L'étude en ligne PRO sur la santé cérébrale pour la réduction des facteurs de risque de prévention de la démence (BHPROOF)
14 mai 2026 mis à jour par: Haakon Nygaard, University of British Columbia
L'étude en ligne Brain Health PRO sur la réduction des facteurs de risque pour la plateforme d'essais thérapeutiques canadiens pour les interventions multidomaines visant à prévenir la démence
Cette étude recrutera des participants à risque de démence pour participer à un programme éducatif en ligne appelé Brain Health PRO (BHPro). L'intervention BHPro est conçue pour aborder les facteurs de risque modifiables de la démence grâce à un programme éducatif entièrement en ligne de 6 mois, qui transmet les meilleures preuves disponibles concernant les changements de mode de vie pouvant atténuer le risque de démence et favoriser l'engagement envers sa propre santé cérébrale. Réaliser des changements de mode de vie dans une population canadienne diversifiée par le biais d'une éducation en ligne serait une réalisation majeure dans la prévention de la démence au Canada, avec des bénéfices personnels et socio-économiques étendus.
Les participants éligibles seront assignés au hasard soit à commencer Brain Health PRO immédiatement, soit dans 6 mois (groupe témoin à démarrage différé). Tous les participants auront l'opportunité d'accéder à BHPro pendant 6 mois au cours de l'étude et auront un accès libre à tout le contenu pendant 12 mois après l'intervention initiale de 6 mois. La participation durera de 18 à 24 mois selon l'assignation au groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pennny Slack, MSc
- Numéro de téléphone: 604-822-6379
- E-mail: penny.slack@ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Recrutement
- University of British Colubmia
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Chercheur principal:
- Haakon Nygaard, MD, PhD
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Contact:
- Penny Slack, MSc
- Numéro de téléphone: 604-822-6379
- E-mail: penny.slack@ubc.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Achèvement et documentation du processus de consentement éclairé électronique (de la part du participant)
- Maîtrise suffisante de l'anglais ou du français pour passer des évaluations en ligne et participer à un programme éducatif en ligne.
- Capacité technique à participer à un programme éducatif en ligne et à des évaluations à distance (c'est-à-dire avoir régulièrement accès à un ordinateur ou une tablette avec une connexion internet ; avoir accès à un ordinateur de bureau ou portable avec une connexion internet au moins une fois tous les 6 mois ; capacité à envoyer et recevoir des courriels ; capacité à compléter des évaluations en ligne)
- Vision suffisante pour participer à un programme éducatif en ligne et compléter des tests cognitifs en ligne
- Âges 50-80
Classifié comme étant à risque accru de démence sur la base d'au moins un des critères suivants :
- Antécédents familiaux de démence au premier degré
- Niveau d'éducation égal ou inférieur au lycée (12e année ou moins)
- Autodéclaré : Hypertension, Hypercholestérolémie, Indice de Masse Corporelle > 30 kg/m² (calculé avec le calculateur d'IMC métrique des NIH), ou Inactivité physique (être actif est défini comme pratiquer un minimum de 20-30 min d'activité physique provoquant transpiration et essoufflement, au moins 2 fois par semaine)
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant un diagnostic clinique de démence (basé sur l'autodéclaration)
- Personnes participant actuellement ou ayant participé à une étude antérieure impliquant BHPro
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention BHPro immédiat
Les participants de ce groupe commenceront Brain Health PRO immédiatement au départ de l'étude
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Début immédiat de l'intervention PRO de 6 mois pour la santé cérébrale
Autres noms:
Début différé de 6 mois du PRO Santé Cérébrale
Autres noms:
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Autre: Démarrage Différé BHPro
Les participants de ce groupe commenceront Brain Health PRO dans 6 mois (reporté)
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Début immédiat de l'intervention PRO de 6 mois pour la santé cérébrale
Autres noms:
Début différé de 6 mois du PRO Santé Cérébrale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in modifiable risk factors as measured by a 7-item composite dementia risk factor score after 6 months.
Délai: Change from baseline to month 6
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The primary outcome is the change in a composite modifiable risk score comprised of the following 7 lifestyle risk questionnaires: Physical Activity, Nutrition, Sleep, Cognitive Engagement, Social and Psychological Health, Vascular Health, and Vision and Hearing (each questionnaire is individually described under the secondary outcomes).
Scores for each risk factor will be standardized (z-score transformation using cohort-wide mean and standard deviation at baseline).
When necessary, scores will be multiplied by -1 so that positive scores reflect lower risk (e.g., greater engagement in physical activity).
The participant-level mean risk score will be calculated which reflects the average z-score for the participant across the modifiable risk factors.
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Change from baseline to month 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des facteurs de risque modifiables individuels mesurée séparément par chacun des 7 questionnaires de risque de style de vie BHPro après 6 mois : Activité physique
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Le Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte est une brève mesure d'auto-évaluation en 7 items qui capture les types et l'intensité de l'activité physique ainsi que le temps passé assis.
Le score total est calculé en additionnant le nombre de points accumulés attribués par question.
Le score total varie entre 0 et 9, un score plus élevé indiquant une plus grande activité physique.
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Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Changement des facteurs de risque modifiables individuels mesurés séparément par chacun des 7 questionnaires sur le risque lié au mode de vie BHPro après 6 mois : Nutrition
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Version abrégée en 11 items du Questionnaire d'auto-évaluation des habitudes alimentaires développé par l'Équipe 5 du CCNA.
Le score total est calculé en additionnant le nombre de points attribués par question.
Le score total varie entre 0 et 22, un score plus élevé indiquant des habitudes alimentaires plus saines.
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Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Évolution des facteurs de risque modifiables individuels mesurés séparément par chacun des 7 questionnaires sur les risques liés au mode de vie BHPro après 6 mois : Sommeil
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Questionnaire bref de 10 items développé par les responsables du module sommeil BHPro qui évalue la durée du sommeil, les habitudes de sommeil, les difficultés et la fatigue diurne au cours des 3 derniers mois.
Le score total est calculé en additionnant le nombre de points accumulés attribués par question.
Le score total varie entre 1 et 20, un score plus élevé indiquant un sommeil plus sain.
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Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Changement des facteurs de risque modifiables individuels mesurés séparément par chacun des 7 questionnaires sur les risques liés au mode de vie BHPro après 6 mois : Engagement cognitif
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Un questionnaire en 6 items évaluant les types et la durée des activités cognitivement engageantes.
Le score total est calculé en additionnant le nombre de points accumulés attribués par question.
Le score total varie entre 0 et 36, un score plus élevé indiquant davantage d'activités cognitivement stimulantes.
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Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Changement des facteurs de risque modifiables individuels mesurés séparément par chacun des 7 questionnaires sur le risque de mode de vie BHPro après 6 mois : Santé sociale et psychologique
Délai: Évolution par rapport à la valeur de base jusqu'au mois 6
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Un questionnaire de 8 items comprenant 1 item sur la solitude, 1 item sur l'âgisme, 1 item sur l'âge subjectif, 1 item sur les croyances essentialistes du vieillissement et 4 items sur la dépression, l'anxiété, le stress et le soutien social provenant de STOP-D.
Le score total est calculé en additionnant le nombre de points accumulés attribués par question.
Le score total varie entre -1 et 50, un score plus élevé indiquant une santé sociale et psychologique plus mauvaise.
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Évolution par rapport à la valeur de base jusqu'au mois 6
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Changement des facteurs de risque modifiables individuels mesurés séparément par chacun des 7 questionnaires de risque lié au mode de vie BHPro après 6 mois : Santé vasculaire
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence à 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation de 12 items développé par l'équipe de santé vasculaire BHPro sur la base de la liste de contrôle Life's Simple Seven de l'American Heart Association des principaux facteurs de risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Le score total est calculé en additionnant le nombre cumulé de points attribués par question.
Le score total varie entre -4 et 8, un score plus élevé indiquant une meilleure santé vasculaire.
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Changement par rapport à la valeur de référence à 6 mois
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Évolution des facteurs de risque modifiables individuels mesurée séparément par chacun des 7 questionnaires sur les risques liés au mode de vie BHPro après 6 mois : Vision et audition
Délai: Changement par rapport au départ à 6 mois
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Questionnaire en 10 items développé par les responsables du contenu du module Vision et Audition de BHSP qui évalue la capacité visuelle et auditive perçue ainsi que les actions entreprises pour remédier aux difficultés potentielles de vision/audition.
Le score total est calculé en additionnant le nombre de points accumulés attribués par question.
Si un utilisateur sélectionne "Oui" par exemple, il reçoit 2 points pour cette question.
Le score total varie entre 0 et 20 points, un score plus élevé indiquant une vision et une audition plus médiocres.
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Changement par rapport au départ à 6 mois
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Évolution de l'auto-efficacité mesurée par l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale après 6 mois.
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Changement de l'auto-efficacité suite à la participation à l'étude, mesuré par l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale (GSE).
La GSE mesure la compétence perçue pour faire face à une série de situations stressantes ou difficiles.
Ce questionnaire d'auto-évaluation contient 10 items, chacun noté sur une échelle de 4 points (pas du tout vrai, à peine vrai, modérément vrai, tout à fait vrai).
Le score total est la somme des scores des 10 items, qui est quantitatif et varie de 10 à 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au mois 6
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Changement de la littératie sur la démence telle que mesurée par l'échelle de connaissance de la maladie d'Alzheimer après 6 mois.
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 6 mois.
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Changement de la littératie sur la démence après participation à l'étude, mesuré par l'échelle de connaissance de la maladie d'Alzheimer (ADKS).
L'ADKS est conçue pour évaluer les connaissances sur la maladie d'Alzheimer (MA) chez les profanes, les patients, les aidants et les professionnels.
Ce questionnaire d'auto-évaluation contient 30 items vrai/faux.
Le score total est la somme des scores des 30 items, qui est quantitatif et varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance de la MA.
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Variation par rapport à la valeur initiale à 6 mois.
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Changement de cognition tel que mesuré par l'évaluation de la santé cérébrale Cogniciti après 6 mois.
Délai: Évolution par rapport au niveau de base à 6 mois
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L'évaluation de la santé cérébrale Cogniciti (BHA) est une évaluation cognitive informatisée auto-administrée et validée comprenant quatre tests (mémoire de travail spatiale, interférence de Stroop, association visage-nom et alternance chiffre-lettre).
Le score global de l'évaluation de la santé cérébrale Cogniciti varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure cognition.
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Évolution par rapport au niveau de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H25-03523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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