.
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Forente stater, 15801
        • Rekruttering
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • Rekruttering
        • Bogan Sleep Consultants, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Rekruttering
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
        • Rekruttering
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
      • Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
        • Rekruttering
        • Premier Research Center, LLC
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forente stater, 78006
        • Rekruttering
        • South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75010
        • Rekruttering
        • Ten20 Clinical Research
      • Cypress, Texas, Forente stater, 77429
        • Rekruttering
        • Horizon Clinical Research Group
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75209
        • Rekruttering
        • Alina Clinical Trials, LLC.
      • Houston, Texas, Forente stater, 77008
        • Rekruttering
        • Greater Heights & Memorial Pulmonary and Sleep
      • Houston, Texas, Forente stater, 77065
        • Rekruttering
        • Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
      • Sherman, Texas, Forente stater, 75090
        • Rekruttering
        • Sherman Clinical Research
  • India
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Rekruttering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • Maharashtra
      • Thane, Maharashtra, India, 401107
        • Rekruttering
        • Bhaktivedanta Hospital and Research Institute
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
        • Rekruttering
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, India, 305001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302039
        • Rekruttering
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641028
        • Rekruttering
        • Hindusthan Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500068
        • Rekruttering
        • Kamineni Hospitals Private Limited
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, India, 248001
        • Rekruttering
        • Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences & Shri Mahant lndiresh Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • Rekruttering
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekruttering
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8511
        • Rekruttering
        • Koujunkai Daido Clinic
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 819-8555
        • Rekruttering
        • Nishifukuoka Hospital
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Rekruttering
        • Aso Iizuka Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japan, 737-8505
        • Rekruttering
        • Kure Kyosai Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Okinawa Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • Rekruttering
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
    • Shizuoka
      • Fujieda, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Rekruttering
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Tokyo
      • Hachiōji, Tokyo, Japan, 1930998
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Rekruttering
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kina
    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Kina, 247000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The People's Hospital of Chizhou
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fuyang People's Hospital
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anhui Chest Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huizhou Central People's Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Xinxiang
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekruttering
        • Yangzhou University-Affiliated Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Tongji Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Rekruttering
        • Chengdu Fifth People's Hospital
    • Zhejiang
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 05030
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 03312
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Jeonbuk-do
      • Jeonju, Jeonbuk-do, Sør -Korea, 54907
        • Rekruttering
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sør -Korea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Tsjekkia
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tsjekkia, 250 01
        • Har ikke rekruttert ennå
        • MUDr.I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Jindřichův Hradec, Tsjekkia, 377 01
        • Rekruttering
        • MediTrial s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Tsjekkia, 407 47
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Ungarn
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Ungarn, 2100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Erzsebet Gondozohaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inklusjonskriterier:

  • Diagnose med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i minst 12 måneder (basert på Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]-definisjonen).
  • Spirometrivalg (post-bronkodilator tvungent ekspiratorisk volum på 1 sekund [FEV1]/tvungen vitalkapasitet [FVC] mindre enn [<] 70 prosent (%) og post-bronkodilator FEV1 % predikert <70%, men større enn eller lik 30%).
  • Kontinuerlig behandling med standard trippelterapi av LABA + LAMA + ICS i ≥ 6 måneder før screeningbesøk 1 og med stabil dose i ≥3 måneder.
  • Dokumentert historie med minst 2 moderate eller alvorlige forverringer av KOLS (ECOPD) innen de siste 12 månedene før screening.

Viktige eksklusjonskriterier:

  • Signifikant lungesykdom annet enn KOLS.
  • Behov for kontinuerlig kronisk behandling med oksygen >4,0 liter/minutt via neseøyeborste eller tilsvarende.
  • Hypoksemi med hvile-SpO2 <88% under pusteambient luft (eller på deltakerens vanlige nivå av oksygentilskudd).
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, akutt og/eller alvorlig venstre hjertefeil, eller hjertefeil med nedsatt ejeksjonsfraksjon, og/eller cor pulmonale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 2 Behandlingsarm A
Legemiddel: PF-07275315 dose 1
SC-injeksjonsdose 1
Eksperimentell: Fase 2 behandlingsgruppe B
Legemiddel: PF-07275315-dose 2
SC injeksjonsdose 2
Placebo komparator: Fase 2 Behandlingsarm C
Legemiddel: Placebo
SC-injeksjon matchet
Eksperimentell: Fase 3 Behandlingsarm A
Legemiddel: PF-07275315-dose 3
SC-injeksjonsdose 3
Placebo komparator: Fase 3 Behandlingsarm B
Legemiddel: Placebo
SC-injeksjon matchet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2-del: Endring fra utgangspunkt i pre-bronkodilator Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1) ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
FEV1 er det maksimale volumet av luft som pustes ut i det første sekundet av en kraftig utpustning fra en posisjon med full innpusting. FEV1 oppnås fra spirometri.
Baseline til uke 24
Fase 3-del: Årlig forekomst av moderat eller alvorlig ECOPD
Tidsramme: Utestart til uke 52
Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (ECOPD) er plutselig forverring av respiratoriske symptomer som betydelig forverrer lungefunksjonen og livskvaliteten.
Utestart til uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase 2: Årlig rate for moderat eller alvorlig ECOPD.
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 2: Endring fra utgangspunkt i pre-BD FEV1 frem til uke 24.
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 2: Endring fra utgangspunkt i bunn-, pre- og post-BD FEV1 opp til uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 2: Endring fra baseline i gjennomgående, før- og etter-BD FVC og FEV1/FVC-forhold, % predikert FEV1, % predikert FVC opp til uke 24.
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 2: Endring fra baseline i dyp FEV1-responsivitet til BD opp til uke 24.
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 2: Forekomst og alvorlighetsgrad av TEAE-er gjennom Fase 2-delen av studien.
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 2: Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger og alvorlige bivirkninger som fører til avbrudd.
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 2: Forekomst av kliniske avvik i kliniske laboratorieverdier, EKG-målinger og vitale tegn.
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 3: endring fra utgangspunkt i pre- og post-BD FEV1 ved uke 12 og uke 52.
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 52
Utgangspunkt til uke 52
Fase 3: Prosentandel av deltakere med ≥4 poengs forbedring fra baseline i Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-skår ved uke 52.
Tidsramme: Baseline til uke 52
Baseline til uke 52
Fase 3: Prosentandel av deltakere med ≥2 poeng forbedring fra utgangspunktet i den totale poengsummen på COPD Assessment Test (CAT) ved uke 52.
Tidsramme: Baseline til uke 52
Baseline til uke 52
Fase 3: Prosentandel av deltakere med ≥2 poeng forbedring fra utgangspunkt i E-RS:COPD total score ved uke 52.
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 52
Utgangspunkt til uke 52
Fase 3: Årlig forekomst av alvorlig ECOPD.
Tidsramme: Baseline til uke 52
Baseline til uke 52
Fase 2: Endring fra utgangspunkt i kliniske avvik i kliniske laboratorieverdier, EKG-målinger og vitale tegn.
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24
Fase 3: Årlig forekomst av eksaserbasjoner som krever besøk på akuttmottak og/eller innleggelse.
Tidsramme: Baseline til uke 52
Baseline til uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

24. oktober 2030

Studiet fullført (Antatt)

16. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C4531031
  • 2024-518587-12-00 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle, anonymiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers kriterier for datadeling og prosessen for å be om tilgang finner du på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere