Aivojen terveyden PRO-verkko-opas riskitekijöiden vähentämiseen dementiaa estääkseen (BHPROOF)
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Haakon Nygaard, University of British Columbia
Kanadalaisen monialaisen interventioiden terapeuttisen alustakokeilun aivoterveyteen liittyvä PRO-verkko-riskiparametrien vähentämistutkimus dementiaa estääkseen
Tämä tutkimus rekrytoi dementiaan alttiita osallistujia osallistumaan Brain Health PRO (BHPro) -nimiseen verkkopohjaiseen koulutusohjelmaan. BHPro-interventio on suunniteltu käsittelemään muutettavia dementiaan liittyviä riskitekijöitä kuuden kuukauden, täysin verkossa toteutettavan koulutusohjelman avulla, joka välittää parasta saatavilla olevaa näyttöä dementiaan vaikuttavista elämäntapamuutoksista ja edistää sitoutumista omaan aivoterveyteen. Elämäntapamuutosten saavuttaminen monimuotoisessa kanadalaisessa väestössä verkkokoulutuksen avulla olisi merkittävä saavutus Kanadan dementiaehkäisyssä, jolla on laajoja henkilökohtaisia ja sosioekonomisia hyötyjä.
Kelpoiset osallistujat arvotaan satunnaisesti joko aloittamaan Brain Health PRO:n välittömästi tai kuuden kuukauden kuluttua (viivästetty aloitus -kontrolliryhmä). Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus saada pääsy BHPro:hon kuuden kuukauden ajan tutkimuksen aikana, ja heillä on avoin pääsy kaikkeen sisältöön 12 kuukauden ajan alkuperäisen kuuden kuukauden intervention jälkeen. Osallistuminen kestää 18-24 kuukautta ryhmäjaon mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pennny Slack, MSc
- Puhelinnumero: 604-822-6379
- Sähköposti: penny.slack@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Rekrytointi
- University of British Colubmia
-
Päätutkija:
- Haakon Nygaard, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Penny Slack, MSc
- Puhelinnumero: 604-822-6379
- Sähköposti: penny.slack@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sähköisen tietoon perustuvan suostumuksen prosessin suorittaminen ja dokumentointi (osallistujalta)
- Riittävä englannin tai ranskan kielen taito suorittaakseen verkkokyselyt ja osallistuakseen verkkokoulutusohjelmaan.
- Tekninen kyky osallistua verkkokoulutusohjelmaan ja etäarviointeihin (eli säännöllinen pääsy tietokoneeseen tai tablettiin internet-yhteydellä; pääsy pöytä- tai kannettavaan tietokoneeseen internet-yhteydellä vähintään kerran 6 kuukaudessa; kyky lähettää ja vastaanottaa sähköposteja; kyky suorittaa verkkokyselyt)
- Riittävä näkökyky osallistuakseen verkkokoulutusohjelmaan ja suorittaakseen verkossa tehtävät kognitiiviset testit
- Ikä 50–80 vuotta
Luokiteltu kohonneeseen dementia riskiin perustuen vähintään yhteen seuraavista:
- Ensimmäisen asteen sukulaisen dementia
- Koulutustaso lukion tasolla tai sitä alempi (12. luokka tai vähemmän)
- Itse raportoitu: Hypertonia, hyperkolesterolemia, painoindeksi > 30 kg/m2 (laskettu NIH-metrisellä BMI-laskurilla) tai liikunnan puute (aktiiviseksi määritellään vähintään 20–30 minuutin fyysistä aktiivisuutta, joka aiheuttaa hikoilua ja hengästymistä, vähintään 2 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kliininen dementia-diagnoosi (perustuen omaan raportointiin)
- Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan tai ovat osallistuneet aiempaan BHPro-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön BHPro-interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat aloittavat Brain Health PRO:n välittömästi perustasolla
|
6 kuukauden Aivojen Terveys PRO -intervention välitön aloitus
Muut nimet:
6 kuukauden Aivoterveyttä koskevan potilaskokemuksen arvioinnin (PRO) viivästynyt aloitus
Muut nimet:
|
|
Muut: Viivästynyt aloitus BHPro
Tämän ryhmän osallistujat alkavat käyttää Brain Health PRO -ohjelmaa 6 kuukauden kuluttua (viivästettynä)
|
6 kuukauden Aivojen Terveys PRO -intervention välitön aloitus
Muut nimet:
6 kuukauden Aivoterveyttä koskevan potilaskokemuksen arvioinnin (PRO) viivästynyt aloitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in modifiable risk factors as measured by a 7-item composite dementia risk factor score after 6 months.
