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Uno studio per conoscere il farmaco in studio chiamato PF-07275315 in persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a grave (COPD)

27 agosto 2026 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO INTERVENTISTICO DI FASE 2/3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, IN CIECO PER TERZA PARTE, CONTROLLATO CON PLACEBO, A GRUPPI PARALLELI PER INDAGARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI PF-07275315 IN PARTECIPANTI ADULTI CON MALATTIA POLMONARE OSTRUTTIVA CRONICA (BPCO) DA MODERATA A GRAVE

Lo scopo di questo studio clinico è studiare gli effetti e la sicurezza del farmaco in studio PF-07275315 per il potenziale trattamento della BPCO. La BPCO è una condizione che rende difficile la respirazione, influendo negativamente sulla qualità della vita e sul funzionamento delle persone colpite.

Questo studio cerca partecipanti che:

  • Abbiano un'età compresa tra 35 e 80 anni
  • Soffrano di BPCO da moderata a grave da almeno 12 mesi
  • Presentino una documentata storia di almeno 2 riacutizzazioni moderate o gravi negli ultimi 12 mesi
  • Abbiano assunto continuamente il loro trattamento di mantenimento regolare per la BPCO per almeno 6 mesi a una dose stabile per 3 mesi

Tutti i partecipanti riceveranno PF-07275315 o un placebo. Un placebo non contiene alcun farmaco ma appare identico al farmaco in studio.

PF-07275315 o placebo verranno somministrati come iniezioni multiple in clinica nel corso di 24 settimane per la parte di Fase 2 e 52 settimane per la parte di Fase 3. Confronteremo i risultati delle persone che ricevono PF-07275315 con quelli delle persone che non lo ricevono. Questo ci aiuterà a determinare se PF-07275315 è sicuro ed efficace.

I partecipanti saranno coinvolti nella parte di Fase 2 dello studio per circa 40 settimane. Durante questo periodo, effettueranno 11 visite presso la clinica dello studio.

I partecipanti saranno coinvolti nella parte di Fase 3 dello studio per circa 68 settimane. Durante questo periodo, effettueranno 18 visite presso la clinica dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1156

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Reclutamento
        • Instituto de Salud Respiratoria - (INSARES)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Reclutamento
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Reclutamento
        • Centro Médico Dra. De Salvo - Fundación Respirar
  • Canada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Reclutamento
        • Synergy Respiratory Care
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Reclutamento
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Non ancora reclutamento
        • C.I.C. Mauricie inc.
  • Cechia
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Cechia, 250 01
        • Non ancora reclutamento
        • MUDr.I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Jindřichův Hradec, Cechia, 377 01
        • Reclutamento
        • MediTrial s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Cechia, 407 47
        • Non ancora reclutamento
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Cina
    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Cina, 247000
        • Non ancora reclutamento
        • The People's Hospital of Chizhou
      • Fuyang, Anhui, Cina, 236000
        • Non ancora reclutamento
        • Fuyang People's Hospital
      • Hefei, Anhui, Cina, 230022
        • Non ancora reclutamento
        • Anhui Chest Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
        • Non ancora reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510150
        • Reclutamento
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Cina, 516001
        • Non ancora reclutamento
        • Huizhou Central People's Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453000
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Xinxiang
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010050
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010017
        • Reclutamento
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225012
        • Reclutamento
        • Yangzhou University-Affiliated Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330038
        • Reclutamento
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200065
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Tongji Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611130
        • Reclutamento
        • Chengdu Fifth People's Hospital
    • Zhejiang
      • Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
        • Reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 05030
        • Reclutamento
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03312
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Jeonbuk-do
      • Jeonju, Jeonbuk-do, Corea del Sud, 54907
        • Reclutamento
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 02841
        • Reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
  • Giappone
      • Hiroshima, Giappone, 734-8530
        • Reclutamento
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 457-8511
        • Reclutamento
        • Koujunkai Daido Clinic
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 819-8555
        • Reclutamento
        • Nishifukuoka Hospital
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Giappone, 820-8505
        • Reclutamento
        • Aso Iizuka Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Giappone, 737-8505
        • Reclutamento
        • Kure Kyosai Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Giappone, 901-2214
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Okinawa Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Giappone, 591-8555
        • Reclutamento
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
    • Shizuoka
      • Fujieda, Shizuoka, Giappone, 426-8677
        • Reclutamento
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Tokyo
      • Hachiōji, Tokyo, Giappone, 1930998
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
        • Reclutamento
        • Yamaguchi University Hospital
  • India
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Reclutamento
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • Maharashtra
      • Thane, Maharashtra, India, 401107
        • Reclutamento
        • Bhaktivedanta Hospital and Research Institute
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
        • Reclutamento
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, India, 305001
        • Non ancora reclutamento
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302039
        • Reclutamento
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641028
        • Reclutamento
        • Hindusthan Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500068
        • Reclutamento
        • Kamineni Hospitals Private Limited
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, India, 248001
        • Reclutamento
        • Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences & Shri Mahant lndiresh Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • Reclutamento
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham Lung Health Center
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • Reclutamento
        • Sec Clinical Research
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Reclutamento
        • Pulmonary Associates of Mobile, P.C.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Non ancora reclutamento
        • Chandler Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
        • Reclutamento
        • Pulmonary Associates, PA
    • California
      • La Palma, California, Stati Uniti, 90623
        • Reclutamento
        • IMAX Clinical Trials
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • NewportNativeMD, Inc.
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • Reclutamento
        • California Medical Research Associates
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Reclutamento
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
        • Reclutamento
        • Finlay Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34746
        • Reclutamento
        • Clinical Research Specialists LLC
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
        • Reclutamento
        • Advanced Pulmonary Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • Reed Medical Research
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
        • Reclutamento
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Reclutamento
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Reclutamento
        • HCA Florida Ocala Imaging Center
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Reclutamento
        • Ocala Lung and Critical Care Associates
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33704
        • Reclutamento
        • Coastal Medical Research Institute, LLC
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33704
        • Reclutamento
        • Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Reclutamento
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Reclutamento
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Stati Uniti, 30344
        • Reclutamento
        • Cpcc-Research Llc
      • Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31326
        • Reclutamento
        • Centricity Research Rincon Pulmonology
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
        • Reclutamento
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
      • Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
        • Reclutamento
        • Methodist Hospital Southlake
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Non ancora reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791
        • Reclutamento
        • Southern Clinical Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Non ancora reclutamento
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02723
        • Non ancora reclutamento
        • Exordia Medical Research Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Non ancora reclutamento
        • Infinity Medical Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
        • Reclutamento
        • Revival Research Institute, LLC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
        • Reclutamento
        • AA Medical Research Center
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Reclutamento
        • Revive Research Institute, Inc.
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Reclutamento
        • Oakland Medical Research
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug Service
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core Laboratory
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Reclutamento
        • Henderson Clinical Trials
    • New York
      • Chappaqua, New York, Stati Uniti, 10514
        • Non ancora reclutamento
        • Northwell Health Physician Partners at Chappaqua
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • Non ancora reclutamento
        • New York Presbyterian Queens
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
        • Non ancora reclutamento
        • Northern Westchester Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Reclutamento
        • Southeastern Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Reclutamento
        • Salem Chest Specialists
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
        • Non ancora reclutamento
        • Toledo Institute of Clinical Research Inc.
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
        • Reclutamento
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • Reclutamento
        • Bogan Sleep Consultants, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Reclutamento
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
        • Reclutamento
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Reclutamento
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
      • Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
        • Reclutamento
        • Premier Research Center, LLC
    • Texas
      • Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
        • Reclutamento
        • South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75010
        • Reclutamento
        • Ten20 Clinical Research
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
        • Reclutamento
        • Horizon Clinical Research Group
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75209
        • Reclutamento
        • Alina Clinical Trials, LLC.
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
        • Reclutamento
        • Greater Heights & Memorial Pulmonary and Sleep
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77065
        • Reclutamento
        • Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
      • Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
        • Reclutamento
        • Sherman Clinical Research
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Ungheria
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Ungheria, 2100
        • Non ancora reclutamento
        • Erzsebet Gondozohaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione chiave:

  • Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da almeno 12 mesi (basata sulla definizione della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]).
  • Valori di spirometria (volume espiratorio forzato in 1 secondo [FEV1]/capacità vitale forzata [FVC] post-broncodilatatore inferiore a [<] 70 percento (%) e FEV1 % previsto post-broncodilatatore <70%, ma maggiore o uguale al 30%).
  • Trattamento continuo con la triplice terapia standard di LABA + LAMA + ICS per ≥ 6 mesi prima della Visita di Screening 1 e a una dose stabile per ≥3 mesi.
  • Storia documentata di almeno 2 ECOPD moderate o gravi negli ultimi 12 mesi prima dello Screening.

Criteri di esclusione chiave:

  • Patologia polmonare significativa diversa dalla BPCO.
  • Necessità di trattamento cronico continuo con ossigeno a >4,0 litri/minuto tramite cannula nasale o equivalente.
  • Ipossiemia con SpO2 a riposo <88% respirando aria ambiente (o al solito livello di integrazione di ossigeno del partecipante).
  • Malattia cardiovascolare clinicamente significativa, insufficienza cardiaca sinistra acuta e/o grave, o frazione di eiezione parziale dell'insufficienza cardiaca, e/o cuore polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 2 Braccio di Trattamento A
Droga: PF-07275315 dose 1
Dose 1 iniezione SC
Sperimentale: Fase 2 Braccio di trattamento B
Droga: PF-07275315-dose 2
Dose 2 iniezione SC
Comparatore placebo: Branco di trattamento di fase 2 C
Droga: Placebo
Iniezione SC corrispondente
Sperimentale: Fase 3 Braccio di trattamento A
Droga: PF-07275315-dose 3
Dose per iniezione SC 3
Comparatore placebo: Fase 3 Braccio di Trattamento B
Droga: Placebo
Iniezione SC corrispondente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 2 della fase: Variazione rispetto al basale del Volume Espiratorio Forzato in 1 secondo (FEV1) pre-broncodilatatore alla Settimana 24
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 24
Il FEV1 è il volume massimo di aria espirato nel primo secondo di un'espirazione forzata da una posizione di piena inspirazione. Il FEV1 si ottiene dalla spirometria.
Dalla baseline alla settimana 24
Parte della Fase 3: Tasso annualizzato di ECOPD moderato o grave
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 52
Le riacutizzazioni della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (ECOPD) sono improvvisi peggioramenti dei sintomi respiratori che peggiorano significativamente la funzione polmonare e la qualità della vita.
Dalla baseline alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fase 2: Tasso annualizzato di ECOPD moderata o grave.
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 24
Baseline a Settimana 24
Fase 2: Variazione rispetto al basale del FEV1 pre-BD fino alla Settimana 24.
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 24
Baseline alla Settimana 24
Fase 2: Variazione rispetto al basale del FEV1 di base, pre- e post-BD fino alla settimana 24
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 24
Baseline a Settimana 24
Fase 2: Variazione rispetto al basale del FVC residuo, pre- e post-BD, del rapporto FEV1/FVC, della % di FEV1 prevista, della % di FVC prevista fino alla settimana 24.
Lasso di tempo: Da Baseline alla Settimana 24
Da Baseline alla Settimana 24
Fase 2: Variazione rispetto al basale nella responsività del FEV1 di valle al BD fino alla settimana 24.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 24
Dalla baseline alla settimana 24
Fase 2: Incidenza e gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento durante la parte di Fase 2 dello studio.
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 24
Baseline alla Settimana 24
Fase 2: Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento e di eventi avversi gravi che portano all'interruzione.
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla settimana 24
Dalla linea di base alla settimana 24
Fase 2: Incidenza di anomalie cliniche nei valori di laboratorio clinico, nelle misurazioni dell'ECG e nei segni vitali.
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 24
Dalla Baseline alla Settimana 24
Fase 3: variazione rispetto al basale nel FEV1 pre- e post-BD alla Settimana 12 e alla Settimana 52.
Lasso di tempo: Baseline fino alla Settimana 52
Baseline fino alla Settimana 52
Fase 3: Percentuale di partecipanti con un miglioramento di ≥4 punti rispetto al basale nel punteggio del questionario respiratorio di Saint George (SGRQ) alla Settimana 52.
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 52
Baseline alla Settimana 52
Fase 3: Percentuale di partecipanti con un miglioramento di ≥2 punti rispetto al basale nel punteggio totale del COPD Assessment Test (CAT) alla Settimana 52.
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 52
Da baseline a settimana 52
Fase 3: Percentuale di partecipanti con un miglioramento di ≥2 punti rispetto al basale nel punteggio totale E-RS:BPCO alla Settimana 52.
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla settimana 52
Dalla linea di base alla settimana 52
Fase 3: Tasso annualizzato di ECOPD grave.
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 52
Dalla baseline alla settimana 52
Fase 2: Variazione rispetto al basale delle anomalie cliniche nei valori di laboratorio clinico, misurazioni dell'ECG e segni vitali.
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 24
Da baseline a settimana 24
Fase 3: Tasso annualizzato di riacutizzazioni che richiedono una visita al pronto soccorso e/o il ricovero ospedaliero.
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 52
Baseline a Settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

24 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

16 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C4531031
  • 2024-518587-12-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti e ai relativi documenti dello studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo per richiedere l'accesso possono essere trovati su: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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