치매 예방을 위한 Brain Health PRO 온라인 위험 요인 감소 연구 (BHPROOF)
2026년 5월 14일 업데이트: Haakon Nygaard, University of British Columbia
치매 예방을 위한 다중영역 중재를 위한 캐나다 치료 플랫폼 시험을 위한 뇌 건강 PRO 온라인 위험 요소 감소 연구
이 연구는 치매 위험이 있는 참가자를 모집하여 Brain Health PRO(BHPro)라는 온라인 교육 프로그램에 참여하게 합니다. BHPro 중재는 6개월 동안 완전히 온라인으로 진행되는 교육 프로그램을 통해 치매의 수정 가능한 위험 요인을 해결하도록 설계되었으며, 치매 위험을 완화할 수 있는 생활 방식 변화에 대한 최상의 증거를 전달하고 개인의 뇌 건강에 대한 참여를 촉진합니다. 온라인 교육을 통해 다양한 캐나다 인구 집단에서 생활 방식 변화를 달성하는 것은 캐나다에서 치매 예방의 주요 성과가 될 것이며, 광범위한 개인적 및 사회경제적 이점을 가져올 것입니다.
적격 참가자는 즉시 Brain Health PRO를 시작하거나 6개월 후에 시작하도록 무작위로 배정됩니다(지연 시작 대조군). 모든 참가자는 연구 과정에서 6개월 동안 BHPro에 접근할 기회를 가지며, 초기 6개월 중재 후 12개월 동안 모든 콘텐츠에 개방형 접근 권한을 가집니다. 참여는 그룹 배정에 따라 18~24개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pennny Slack, MSc
- 전화번호: 604-822-6379
- 이메일: penny.slack@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- 모병
- University of British Colubmia
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수석 연구원:
- Haakon Nygaard, MD, PhD
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연락하다:
- Penny Slack, MSc
- 전화번호: 604-822-6379
- 이메일: penny.slack@ubc.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전자적 동의 과정 완료 및 문서화(참가자로부터)
- 온라인 평가와 온라인 교육 프로그램 참여를 위한 충분한 영어 또는 프랑스어 능력
- 온라인 교육 프로그램과 원격 평가 참여 기술 능력(즉, 정기적으로 인터넷 연결이 있는 컴퓨터나 태블릿 접근 가능; 최소 6개월에 한 번 이상 인터넷 연결이 있는 데스크톱 또는 노트북 컴퓨터 접근 가능; 이메일 송수신 능력; 온라인 평가 완료 능력)
- 온라인 교육 프로그램 참여와 온라인 인지 테스트 완료를 위한 충분한 시력
- 나이 50-80세
다음 중 적어도 하나에 해당하여 치매 위험이 증가된 것으로 분류된 경우:
- 1촌 가족력의 치매
- 고등학교 이하 교육 수준(12학년 이하)
- 자가 보고: 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 체질량 지수 > 30 kg/m2 (NIH Metric BMI 계산기 기준), 또는 신체 활동 부족(활동적은 최소 20-30분 동안 땀이 나고 숨이 찰 정도의 신체 활동을 주당 최소 2회 이상 하는 것으로 정의)
제외 기준:
- 치매의 임상 진단을 받은 개인(자가 보고 기준)
- 현재 BHPro 관련 연구에 참여 중이거나 과거에 참여한 적이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 BHPro 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 기준선에서 즉시 Brain Health PRO를 시작합니다
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6개월 뇌 건강 PRO 중재 즉시 시작
다른 이름들:
6개월 뇌 건강 PRO의 지연 시작
다른 이름들:
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다른: 지연 시작 BHPro
이 그룹의 참가자들은 6개월 후에 Brain Health PRO를 시작합니다(지연)
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6개월 뇌 건강 PRO 중재 즉시 시작
다른 이름들:
6개월 뇌 건강 PRO의 지연 시작
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in modifiable risk factors as measured by a 7-item composite dementia risk factor score after 6 months.
기간: Change from baseline to month 6
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The primary outcome is the change in a composite modifiable risk score comprised of the following 7 lifestyle risk questionnaires: Physical Activity, Nutrition, Sleep, Cognitive Engagement, Social and Psychological Health, Vascular Health, and Vision and Hearing (each questionnaire is individually described under the secondary outcomes).
Scores for each risk factor will be standardized (z-score transformation using cohort-wide mean and standard deviation at baseline).
When necessary, scores will be multiplied by -1 so that positive scores reflect lower risk (e.g., greater engagement in physical activity).
The participant-level mean risk score will be calculated which reflects the average z-score for the participant across the modifiable risk factors.
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Change from baseline to month 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 7가지 BHPro 생활습관 위험 설문지 각각으로 측정한 개별 수정 가능한 위험 요인의 변화: 신체 활동
기간: 기저선 대비 6개월간의 변화
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국제 신체 활동 설문지-단축형은 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유형과 강도를 파악하는 간단한 7개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다.
총점은 각 질문에 부여된 점수를 누적하여 합산하여 계산됩니다.
총점 범위는 0-9점이며, 점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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기저선 대비 6개월간의 변화
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6개월 후 7가지 BHPro 생활습관 위험 설문지 각각으로 개별 측정한 개인 수정 가능 위험 요인의 변화: 영양
기간: 기준선에서 6개월까지의 변화
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CCNA Team 5에서 개발한 식습관 자가 평가 설문지의 짧은 11항목 버전입니다.
총점은 각 질문에 할당된 점수의 누적 합계를 계산하여 산출됩니다.
총점 범위는 0점에서 22점 사이이며, 점수가 높을수록 더 건강한 식습관을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월까지의 변화
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6개월 후 7개의 BHPro 생활습관 위험 설문지 각각으로 측정한 개별 수정 가능한 위험 요인의 변화: 수면
기간: 기저선에서 6개월까지의 변화
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BHPro 수면 모듈 콘텐츠 리드가 개발한 간단한 10항목 설문지로, 지난 3개월 동안의 수면 시간, 수면 패턴, 수면 어려움 및 주간 피로도를 평가합니다.
총점은 각 질문에 할당된 누적 점수를 합산하여 계산됩니다.
총점은 1점에서 20점 사이이며, 점수가 높을수록 더 건강한 수면을 나타냅니다.
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기저선에서 6개월까지의 변화
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6개월 후 7가지 BHPro 생활습관 위험 설문지 각각으로 별도 측정한 개인 수정 가능 위험 요인의 변화: 인지 참여
기간: 기저선에서 6개월까지의 변화
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인지적으로 참여하는 활동의 유형과 기간을 평가하는 6개 항목의 설문지입니다.
총점은 각 질문에 부여된 점수를 합산하여 계산됩니다.
총점 범위는 0에서 36점 사이이며, 점수가 높을수록 더 많은 인지 자극 활동을 나타냅니다.
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기저선에서 6개월까지의 변화
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6개월 후 7가지 BHPro 생활습관 위험 설문지 각각으로 측정한 개별 수정 가능 위험 요인의 변화: 사회 및 심리적 건강
기간: 기저선에서 6개월까지의 변화
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고독감 1항목, 연령 차별 1항목, 주관적 연령 1항목, 노화에 대한 본질주의적 믿음 1항목, STOP-D의 우울, 불안, 스트레스, 사회적 지지에 대한 4항목으로 구성된 8항목 설문지입니다.
총 점수는 각 질문에 부여된 점수의 누적 합계로 계산됩니다.
총 점수 범위는 -1에서 50까지이며, 점수가 높을수록 사회적 및 심리적 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기저선에서 6개월까지의 변화
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6개월 후 각각의 7개 BHPro 생활습관 위험 설문지를 통해 별도로 측정된 개별 수정 가능한 위험 요인의 변화: 혈관 건강
기간: 기저선에서 6개월까지의 변화
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미국 심장 협회의 심장병 및 뇌졸중 주요 위험 요인 체크리스트인 Life's Simple Seven을 기반으로 BHPro Vascular Health 팀이 개발한 12항목 자가 보고 설문지입니다.
총 점수는 각 질문에 할당된 누적 점수를 합산하여 계산됩니다.
총 점수는 -4에서 8 사이이며, 점수가 높을수록 혈관 건강이 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선에서 6개월까지의 변화
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6개월 후 7가지 BHPro 생활습관 위험 설문지 각각으로 개별 측정한 개별 수정 가능한 위험 요인의 변화: 시력과 청력
기간: 기준선 대비 6개월간의 변화
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BHSP 시력 및 청각 모듈 내용 담당자가 개발한 10항목 설문지로, 인지된 시각 및 청각 능력과 잠재적인 시력/청각 어려움을 해결하기 위해 취한 조치를 평가합니다.
총 점수는 각 질문마다 부여된 누적 점수를 합산하여 계산됩니다.
예를 들어 사용자가 "예"를 선택하면 해당 질문에 대해 2점을 받습니다.
총 점수는 0점에서 20점 사이이며, 점수가 높을수록 시력과 청각이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 대비 6개월간의 변화
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6개월 후 일반 자기효능감 척도로 측정한 자기효능감 변화.
기간: 기저선 대비 6개월간의 변화
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연구 참여 후 자아효능감의 변화는 일반 자아효능감 척도(GSE)로 측정됩니다.
GSE는 다양한 스트레스 상황이나 도전적인 상황을 다루는 데 대한 지각된 능력을 측정합니다.
이 자가 보고 설문지는 4점 척도(전혀 그렇지 않다, 거의 그렇지 않다, 보통이다, 매우 그렇다)로 평가되는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 10개 항목의 점수를 합산한 것으로, 양적 데이터이며 범위는 10-40점입니다. 점수가 높을수록 자아효능감이 높음을 나타냅니다.
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기저선 대비 6개월간의 변화
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6개월 후 알츠하이머병 지식 척도로 측정한 치매 문해력 변화.
기간: 기저선 대비 6개월간의 변화.
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연구 참여 후 치매 문해력 변화, Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS)로 측정.
ADKS는 일반인, 환자, 간병인 및 전문가를 대상으로 알츠하이머병(AD)에 대한 지식을 평가하도록 설계되었습니다.
이 자가 보고 설문지는 30개의 참/거짓 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 30개 항목의 점수를 합산한 것으로, 0-30 범위의 정량적 점수이며, 점수가 높을수록 AD에 대한 지식이 더 우수함을 나타냅니다.
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기저선 대비 6개월간의 변화.
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6개월 후 Cogniciti Brain Health Assessment으로 측정한 인지 기능 변화.
기간: 기저선에서 6개월까지의 변화
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코그니시티 뇌 건강 평가(BHA)는 자가 시행이 가능한 검증된 컴퓨터화된 인지 평가로, 네 가지 테스트(공간 작업 기억, 스트룹 간섭, 얼굴-이름 연합, 숫자-문자 교대)로 구성됩니다.
전체 코그니시티 뇌 건강 평가 점수는 0-100점 범위이며, 높은 점수는 더 나은 인지 능력을 나타냅니다.
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기저선에서 6개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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