Aikaikkuna: Change from baseline to month 6
|
The primary outcome is the change in a composite modifiable risk score comprised of the following 7 lifestyle risk questionnaires: Physical Activity, Nutrition, Sleep, Cognitive Engagement, Social and Psychological Health, Vascular Health, and Vision and Hearing (each questionnaire is individually described under the secondary outcomes).
Scores for each risk factor will be standardized (z-score transformation using cohort-wide mean and standard deviation at baseline).
When necessary, scores will be multiplied by -1 so that positive scores reflect lower risk (e.g., greater engagement in physical activity).
The participant-level mean risk score will be calculated which reflects the average z-score for the participant across the modifiable risk factors.
|
Change from baseline to month 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksilöllisissä muokattavissa riskitekijöissä, mitattuna erikseen kunkin 7 BHPro-elämäntapariski-kyselyn perusteella 6 kuukauden jälkeen: Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta kuukauteen 6
|
The International Physical Activity Questionnaire-Short Form on lyhyt 7-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden tyyppejä ja intensiteettiä sekä istumisaikaa.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kustakin kysymyksestä saatujen pisteiden määrä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
|
Muutos lähtöarvosta kuukauteen 6
|
|
Muutos yksittäisissä muokattavissa riskitekijöissä, mitattuna erikseen kullakin 7 BHPro-elämäntapariski-kyselylomakkeella 6 kuukauden jälkeen: Ravinto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6. kuukauteen
|
CCNA-tiimin 5 kehittämän ruokailutapojen itsetutkimuskyselyn lyhyempi 11-kysymyksinen versio.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen perusteelle annettujen pisteiden määrä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–22, ja korkeampi pistemäärä osoittaa terveellisempiä ruokailutapoja. |
Muutos lähtötasosta 6. kuukauteen
|
|
Yksittäisten muokattavien riskitekijöiden muutos kunkin 7 BHPro-elämäntapariski-kyselyn erikseen mittaamana 6 kuukauden jälkeen: Uni
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta kuukauteen 6
|
BHPro:n unimoduulin sisällön johtajien kehittämä lyhyt 10 kohdan kysely, joka arvioi unen kestoa, unirytmejä sekä vaikeuksia ja päiväaikaista väsymystä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Kokonaispisteet lasketaan yhteenlaskemalla kustakin kysymyksestä kertyneet pisteet.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa terveempää unta.
|
Muutos lähtöarvosta kuukauteen 6
|
|
Muutos yksittäisissä muokattavissa riskitekijöissä, mitattuna erikseen jokaisella 7 BHPro-elämäntapakyselystä 6 kuukauden jälkeen: Kognitiivinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6. kuukauteen
|
6-kysymysten kyselylomake, jolla arvioidaan kognitiivisesti sitouttavien aktiviteettien tyyppejä ja kestoa.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kysymystä kohti kertyneet pisteet.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kognitiivisesti stimuloivia aktiviteetteja.
|
Muutos lähtötasosta 6. kuukauteen
|
|
Muutos yksittäisissä muokattavissa riskitekijöissä, mitattuna erikseen kunkin 7 BHPro-elämäntapakyselyn kohdalla 6 kuukauden jälkeen: Sosiaalinen ja psyykkinen terveys
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla
|
8-kysymyksinen kysely, joka sisältää 1 kysymyksen yksinäisyydestä, 1 kysymyksen ikäsyrjinnästä, 1 kysymyksen subjektiivisesta iästä, 1 kysymyksen ikääntymisen oleellisista uskomuksista ja 4 kysymystä masennuksesta, ahdistuksesta, stressistä ja sosiaalisesta tuesta STOP-D:stä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kullekin kysymykselle kertyneet pisteet.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -1 ja 50, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa sosiaalista ja psykologista terveyttä.
|
Muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos yksittäisissä muokattavissa riskitekijöissä, mitattuna erikseen jokaisella 7 BHPro-elämäntapakyselyn riskikyselystä 6 kuukauden jälkeen: Verisuoniterveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalle
|
12-kysymyksellinen itsearviointikysely, jonka BHPro Vascular Health -tiimi kehitti perustuen American Heart Associationin Life's Simple Seven -tarkistuslistaan sydän- ja verisuonisairauksien pääriskitekijöistä.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kustakin kysymyksestä saatujen pisteiden määrä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -4 ja 8, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa verisuoniterveyttä.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalle
|
|
Muutos yksittäisissä muokattavissa riskitekijöissä, mitattuna erikseen kunkin 7 BHPro-elämäntapariskiarviointilomakkeen avulla 6 kuukauden jälkeen: Näkö ja kuulo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
10-kysymystinen kysely, jonka BHSP Vision and Hearing Moduulin sisältöpäälliköt ovat kehittäneet, ja joka arvioi koettua näkö- ja kuulokykyä sekä toimenpiteitä, joita on tehty mahdollisten näkö-/kuulovaikeuksien ratkaisemiseksi.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kysymystä kohden kertyneet pisteet.
Jos käyttäjä valitsee esimerkiksi "Kyllä", hän saa kyseisestä kysymyksestä 2 pistettä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20 pistettä, ja korkeampi pistemäärä viittaa heikompaan näkö- ja kuulokykyyn.
|
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
|
Muutos itseluottamuksessa mitattuna General Self-Efficacy -asteikolla 6 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos itsetehokkuudessa osallistumisen jälkeen tutkimukseen, mitattuna Yleisen itsetehokkuuden asteikolla (GSE).
GSE mittaa koettua pätevyyttä erilaisiin stressaaviin tai haastaviin tilanteisiin.
Tämä itseraportointikysely sisältää 10 kohdetta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteen asteikolla (ei lainkaan totta, tuskin totta, kohtalaisesti totta, täysin totta).
Kokonaispistemäärä on 10 kohdeluokan pisteiden summa, joka on kvantitatiivinen ja vaihtelee 10-40, ja korkeampi pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos dementia-lukutaidossa mitattuna Alzheimerin taudin tietotaitomittarilla 6 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla.
|
Dementiakirjallisuuden muutos osallistumisen jälkeen tutkimukseen, mitattuna Alzheimerin taudin tietämysasteikolla (ADKS).
ADKS on suunniteltu arvioimaan tietämystä Alzheimerin taudista (AD) maallikoilla, potilailla, hoitajilla ja ammattilaisilla.
Tämä itsearviointilomake sisältää 30 tosi/epätosi-kohdetta.
Kokonaispistemäärä on 30 kohdan pistemäärien summa, joka on kvantitatiivinen ja vaihtelee välillä 0-30, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietämystä AD:sta.
|
Muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Kognitiomuutos, jota mitataan Cognicitin aivoterveysarvioinnilla 6 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasolta 6 kuukauteen
|
Cogniciti Brain Health Assessment (BHA) on itsehallinnollinen validoitu tietokoneistettu kognitiivinen arviointi, joka koostuu neljästä testistä (Spatial Working Memory, Stroop Interference, Face-Name Association ja Number-Letter Alternation).
Kokonais-Cogniciti Brain Health Assessment -pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Muutos lähtötasolta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-03523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .