预防痴呆症的脑健康PRO在线风险因素降低研究 (BHPROOF)
2026年5月14日 更新者：Haakon Nygaard、University of British Columbia
加拿大痴呆预防多领域干预治疗平台试验的脑健康PRO在线风险因素减少研究
本研究将招募有痴呆风险的参与者参加一个名为“大脑健康专业版”（BHPro）的在线教育项目。 BHPro干预旨在通过为期6个月、完全在线的教育项目，针对可改变的痴呆风险因素，传递关于可通过生活方式改变降低痴呆风险的最佳现有证据，并促进参与者对自身大脑健康的参与度。 通过在线教育在多样化的加拿大人口中实现生活方式改变，将是加拿大痴呆预防领域的一项重大成就，具有广泛的人和社会经济效益。
符合条件的参与者将被随机分配为立即开始大脑健康专业版项目或在6个月后开始（延迟启动对照组）。 在研究过程中，所有参与者都有机会在6个月内使用BHPro，并在最初的6个月干预后，对所有内容享有12个月的开放访问权限。 参与时间将根据分组分配持续18至24个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pennny Slack, MSc
- 电话号码：604-822-6379
- 邮箱：penny.slack@ubc.ca
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
- 招聘中
- University of British Colubmia
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首席研究员：
- Haakon Nygaard, MD, PhD
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接触：
- Penny Slack, MSc
- 电话号码：604-822-6379
- 邮箱：penny.slack@ubc.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 完成并记录电子知情同意流程（来自参与者）
- 具备足够的英语或法语能力以进行在线评估并参与在线教育项目
- 具备参与在线教育项目和远程评估的技术能力（即定期使用带互联网连接的计算机或平板电脑；至少每6个月使用带互联网连接的台式机或笔记本电脑一次；能够发送和接收电子邮件；能够完成在线评估）
- 具备足够的视力以参与在线教育项目并完成在线认知测试
- 年龄50-80岁
根据以下至少一项标准被归类为痴呆风险增加：
- 一级亲属有痴呆家族史
- 教育水平为高中或以下（12年级或更低）
- 自我报告：高血压、高胆固醇血症、体重指数>30 kg/m²（基于NIH公制BMI计算器得出）或缺乏身体活动（“活跃”定义为每周至少2次进行20-30分钟导致出汗和呼吸急促的体育活动）
排除标准：
- 临床诊断为痴呆的个体（基于自我报告）
- 当前正在参与或曾参与涉及BHPro的研究的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即BHPro干预组
该组参与者将在基线时立即开始使用Brain Health PRO
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立即开始为期6个月的脑健康PRO干预
其他名称：
延迟启动6个月脑健康PRO
其他名称：
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其他：延迟启动 BHPro
该组参与者将在6个月后开始使用Brain Health PRO（延迟）
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立即开始为期6个月的脑健康PRO干预
其他名称：
延迟启动6个月脑健康PRO
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in modifiable risk factors as measured by a 7-item composite dementia risk factor score after 6 months.
大体时间：Change from baseline to month 6
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The primary outcome is the change in a composite modifiable risk score comprised of the following 7 lifestyle risk questionnaires: Physical Activity, Nutrition, Sleep, Cognitive Engagement, Social and Psychological Health, Vascular Health, and Vision and Hearing (each questionnaire is individually described under the secondary outcomes).
Scores for each risk factor will be standardized (z-score transformation using cohort-wide mean and standard deviation at baseline).
When necessary, scores will be multiplied by -1 so that positive scores reflect lower risk (e.g., greater engagement in physical activity).
The participant-level mean risk score will be calculated which reflects the average z-score for the participant across the modifiable risk factors.
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Change from baseline to month 6
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6个月后通过7项BHPro生活方式风险问卷分别测量的个体可改变风险因素的变化：体育活动
大体时间：从基线到第6个月的变化
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国际体力活动问卷-简表是一项包含7个项目的简短自我报告测量工具，用于记录体力活动的类型、强度以及静坐时间。
总分通过累加每个问题所分配的得分来计算。
总分范围在0-9分之间，分数越高表示体力活动越多。
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从基线到第6个月的变化
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6个月后通过7项BHPro生活方式风险问卷分别测量的个体可改变风险因素的变化：营养
大体时间：从基线至第6个月的变化
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CCNA团队5开发的饮食模式自评问卷的11项简化版本。
总分通过计算每个问题所获累计分数得出。
总分范围为0到22分，分数越高代表饮食习惯越健康。
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从基线至第6个月的变化
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6个月后通过7个BHPro生活方式风险问卷分别测量的个体可改变风险因素变化：睡眠
大体时间：从基线到第6个月的变化
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由BHPro睡眠模块内容负责人开发的10项简要问卷，评估过去3个月的睡眠时长、睡眠模式、困难及日间疲劳情况。
总分通过累加每个问题所获分数计算得出。
总分范围为1至20分，分数越高表明睡眠越健康。
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从基线到第6个月的变化
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6个月后通过7个BHPro生活方式风险问卷分别测量的个体可改变风险因素的变化：认知参与
大体时间：从基线到第6个月的变化
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一份包含6个条目的问卷，用于评估认知参与活动的类型和持续时间。
总分通过将每个问题所获点数相加计算得出。
总分范围在0至36分之间，分数越高表明认知刺激活动越多。
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从基线到第6个月的变化
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通过7项BHPro生活方式风险问卷分别测量，6个月后个体可改变风险因素的变化：社会与心理健康
大体时间：从基线到第6个月的变化
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一份包含8个条目的问卷，包括1个关于孤独感的条目、1个关于年龄歧视的条目、1个关于主观年龄的条目、1个关于衰老本质主义信念的条目，以及来自STOP-D的4个关于抑郁、焦虑、压力和社会支持的条目。
总分通过累计每个问题分配的得分计算得出。 总分范围在-1至50之间，分数越高表明社会与心理健康状况越差。 |
从基线到第6个月的变化
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通过7个BHPro生活方式风险问卷分别测量的个体可改变风险因素在6个月后的变化：血管健康
大体时间：从基线到第6个月的变化
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由BHPro血管健康团队根据美国心脏协会《生命简单七项》心脏病和中风主要风险因素清单开发的12项自报告问卷。
总分通过累计每个问题所分配的点数计算得出。
总分范围在-4到8之间，分数越高表明血管健康状况越好。
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从基线到第6个月的变化
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6个月后通过7项BHPro生活方式风险问卷分别测量的个体可改变风险因素变化：视力与听力
大体时间：从基线到第6个月的变化
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由BHSP视力和听力模块内容负责人开发的10项问卷，用于评估感知视觉和听觉能力以及为应对潜在视力/听力困难所采取的措施。
总分通过累加每道题目所获点数计算得出。
例如，若用户选择“是”，则在该题目中获得2分。
总分范围在0至20分之间，分数越高表明视力和听力状况越差。
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从基线到第6个月的变化
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通过6个月后通用自我效能感量表测量的自我效能变化。
大体时间：从基线至第6个月的变化
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参与研究后自我效能的变化，通过一般自我效能感量表（GSE）进行测量。
GSE量表测量个体在处理一系列压力或挑战情境时的感知能力。
这份自评问卷包含10个条目，每个条目采用4点计分（完全不符合、有点符合、基本符合、完全符合）。
总分为10个条目的得分之和，为定量数据，范围在10-40分之间，分数越高表明自我效能感越强。
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从基线至第6个月的变化
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根据阿尔茨海默病知识量表测量，6个月后痴呆素养的变化。
大体时间：从基线至第6个月的变化。
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参与本研究后痴呆症知识水平的变化，通过阿尔茨海默病知识量表（ADKS）进行测量。
ADKS旨在评估非专业人士、患者、照护者和专业人员对阿尔茨海默病（AD）的了解程度。
这份自评问卷包含30个对/错项目。
总分为30个项目得分的总和，为定量数据，范围从0到30，分数越高表明对阿尔茨海默病的了解越好。
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从基线至第6个月的变化。
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通过Cogniciti脑健康评估在6个月后测量的认知变化。
大体时间：从基线到第6个月的变化
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Cogniciti脑健康评估（BHA）是一项自我管理的经过验证的计算机化认知评估，包含四项测试（空间工作记忆、Stroop干扰、面孔-姓名关联和数字-字母交替）。
总体Cogniciti脑健康评估分数范围为0-100，分数越高表明认知能力越好。
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从基线到第6个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月7日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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