Um Estudo para Conhecer o Medicamento de Estudo Designado PF-07275315 em Pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica Moderada a Grave (COPD)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Pfizer
UM ESTUDO INTERVENCIONAL DE FASE 2/3, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, COM DESVENDAMENTO POR TERCEIROS, CONTROLADO POR PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA INVESTIGAR A EFICÁCIA E SEGURANÇA DO PF-07275315 EM PARTICIPANTES ADULTOS COM DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÓNICA (DPOC) MODERADA A GRAVE
O objetivo deste ensaio clínico é conhecer os efeitos e a segurança do medicamento em estudo PF-07275315 para o potencial tratamento da DPOC. A DPOC é uma condição que dificulta a respiração, o que afeta negativamente a qualidade de vida e o funcionamento das pessoas afetadas.
Este estudo procura participantes que:
- Tenham entre 35 e 80 anos
- Tenham DPOC moderada a grave há pelo menos 12 meses
- Tenham um histórico documentado de pelo menos 2 exacerbações moderadas ou graves nos últimos 12 meses
- Tenham tomado continuamente o(s) seu(s) tratamento(s) de manutenção regular para a DPOC durante pelo menos 6 meses, com uma dose estável durante 3 meses
Todos os participantes receberão PF-07275315 ou um placebo. Um placebo não contém qualquer medicamento, mas parece exatamente igual ao medicamento em estudo.
O PF-07275315 ou o placebo serão administrados como múltiplas injeções na clínica ao longo de 24 semanas para a parte da Fase 2 e 52 semanas para a parte da Fase 3. Compararemos os resultados das pessoas que recebem PF-07275315 com os das pessoas que não recebem. Isto ajudará-nos a determinar se o PF-07275315 é seguro e eficaz.
Os participantes que estarão envolvidos na parte da Fase 2 do estudo durante cerca de 40 semanas. Durante este tempo, terão 11 visitas à clínica do estudo.
Os participantes que estarão envolvidos na parte da Fase 3 do estudo durante cerca de 68 semanas. Durante este tempo, terão 18 visitas à clínica do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1156
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pfizer CT.gov Call Center
- Número de telefone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Locais de estudo
-
-
-
Mendoza, Argentina, 5500
- Recrutamento
- Instituto de Salud Respiratoria - (INSARES)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- Recrutamento
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
- Recrutamento
- Centro Médico Dra. De Salvo - Fundación Respirar
-
-
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
- Recrutamento
- Synergy Respiratory Care
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
- Recrutamento
- Dr. Syed Anees Medicine Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- Ainda não está recrutando
- C.I.C. Mauricie inc.
-
-
-
-
Anhui
-
Chizhou, Anhui, China, 247000
- Ainda não está recrutando
- The People's Hospital of Chizhou
-
Fuyang, Anhui, China, 236000
- Ainda não está recrutando
- Fuyang People's Hospital
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- Ainda não está recrutando
- Anhui Chest Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- Ainda não está recrutando
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510150
- Recrutamento
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Huizhou, Guangdong, China, 516001
- Ainda não está recrutando
- Huizhou Central People's Hospital
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453000
- Recrutamento
- The First People's Hospital of Xinxiang
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010050
- Ainda não está recrutando
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
- Recrutamento
- Inner Mongolia People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- Ainda não está recrutando
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
- Recrutamento
- Yangzhou University-Affiliated Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330038
- Recrutamento
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Recrutamento
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200065
- Ainda não está recrutando
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611130
- Recrutamento
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Linhai, Zhejiang, China, 317000
- Recrutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Recrutamento
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03312
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Jeonbuk-do
-
Jeonju, Jeonbuk-do, Coréia do Sul, 54907
- Recrutamento
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Coréia do Sul, 02841
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham Lung Health Center
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Recrutamento
- Sec Clinical Research
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Recrutamento
- Pulmonary Associates of Mobile, P.C.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Ainda não está recrutando
- Chandler Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
- Recrutamento
- Pulmonary Associates, PA
-
-
California
-
La Palma, California, Estados Unidos, 90623
- Recrutamento
- IMAX Clinical Trials
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Recrutamento
- NewportNativeMD, Inc.
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Recrutamento
- California Medical Research Associates
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Recrutamento
- Institute of HealthCare Assessment d/b/a Apex Clinical Research
-
-
Florida
-
Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467
- Recrutamento
- Finlay Medical Research
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- Recrutamento
- Clinical Research Specialists LLC
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Recrutamento
- Advanced Pulmonary Research Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Reed Medical Research
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Recrutamento
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Recrutamento
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Recrutamento
- HCA Florida Ocala Imaging Center
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Recrutamento
- Ocala Lung and Critical Care Associates
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
- Recrutamento
- Coastal Medical Research Institute, LLC
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
- Recrutamento
- Coastal Pulmonary and Critical Care, P.L.C
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Recrutamento
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Recrutamento
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
East Point, Georgia, Estados Unidos, 30344
- Recrutamento
- Cpcc-Research Llc
-
Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
- Recrutamento
- Centricity Research Rincon Pulmonology
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
- Recrutamento
- ASHA Clinical Research - Munster, LLC
-
Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
- Recrutamento
- Methodist Hospital Southlake
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Ainda não está recrutando
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791
- Recrutamento
- Southern Clinical Research, LLC
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Ainda não está recrutando
- Paul A. Shapero, MD, PA
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02723
- Ainda não está recrutando
- Exordia Medical Research Inc.
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Ainda não está recrutando
- Infinity Medical Research
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Recrutamento
- Revival Research Institute, LLC
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Recrutamento
- AA Medical Research Center
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Recrutamento
- Revive Research Institute, Inc.
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Recrutamento
- Oakland Medical Research
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Barnes-Jewish Hospital Investigational Drug Service
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School-Cardiovascular Imaging and Clinical Research Core Laboratory
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Recrutamento
- Henderson Clinical Trials
-
-
New York
-
Chappaqua, New York, Estados Unidos, 10514
- Ainda não está recrutando
- Northwell Health Physician Partners at Chappaqua
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Ainda não está recrutando
- New York Presbyterian Queens
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Ainda não está recrutando
- Northern Westchester Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Recrutamento
- Southeastern Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Recrutamento
- Salem Chest Specialists
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
- Ainda não está recrutando
- Toledo Institute of Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
- Recrutamento
- Clinical Research Associates of Central PA, LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- Recrutamento
- Bogan Sleep Consultants, LLC
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research, Gaffney
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Recrutamento
- Clinical Research of Rock Hill
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research, Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Recrutamento
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Recrutamento
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLC
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
- Recrutamento
- Premier Research Center, LLC
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
- Recrutamento
- South Texas Medical Research Institute, Inc., DBA TTS Research
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
- Recrutamento
- Ten20 Clinical Research
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Recrutamento
- Horizon Clinical Research Group
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75209
- Recrutamento
- Alina Clinical Trials, LLC.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Recrutamento
- Greater Heights & Memorial Pulmonary and Sleep
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
- Recrutamento
- Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
- Recrutamento
- Sherman Clinical Research
-
-
-
-
Pest County
-
Gödöllő, Pest County, Hungria, 2100
- Ainda não está recrutando
- Erzsebet Gondozohaz
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japão, 734-8530
- Recrutamento
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 457-8511
- Recrutamento
- Koujunkai Daido Clinic
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 819-8555
- Recrutamento
- Nishifukuoka Hospital
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Japão, 820-8505
- Recrutamento
- Aso Iizuka Hospital
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japão, 737-8505
- Recrutamento
- Kure Kyosai Hospital
-
-
Okinawa
-
Ginowan, Okinawa, Japão, 901-2214
- Recrutamento
- National Hospital Organization Okinawa Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japão, 591-8555
- Recrutamento
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Fujieda, Shizuoka, Japão, 426-8677
- Recrutamento
- Fujieda Municipal General Hospital
-
-
Tokyo
-
Hachiōji, Tokyo, Japão, 1930998
- Recrutamento
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japão, 755-8505
- Recrutamento
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 302
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tcheca, 250 01
- Ainda não está recrutando
- MUDr.I. Cierna Peterova s.r.o.
-
Jindřichův Hradec, Tcheca, 377 01
- Recrutamento
- MediTrial s.r.o.
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Varnsdorf, Ústí nad Labem Region, Tcheca, 407 47
- Ainda não está recrutando
- Pneumologie Varnsdorf s.r.o.
-
-
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Índia, 590010
- Recrutamento
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Thane, Maharashtra, Índia, 401107
- Recrutamento
- Bhaktivedanta Hospital and Research Institute
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110060
- Recrutamento
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Índia, 305001
- Ainda não está recrutando
- Jawahar Lal Nehru Medical College
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302039
- Recrutamento
- Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641028
- Recrutamento
- Hindusthan Hospital
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500068
- Recrutamento
- Kamineni Hospitals Private Limited
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, Índia, 248001
- Recrutamento
- Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences & Shri Mahant lndiresh Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700014
- Recrutamento
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão Principais:
- Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) há pelo menos 12 meses (com base na definição da Iniciativa Global para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica [GOLD]).
- Valores de espirometria (volume expiratório forçado no primeiro segundo pós-broncodilatador [VEF1]/capacidade vital forçada [CVF] inferior a [<] 70 por cento (%) e VEF1 pós-broncodilatador % previsto <70%, mas maior ou igual a 30%).
- Tratamento contínuo com a terapia tripla padrão de LABA + LAMA + CSI durante ≥ 6 meses antes da Visita de Rastreio 1 e com dose estável durante ≥3 meses.
- Histórico documentado de pelo menos 2 ECOPD moderadas ou graves nos últimos 12 meses antes do Rastreio.
Critérios de Exclusão Principais:
- Doença pulmonar significativa além da DPOC.
- Necessidade de tratamento crónico contínuo com oxigénio a >4,0 litros/minuto por cânula nasal ou equivalente.
- Hipoxemia com SpO2 em repouso <88% enquanto respira ar ambiente (ou com o nível habitual de suplementação de oxigénio do participante).
- Doença cardiovascular clinicamente significativa, insuficiência cardíaca esquerda aguda e/ou grave, ou insuficiência cardíaca com fração de ejeção parcial, e/ou cor pulmonale.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Tratamento A da Fase 2
|
Dose 1 por injeção SC
|
|
Experimental: Braço de Tratamento B da Fase 2
|
Dose 2 por injeção SC
|
|
Comparador de Placebo: Braço de Tratamento C da Fase 2
|
Injeção subcutânea correspondente
|
|
Experimental: Braço de Tratamento A da Fase 3
|
Dose 3 de injeção SC
|
|
Comparador de Placebo: Braço de Tratamento B da Fase 3
|
Injeção subcutânea correspondente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parte da Fase 2: Alteração em relação à linha de base no Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (FEV1) pré-broncodilatador na Semana 24
Prazo: Baseline a Semana 24
|
FEV1 é o volume máximo de ar expirado no primeiro segundo de uma expiração forçada a partir de uma posição de inspiração total.
FEV1 é obtido através de espirometria.
|
Baseline a Semana 24
|
|
Fase 3: Taxa anualizada de ECOPD moderado ou grave
Prazo: Do início ao fim da Semana 52
|
As Exacerbações da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) são agravamentos súbitos dos sintomas respiratórios que pioram significativamente a função pulmonar e a qualidade de vida.
|
Do início ao fim da Semana 52
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fase 2: Taxa anualizada de ECOPD moderada ou grave.
Prazo: Baseline a Semana 24
|
Baseline a Semana 24
|
|
Fase 2: Alteração em relação ao valor basal do VEMS pré-broncodilatador até à Semana 24.
Prazo: Baseline até à Semana 24
|
Baseline até à Semana 24
|
|
Fase 2: Alteração em relação à linha de base no FEV1 basal, pré- e pós-BD até à Semana 24
Prazo: Baseline até à Semana 24
|
Baseline até à Semana 24
|
|
Fase 2: Alteração em relação à linha de base nos valores de FVC no vale, pré e pós-BD, e na relação FEV1/FVC, FEV1 % previsto, FVC % previsto até à Semana 24.
Prazo: Baseline até à Semana 24
|
Baseline até à Semana 24
|
|
Fase 2: Alteração desde a linha de base na resposta do VEMS de vale à BD até à Semana 24.
Prazo: Linha de Base até à Semana 24
|
Linha de Base até à Semana 24
|
|
Fase 2: Incidência e gravidade dos EETs ao longo da parte da Fase 2 do estudo.
Prazo: Baseline to Week 24
|
Baseline to Week 24
|
|
Fase 2: Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento e eventos adversos graves que levam à descontinuação.
Prazo: Da linha de base à Semana 24
|
Da linha de base à Semana 24
|
|
Fase 2: Incidência de anomalias clínicas nos valores laboratoriais clínicos, medições de ECG e sinais vitais.
Prazo: Da linha de base à Semana 24
|
Da linha de base à Semana 24
|
|
Fase 3: alteração em relação à linha de base na VEMS pré- e pós-broncodilatação na Semana 12 e na Semana 52.
Prazo: Baseline à Semana 52
|
Baseline à Semana 52
|
|
Fase 3: Percentagem de participantes com melhoria de ≥4 pontos em relação à linha de base no questionário respiratório de Saint George (SGRQ) na Semana 52.
Prazo: Linha de base até à Semana 52
|
Linha de base até à Semana 52
|
|
Fase 3: Percentagem de participantes com melhoria de ≥2 pontos em relação à linha de base na pontuação total do Teste de Avaliação da DPOC (CAT) na Semana 52.
Prazo: Da linha de base até à Semana 52
|
Da linha de base até à Semana 52
|
|
Fase 3: Percentagem de participantes com melhoria ≥2 pontos em relação à linha de base na pontuação total do E-RS:DPOC na Semana 52.
Prazo: Baseline até à Semana 52
|
Baseline até à Semana 52
|
|
Fase 3: Taxa anualizada de ECOPD grave.
Prazo: Linha de base até à Semana 52
|
Linha de base até à Semana 52
|
|
Fase 2: Alteração em relação à linha de base das anomalias clínicas nos valores laboratoriais clínicos, medições de ECG e sinais vitais.
Prazo: Linha de Base até à Semana 24
|
Linha de Base até à Semana 24
|
|
Fase 3: Taxa anualizada de exacerbações que requerem visita ao serviço de urgência e/ou hospitalização.
Prazo: Linha de base até à Semana 52
|
Linha de base até à Semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
24 de outubro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de janeiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C4531031
- 2024-518587-12-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais desidentificados de participantes e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante pedido de investigadores qualificados, e sujeito a determinados critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de partilha de dados da Pfizer e o processo para solicitar acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .