Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie for at lære om undersøgelsesmedicinen PF-07275315 hos personer med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD)

27. august 2026 opdateret af: Pfizer

EN INTERVENTIONEL FASE 2/3, RANDOMISERET, DØBBELTBLIND, TREDJEPARTS-AFBLINDET, PLACEBO-KONTROLLERET, PARALLELGRUPPE-STUDIE TIL AT UNDERSØGE EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF PF-07275315 HOS VOKSNE DELTAGERE MED MODERAT TIL SVÆR KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDO (KOL)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at lære om effekterne og sikkerheden af undersøgelsesmedicinen PF-07275315 til potentiel behandling af KOL.
KOL er en tilstand, der gør det svært at trække vejret, hvilket påvirker livskvaliteten og funktionsevnen negativt hos de berørte personer.

Denne undersøgelse søger deltagere, der:

  • Er 35 til 80 år gamle
  • Har haft moderat til svær KOL i mindst 12 måneder
  • Har en dokumenteret historie med mindst 2 moderate eller svære forværringer inden for de sidste 12 måneder
  • Har taget deres almindelige vedligeholdelsesbehandling(er) for KOL kontinuerligt i mindst 6 måneder med en stabil dosis i 3 måneder

Alle deltagere vil modtage PF-07275315 eller et placebo.
Et placebo indeholder ikke noget medicin, men ser ud præcis som den undersøgte medicin.

PF-07275315 eller placebo vil blive givet som flere indsprøjtninger på klinikken over 24 uger for fase 2-delen og 52 uger for fase 3-delen.
Vi vil sammenligne resultaterne for personer, der modtager PF-07275315, med dem, der ikke gør.
Dette vil hjælpe os med at afgøre, om PF-07275315 er sikker og effektiv.

Deltagere, der vil være involveret i fase 2-delen af undersøgelsen i cirka 40 uger.
I denne periode vil de have 11 besøg på undersøgelsesklinikken.

Deltagere, der vil være involveret i fase 3-delen af undersøgelsen i cirka 68 uger.
I denne periode vil de have 18 besøg på undersøgelsesklinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1156

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Rekruttering
        • Instituto de Salud Respiratoria - (INSARES)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekruttering
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Rekruttering
        • Centro Médico Dra. De Salvo - Fundación Respirar
  • Canada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Rekruttering
        • Synergy Respiratory Care
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Rekruttering
        • Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • C.I.C. Mauricie inc.
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Lung Health Center
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36305
        • Rekruttering
        • Sec Clinical Research
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Rekruttering
        • Pulmonary Associates of Mobile, P.C.
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chandler Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
        • Rekruttering
        • Pulmonary Associates, PA
    • California
      • La Palma, California, Forenede Stater, 90623
        • Rekruttering
        • IMAX Clinical Trials
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • NewportNativeMD, Inc.
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Rekruttering
        • California Medical Research Associates
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Rekruttering
        • Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Forenede Stater, 33467
        • Rekruttering
        • Finlay Medical Research
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
        • Rekruttering
        • Clinical Research Specialists LLC
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
        • Rekruttering
        • Advanced Pulmonary Research Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Reed Medical Research
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Rekruttering
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Rekruttering
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Rekruttering
        • HCA Florida Ocala Imaging Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Rekruttering
        • Ocala Lung and Critical Care Associates
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33704
        • Rekruttering
        • Coastal Medical Research Institute, LLC
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33704
        • Rekruttering
        • Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Rekruttering
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • East Point, Georgia, Forenede Stater, 30344
        • Rekruttering
        • Cpcc-Research Llc
      • Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31326
        • Rekruttering
        • Centricity Research Rincon Pulmonology
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forenede Stater, 46324
        • Rekruttering
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
        • Rekruttering
        • Methodist Hospital Southlake
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791
        • Rekruttering
        • Southern Clinical Research, LLC
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02723
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Exordia Medical Research Inc.
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Infinity Medical Research
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
        • Rekruttering
        • Revival Research Institute, LLC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Rekruttering
        • AA Medical Research Center
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Rekruttering
        • Revive Research Institute, Inc.
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Rekruttering
        • Oakland Medical Research
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug Service
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core Laboratory
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Rekruttering
        • Henderson Clinical Trials
    • New York
      • Chappaqua, New York, Forenede Stater, 10514
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwell Health Physician Partners at Chappaqua
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Ikke rekrutterer endnu
        • New York Presbyterian Queens
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northern Westchester Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Southeastern Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Salem Chest Specialists
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Toledo Institute of Clinical Research Inc.
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Forenede Stater, 15801
        • Rekruttering
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • Rekruttering
        • Bogan Sleep Consultants, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Gaffney
      • Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
        • Rekruttering
        • Clinical Research of Rock Hill
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Rekruttering
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • Rekruttering
        • Premier Research Center, LLC
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
        • Rekruttering
        • South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75010
        • Rekruttering
        • Ten20 Clinical Research
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • Rekruttering
        • Horizon Clinical Research Group
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75209
        • Rekruttering
        • Alina Clinical Trials, LLC.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
        • Rekruttering
        • Greater Heights & Memorial Pulmonary and Sleep
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Rekruttering
        • Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
        • Rekruttering
        • Sherman Clinical Research
  • Indien
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Rekruttering
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
    • Maharashtra
      • Thane, Maharashtra, Indien, 401107
        • Rekruttering
        • Bhaktivedanta Hospital and Research Institute
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110060
        • Rekruttering
        • Sir Ganga Ram Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indien, 305001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302039
        • Rekruttering
        • Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641028
        • Rekruttering
        • Hindusthan Hospital
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500068
        • Rekruttering
        • Kamineni Hospitals Private Limited
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 248001
        • Rekruttering
        • Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences & Shri Mahant lndiresh Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Rekruttering
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Rekruttering
        • Hiroshima Prefectural Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8511
        • Rekruttering
        • Koujunkai Daido Clinic
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 819-8555
        • Rekruttering
        • Nishifukuoka Hospital
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Rekruttering
        • Aso Iizuka Hospital
    • Hiroshima
      • Kure, Hiroshima, Japan, 737-8505
        • Rekruttering
        • Kure Kyosai Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Okinawa Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • Rekruttering
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
    • Shizuoka
      • Fujieda, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Rekruttering
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Tokyo
      • Hachiōji, Tokyo, Japan, 1930998
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Rekruttering
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kina
    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Kina, 247000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The People's Hospital of Chizhou
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fuyang People's Hospital
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Anhui Chest Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huizhou Central People's Hospital
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Xinxiang
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
        • Rekruttering
        • Inner Mongolia People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • Rekruttering
        • Yangzhou University-Affiliated Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Rekruttering
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Tongji Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Rekruttering
        • Chengdu Fifth People's Hospital
    • Zhejiang
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Rekruttering
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 03312
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Jeonbuk-do
      • Jeonju, Jeonbuk-do, Sydkorea, 54907
        • Rekruttering
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Tjekkiet
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tjekkiet, 250 01
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MUDr.I. Cierna Peterova s.r.o.
      • Jindřichův Hradec, Tjekkiet, 377 01
        • Rekruttering
        • MediTrial s.r.o.
    • Ústí nad Labem Region
      • Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Tjekkiet, 407 47
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
  • Ungarn
    • Pest County
      • Gödöllő, Pest County, Ungarn, 2100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Erzsebet Gondozohaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Vigtige inklusionskriterier:

  • Diagnose med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i mindst 12 måneder (baseret på Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] definition).
  • Spirometrivalgier (post-bronkodilator tvangsexspiratorisk volumen i 1 sekund [FEV1]/tvunget vital kapacitet [FVC] mindre end [<] 70 procent (%) og post-bronkodilator FEV1 % forudsagt <70%, men større end lig med 30%).
  • Kontinuerlig behandling med standard tripleterapi af LABA + LAMA + ICS i ≥ 6 måneder før Screening Besøg 1 og med stabil dosis i ≥3 måneder
  • Dokumenteret historie med mindst 2 moderate eller svære ECOPD inden for de sidste 12 måneder før screening.

Vigtige eksklusionskriterier:

  • Signifikant lungesygdom andet end KOL.
  • Behov for kontinuerlig kronisk behandling med ilt med >4,0 liter / minut via næsekanyle eller tilsvarende.
  • Hypoxemi med hvile-SpO2 <88% mens der indåndes omgivelsesluft (eller på deltagerens sædvanlige niveau af ilttilskud).
  • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, akut og/eller svær venstre hjertesvigt, eller hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion, og/eller cor pulmonale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2 Behandlingsarm A
Medicin: PF-07275315 dosis 1
SC-injektionsdosis 1
Eksperimentel: Fase 2 Behandlingsarm B
Medicin: PF-07275315-dosis 2
SC-injektionsdosis 2
Placebo komparator: Fase 2 Behandlingsarm C
Medicin: Placebo
SC-injektion matchet
Eksperimentel: Fase 3 Behandlingsarm A
Medicin: PF-07275315-dosis 3
SC injektionsdosis 3
Placebo komparator: Fase 3 Behandlingsarm B
Medicin: Placebo
SC-injektion matchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2-del: Ændring fra baseline i pre-bronkodilator Forceret Exspiratorisk Volumen på 1 sekund (FEV1) ved uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
FEV1 er det maksimale luftvolumen, der udåndes i det første sekund af en tvungen udåndning fra en position med fuld indånding. FEV1 opnås fra spirometri.
Baseline til uge 24
Fase 3-delen: Årlig rate for moderat eller svær ECOPD
Tidsramme: Baseline til uge 52
Forværring af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (ECOPD) er pludselige forværringer af respiratoriske symptomer, der betydeligt forringer lungefunktionen og livskvaliteten.
Baseline til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase 2: Årlig hyppighed af moderat eller svær ECOPD.
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Fase 2: Ændring fra baseline i pre-BD FEV1 op til uge 24.
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Fase 2: Ændring fra baseline i trøg, præ- og post-BD FEV1 op til uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Fase 2: Ændring fra baseline i trough, præ- og post-BD FVC og FEV1/FVC-forhold, % forventet FEV1, % forventet FVC op til uge 24.
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Fase 2: Ændring fra baseline i gennemsnitlig FEV1-responsivitet overfor BD op til uge 24.
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Fase 2: Forekomst og sværhedsgrad af TEAE'er gennem Fase 2-delen af undersøgelsen.
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Fase 2: Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger og alvorlige bivirkninger, der fører til afbrydelse.
Tidsramme: Fra baseline til uge 24
Fra baseline til uge 24
Fase 2: Forekomst af kliniske abnormiteter i kliniske laboratorieværdier, EKG-målinger og vitale tegn.
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Fase 3: ændring fra baseline i pre- og post-BD FEV1 ved uge 12 og uge 52.
Tidsramme: Fra baseline til uge 52
Fra baseline til uge 52
Fase 3: Procentdel af deltagere med ≥4 point forbedring fra baseline i Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score i uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Fase 3: Procentdel af deltagere med ≥2 point forbedring fra baseline i COPD Assessment Test (CAT) totalscore i uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Fase 3: Procentdel af deltagere med ≥2 point forbedring fra baseline i E-RS:COPD totalscore i uge 52.
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Fase 3: Årlig rate for alvorlig ECOPD.
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Fase 2: Ændring fra baseline af kliniske unormaliteter i kliniske laboratorieværdier, EKG-målinger og vitale tegn.
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Fase 3: Årlig frekvens af eksacerbationer, der kræver besøg på skadestuen og/eller indlæggelse.
Tidsramme: Fra baseline til uge 52
Fra baseline til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

16. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C4531031
  • 2024-518587-12-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede studiedokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere oplysninger om Pfizers kriterier for datadeling og processen for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner