Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att lära sig om studieläkemedlet PF-07275315 hos personer med måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD)

27 augusti 2026 uppdaterad av: Pfizer

EN INTERVENTIONELL FAS 2/3, RANDOMISERAD, DUBBELBLIND, TREDJE PART-OAVSLÖJAD, PLACEBO-KONTROLLERAD, PARALLELLGRUPP-STUDIE FÖR ATT UNDERSÖKA EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET HOS PF-07275315 HOS VUXNA DELTAGARE MED MEDELSVÅR TILL SVÅR KRONISK OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)

Syftet med denna kliniska studie är att lära sig om effekterna och säkerheten för studieläkemedlet PF-07275315 för potentiell behandling av KOL. KOL är ett tillstånd som gör det svårt att andas, vilket negativt påverkar livskvaliteten och funktionen hos drabbade personer.

Denna studie söker deltagare som:

  • Är 35 till 80 år gamla
  • Har haft måttlig till svår KOL i minst 12 månader
  • Har en dokumenterad historia av minst 2 måttliga eller svara förvärningar inom de senaste 12 månaderna
  • Har kontinuerligt tagit sin regelbundna underhållsbehandling(ar) för KOL under minst 6 månader med en stabil dos i 3 månader

Alla deltagare kommer att få PF-07275315 eller ett placebo. Ett placebo innehåller inget läkemedel men ser ut precis som det läkemedel som studeras.

PF-07275315 eller placebo kommer att ges som flera injektioner på kliniken under loppet av 24 veckor för Fas 2-delen och 52 veckor för Fas 3-delen. Vi kommer att jämföra resultaten för personer som får PF-07275315 med dem som inte gör det. Detta kommer att hjälpa oss att avgöra om PF-07275315 är säkert och effektivt.

Deltagare som kommer att delta i Fas 2-delen av studien i cirka 40 veckor. Under denna tid kommer de att ha 11 besök på studieklinken.

Deltagare som kommer att delta i Fas 3-delen av studien i cirka 68 veckor. Under denna tid kommer de att ha 18 besök på studieklinken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1156

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Rekrytering
        • Instituto de Salud Respiratoria - (INSARES)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekrytering
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekrytering
        • Centro Médico Dra. De Salvo - Fundación Respirar
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham Lung Health Center
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
        • Rekrytering
        • Sec Clinical Research
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Rekrytering
        • Pulmonary Associates of Mobile, P.C.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chandler Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85027
        • Rekrytering
        • Pulmonary Associates, PA
    • California
      • La Palma, California, Förenta staterna, 90623
        • Rekrytering
        • IMAX Clinical Trials
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Rekrytering
        • NewportNativeMD, Inc.
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91324
        • Rekrytering
        • California Medical Research Associates
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Rekrytering
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Förenta staterna, 33467
        • Rekrytering
        • Finlay Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34746
        • Rekrytering
        • Clinical Research Specialists LLC
      • Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
        • Rekrytering
        • Advanced Pulmonary Research Institute
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Reed Medical Research
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Rekrytering
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Rekrytering
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Rekrytering
        • HCA Florida Ocala Imaging Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Rekrytering
        • Ocala Lung and Critical Care Associates
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33704
        • Rekrytering
        • Coastal Medical Research Institute, LLC
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33704
        • Rekrytering
        • Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Rekrytering
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Rekrytering
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Förenta staterna, 30344
        • Rekrytering
        • Cpcc-Research Llc
      • Rincon, Georgia, Förenta staterna, 31326
        • Rekrytering
        • Centricity Research Rincon Pulmonology
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46324
        • Rekrytering
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
      • Merrillville, Indiana, Förenta staterna, 46410
        • Rekrytering
        • Methodist Hospital Southlake
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Förenta staterna, 70791
        • Rekrytering
        • Southern Clinical Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Har inte rekryterat ännu
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02723
        • Har inte rekryterat ännu
        • Exordia Medical Research Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Har inte rekryterat ännu
        • Infinity Medical Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48126
        • Rekrytering
        • Revival Research Institute, LLC
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
        • Rekrytering
        • AA Medical Research Center
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Rekrytering
        • Revive Research Institute, Inc.
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • Rekrytering
        • Oakland Medical Research
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug Service
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core Laboratory
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Rekrytering
        • Henderson Clinical Trials
    • New York
      • Chappaqua, New York, Förenta staterna, 10514
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northwell Health Physician Partners at Chappaqua
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
        • Har inte rekryterat ännu
        • New York Presbyterian Queens
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Har inte rekryterat ännu
        • Northern Westchester Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Southeastern Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Salem Chest Specialists
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
        • Har inte rekryterat ännu
        • Toledo Institute of Clinical Research Inc.
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
        • Rekrytering
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • Rekrytering
        • Bogan Sleep Consultants, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Rekrytering
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Rekrytering
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
        • Rekrytering
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
        • Rekrytering
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • Rekrytering
        • Premier Research Center, LLC
    • Texas
      • Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006
        • Rekrytering
        • South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75010
        • Rekrytering
        • Ten20 Clinical Research
      • Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
        • Rekrytering
        • Horizon Clinical Research Group
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75209
        • Rekrytering
        • Alina Clinical Trials, LLC.
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
        • Rekrytering
        • Greater Heights & Memorial Pulmonary and Sleep
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77065
        • Rekrytering
        • Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Rekrytering
        • Sherman Clinical Research
  • Indien
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Rekrytering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • Maharashtra
      • Thane, Maharashtra, Indien, 401107
        • Rekrytering
        • Bhaktivedanta Hospital and Research Institute
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
        • Rekrytering
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indien, 305001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302039
        • Rekrytering
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641028
        • Rekrytering
        • Hindusthan Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500068
        • Rekrytering
        • Kamineni Hospitals Private Limited
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 248001
        • Rekrytering
        • Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences & Shri Mahant lndiresh Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Rekrytering
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekrytering
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8511
        • Rekrytering
        • Koujunkai Daido Clinic
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 819-8555
        • Rekrytering
        • Nishifukuoka Hospital
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Rekrytering
        • Aso Iizuka Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japan, 737-8505
        • Rekrytering
        • Kure Kyosai Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Okinawa Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • Rekrytering
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
    • Shizuoka
      • Fujieda, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Rekrytering
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Tokyo
      • Hachiōji, Tokyo, Japan, 1930998
        • Rekrytering
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Rekrytering
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Rekrytering
        • Synergy Respiratory Care
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Rekrytering
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Har inte rekryterat ännu
        • C.I.C. Mauricie inc.
  • Kina
    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Kina, 247000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The People's Hospital of Chizhou
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fuyang People's Hospital
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Har inte rekryterat ännu
        • Anhui Chest Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Har inte rekryterat ännu
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Har inte rekryterat ännu
        • Huizhou Central People's Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Xinxiang
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
        • Rekrytering
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekrytering
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekrytering
        • Yangzhou University-Affiliated Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Rekrytering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekrytering
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai Tongji Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Rekrytering
        • Chengdu Fifth People's Hospital
    • Zhejiang
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekrytering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Rekrytering
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekrytering
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03312
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Jeonbuk-do
      • Jeonju, Jeonbuk-do, Sydkorea, 54907
        • Rekrytering
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 02841
        • Rekrytering
        • Korea University Anam Hospital
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytering
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Tjeckien
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tjeckien, 250 01
        • Har inte rekryterat ännu
        • MUDr.I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Jindřichův Hradec, Tjeckien, 377 01
        • Rekrytering
        • MediTrial s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Tjeckien, 407 47
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Ungern
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Ungern, 2100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Erzsebet Gondozohaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inklusionskriterier:

  • Diagnos av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) i minst 12 månader (baserat på Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD]-definitionen).
  • Spirometrivärden (post-bronkodilatorisk forcerad exspiratorisk volym på 1 sekund [FEV1]/forcerad vitalkapacitet [FVC] mindre än [<] 70 procent (%) och post-bronkodilatorisk FEV1 % förutsagt <70%, men större än eller lika med 30%).
  • Kontinuerlig behandling med standard trippelterapi av LABA + LAMA + ICS i ≥ 6 månader före Screeningbesök 1 och i stabil dos i ≥3 månader.
  • Dokumenterad historia av minst 2 måttliga eller svåra KOL-förvärringar under de senaste 12 månaderna före screening.

Viktiga exklusionskriterier:

  • Signifikant lungsjukdom annan än KOL.
  • Behov av kontinuerlig kronisk behandling med syrgas >4,0 liter/minut via nasalkanyl eller motsvarande.
  • Hypoxemi med vilande SpO2 <88% vid andning av omgivningsluft (eller på deltagarens vanliga nivå av syrgasbehandling).
  • Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom, akut och/eller svår vänstersidig hjärtsvikt, hjärtsvikt med nedsatt utstötningsfraktion, och/eller cor pulmonale.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas 2 Behandlingsarm A
Läkemedel: PF-07275315 dos 1
SC-injektionsdos 1
Experimentell: Fas 2 Behandlingsarm B
Läkemedel: PF-07275315-dos 2
SC-injektionsdos 2
Placebo-jämförare: Fas 2 behandlingsarm C
Läkemedel: Placebo
SC-injektion matchad
Experimentell: Fas 3 Behandlingsarm A
Läkemedel: PF-07275315-dos 3
SC-injektionsdos 3
Placebo-jämförare: Fas 3 Behandlingsarm B
Läkemedel: Placebo
SC-injektion matchad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 2-del: Förändring från baslinjen i förbronkodilatorisk forcerad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) vid vecka 24
Tidsram: Baseline till vecka 24
FEV1 är den maximala volymen luft som andas ut under den första sekunden av en kraftfull utandning från en position av full inspiration. FEV1 erhålls från spirometri.
Baseline till vecka 24
Fas 3-del: Årlig frekvens av måttlig eller svår ECOPD
Tidsram: Baseline till vecka 52
Exacerbation av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (ECOPD) är plötsliga försämringar av andningssymtom som väsentligt försämrar lungfunktionen och livskvaliteten.
Baseline till vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fas 2: Årlig frekvens av måttlig eller svår ECOPD.
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Baslinje till vecka 24
Fas 2: Förändring från baslinje i pre-BD FEV1 upp till vecka 24.
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Baslinje till vecka 24
Fas 2: Förändring från baslinje i trög, före- och efter-BD FEV1 upp till vecka 24
Tidsram: Baseline till vecka 24
Baseline till vecka 24
Fas 2: Förändring från baslinjen i trög, pre- och post-BD FVC och FEV1/FVC-kvot, % förutsagd FEV1, % förutsagd FVC upp till vecka 24.
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Baslinje till vecka 24
Fas 2: Förändring från baslinjen i trög FEV1-responsivitet till BD upp till vecka 24.
Tidsram: Baseline till vecka 24
Baseline till vecka 24
Fas 2: Förekomst och svårighetsgrad av TEAE under hela Fas 2-delen av studien.
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Baslinje till vecka 24
Fas 2: Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar och allvarliga biverkningar som leder till avbrott.
Tidsram: Baseline till vecka 24
Baseline till vecka 24
Fas 2: Förekomst av kliniska avvikelser i kliniska laboratorievärden, EKG-mätningar och vitalparametrar.
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Baslinje till vecka 24
Fas 3: förändring från baslinjen i pre- och post-BD FEV1 vid vecka 12 och vecka 52.
Tidsram: Baseline till vecka 52
Baseline till vecka 52
Fas 3: Procentandel deltagare med ≥4 poängs förbättring från baslinjen i Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-poäng vid vecka 52.
Tidsram: Baseline till vecka 52
Baseline till vecka 52
Fas 3: Andel deltagare med ≥2 poängs förbättring från baseline i den totala poängen för COPD-bedömningstestet (CAT) vid vecka 52.
Tidsram: Baseline till vecka 52
Baseline till vecka 52
Fas 3: Procentandel deltagare med ≥2 poängs förbättring från baslinjen i E-RS:COPD totalpoäng vid vecka 52.
Tidsram: Baseline till vecka 52
Baseline till vecka 52
Fas 3: Årlig frekvens av svår ECOPD.
Tidsram: Baseline till vecka 52
Baseline till vecka 52
Fas 2: Förändring från baslinjen av kliniska abnormiteter i kliniska laboratorievärden, EKG-mätningar och vitalparametrar.
Tidsram: Baslinje till vecka 24
Baslinje till vecka 24
Fas 3: Årlig frekvens av förvärringar som kräver akutmottagningsbesök och/eller sjukhusvistelse.
Tidsram: Baseline till vecka 52
Baseline till vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

24 oktober 2030

Avslutad studie (Beräknad)

16 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C4531031
  • 2024-518587-12-00 (Registeridentifierare: CTIS (EU))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att tillhandahålla tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiehandlingar (t.ex. protokoll, statistisk analysplan (SAP), klinisk studierapport (CSR)) efter begäran från kvalificerade forskare, under förutsättning av vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers datadelningkriterier och process för att begära tillgång finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera