Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie redukcji czynników ryzyka online PRO dla zdrowia mózgu w celu zapobiegania demencji (BHPROOF)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Haakon Nygaard, University of British Columbia

Badanie online PRO Zdrowia Mózgu dotyczące redukcji czynników ryzyka dla Kanadyjskiej Platformy Terapeutycznej Badań nad Wielodomenowymi Interwencjami w Zapobieganiu Demencji

W badaniu tym rekrutowani będą uczestnicy zagrożeni demencją do udziału w internetowym programie edukacyjnym o nazwie Brain Health PRO (BHPro). Interwencja BHPro ma na celu rozwiązanie modyfikowalnych czynników ryzyka demencji poprzez 6-miesięczny, w pełni internetowy program edukacyjny, przekazujący najlepsze dostępne dowody na zmiany stylu życia, które mogą zmniejszyć ryzyko demencji oraz wspierać zaangażowanie we własne zdrowie mózgu. Osiągnięcie zmian stylu życia w zróżnicowanej populacji kanadyjskiej poprzez edukację online byłoby znaczącym osiągnięciem w zapobieganiu demencji w Kanadzie, z szerokimi korzyściami osobistymi i społeczno-ekonomicznymi.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia Brain Health PRO natychmiast lub za 6 miesięcy (grupa kontrolna z opóźnionym rozpoczęciem). Wszyscy uczestnicy będą mieli możliwość dostępu do BHPro przez 6 miesięcy w trakcie trwania badania oraz otwarty dostęp do wszystkich treści przez 12 miesięcy po początkowej 6-miesięcznej interwencji. Udział potrwa od 18 do 24 miesięcy w zależności od przydziału do grupy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrutacyjny
        • University of British Colubmia
        • Główny śledczy:
          • Haakon Nygaard, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wypełnienie i udokumentowanie procesu elektronicznej świadomej zgody (od uczestnika)
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego lub francuskiego, aby przejść oceny online i uczestniczyć w programie edukacyjnym online.
  • Umiejętności techniczne umożliwiające udział w programie edukacyjnym online i ocenach zdalnych (tj. regularny dostęp do komputera lub tabletu z połączeniem internetowym; dostęp do komputera stacjonarnego lub laptopa z połączeniem internetowym przynajmniej raz na 6 miesięcy; umiejętność wysyłania i odbierania e-maili; umiejętność wypełniania ocen online)
  • Wystarczający wzrok do udziału w programie edukacyjnym online i wykonywania testów poznawczych online
  • Wiek 50-80 lat

  • Zaklasyfikowany jako osoba o podwyższonym ryzyku demencji na podstawie co najmniej jednego z poniższych:

    • Wywiad rodzinny pierwszego stopnia dotyczący demencji
    • Poziom wykształcenia równy lub niższy niż szkoła średnia (klasa 12 lub mniej)
    • Samodzielnie zgłoszone: nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2 (obliczony za pomocą kalkulatora BMI NIH w jednostkach metrycznych) lub brak aktywności fizycznej (aktywność definiuje się jako podejmowanie co najmniej 20-30 minut aktywności fizycznej powodującej pocenie się i zadyszkę, przynajmniej 2 razy w tygodniu)

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z klinicznym rozpoznaniem demencji (na podstawie samoopisu)
  • Osoby obecnie uczestniczące lub uczestniczące w przeszłości w badaniu związanym z BHPro

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna BHPro z Natychmiastowym Wdrożeniem
Uczestnicy w tej grupie rozpoczną Brain Health PRO natychmiast na początku badania
Inny: Zdrowie Mózgu PRO
Natychmiastowe rozpoczęcie 6-miesięcznej interwencji Brain Health PRO
Inne nazwy:
  • BHPro
Inny: Zdrowie Mózgu PRO
Opóźnione rozpoczęcie 6-miesięcznego programu Brain Health PRO
Inne nazwy:
  • BHPro
Inny: Opóźniony start BHPro
Uczestnicy tej grupy rozpoczną Brain Health PRO za 6 miesięcy (z opóźnieniem)
Inny: Zdrowie Mózgu PRO
Natychmiastowe rozpoczęcie 6-miesięcznej interwencji Brain Health PRO
Inne nazwy:
  • BHPro
Inny: Zdrowie Mózgu PRO
Opóźnione rozpoczęcie 6-miesięcznego programu Brain Health PRO
Inne nazwy:
  • BHPro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in modifiable risk factors as measured by a 7-item composite dementia risk factor score after 6 months.
Ramy czasowe: Change from baseline to month 6
The primary outcome is the change in a composite modifiable risk score comprised of the following 7 lifestyle risk questionnaires: Physical Activity, Nutrition, Sleep, Cognitive Engagement, Social and Psychological Health, Vascular Health, and Vision and Hearing (each questionnaire is individually described under the secondary outcomes). Scores for each risk factor will be standardized (z-score transformation using cohort-wide mean and standard deviation at baseline). When necessary, scores will be multiplied by -1 so that positive scores reflect lower risk (e.g., greater engagement in physical activity). The participant-level mean risk score will be calculated which reflects the average z-score for the participant across the modifiable risk factors.
Change from baseline to month 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indywidualnych modyfikowalnych czynników ryzyka mierzonych osobno przez każdy z 7 kwestionariuszy BHPro Lifestyle Risk po 6 miesiącach: Aktywność Fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Krótka Forma to krótki, 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy rodzaje i intensywność aktywności fizycznej oraz czas spędzany w pozycji siedzącej. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie przyznanych punktów za każde pytanie. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-9, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą aktywność fizyczną.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca
Zmiana indywidualnych modyfikowalnych czynników ryzyka mierzona oddzielnie przez każdy z 7 kwestionariuszy BHPro dotyczących stylu życia po 6 miesiącach: Żywienie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca
Skrócona 11-punktowa wersja Kwestionariusza Samooceny Wzorów Żywieniowych opracowana przez Zespół 5 CCNA. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie liczby punktów przyznanych za każde pytanie. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 22, przy czym wyższy wynik wskazuje na zdrowsze nawyki żywieniowe.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca
Zmiana w poszczególnych modyfikowalnych czynnikach ryzyka mierzona oddzielnie przez każdy z 7 kwestionariuszy dotyczących stylu życia BHPro po 6 miesiącach: Sen
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Krótki 10-punktowy kwestionariusz opracowany przez BHPro moduł snu, który ocenia czas trwania snu, wzorce snu, trudności oraz zmęczenie w ciągu dnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wynik całkowity oblicza się przez zsumowanie liczby punktów przyznanych za każde pytanie. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 1 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na zdrowszy sen.
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 6
Zmiana indywidualnych modyfikowalnych czynników ryzyka mierzona oddzielnie przez każdy z 7 Kwestionariuszy Ryzyka Stylu Życia BHPro po 6 miesiącach: Zaangażowanie poznawcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca 6
6-punktowy kwestionariusz oceniający typy i czas trwania aktywności angażujących poznawczo. Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie liczby punktów przyznanych za każde pytanie. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej aktywności stymulujących poznawczo.
Zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca 6
Zmiana indywidualnych modyfikowalnych czynników ryzyka mierzona oddzielnie za pomocą każdego z 7 kwestionariuszy dotyczących stylu życia BHPro po 6 miesiącach: Zdrowie społeczne i psychologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca
8-punktowy kwestionariusz zawierający 1 pytanie dotyczące samotności, 1 pytanie dotyczące ageizmu, 1 pytanie dotyczące subiektywnego wieku, 1 pytanie dotyczące esencjalistycznych przekonań o starzeniu się oraz 4 pytania dotyczące depresji, lęku, stresu i wsparcia społecznego z STOP-D. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie liczby punktów przyznanych za każde pytanie. Łączny wynik mieści się w przedziale od -1 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorsze zdrowie społeczne i psychologiczne.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca
Zmiana indywidualnych modyfikowalnych czynników ryzyka mierzonych oddzielnie za pomocą każdego z 7 kwestionariuszy BHPro Lifestyle Risk po 6 miesiącach: Zdrowie naczyniowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesiąca
12-punktowy kwestionariusz samoopisowy opracowany przez zespół BHPro Vascular Health na podstawie listy kontrolnej American Heart Association "Life's Simple Seven" głównych czynników ryzyka chorób serca i udaru mózgu. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie liczby punktów przyznanych za każde pytanie. Łączny wynik mieści się w przedziale od -4 do 8, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie naczyniowe.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesiąca
Zmiana indywidualnych modyfikowalnych czynników ryzyka mierzona oddzielnie przez każdy z 7 kwestionariuszy BHPro dotyczących stylu życia i ryzyka po 6 miesiącach: Wzrok i słuch
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca 6
10-punktowy kwestionariusz opracowany przez ekspertów ds. treści Modułu Wzroku i Słuchu BHSP, który ocenia postrzeganą zdolność wzrokową i słuchową oraz działania podjęte w celu rozwiązania potencjalnych trudności ze wzrokiem/słuchem. Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie liczby punktów przyznanych za każde pytanie. Jeśli użytkownik wybierze na przykład "Tak", otrzymuje 2 punkty za to pytanie. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 20 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wzrok i słuch.
Zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca 6
Zmiana w samoocenie mierzona za pomocą Skali Ogólnej Samooceny po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesiąca
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności po uczestnictwie w badaniu, mierzona za pomocą Skali Ogólnej Samoskuteczności (GSE). Skala GSE mierzy postrzeganą kompetencję w radzeniu sobie z różnymi stresującymi lub wymagającymi sytuacjami. Ten kwestionariusz samoopisowy zawiera 10 pozycji, każda oceniana w skali 4-stopniowej (wcale nieprawdziwe, raczej nieprawdziwe, umiarkowanie prawdziwe, dokładnie prawdziwe). Łączny wynik to suma punktów za 10 pozycji, która jest ilościowa i mieści się w zakresie 10-40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą samoskuteczność.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesiąca
Zmiana w zakresie wiedzy na temat demencji mierzona za pomocą Skali Wiedzy o Chorobie Alzheimera po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca.
Zmiana w zakresie wiedzy na temat demencji po udziale w badaniu, mierzona za pomocą Skali Wiedzy o Chorobie Alzheimera (ADKS). ADKS ma na celu ocenę wiedzy o chorobie Alzheimera (AD) wśród laików, pacjentów, opiekunów i profesjonalistów. Ten kwestionariusz samoopisowy zawiera 30 pytań typu prawda/fałsz. Łączny wynik to suma punktów z 30 pytań, jest ilościowy i mieści się w zakresie 0-30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wiedzę o AD.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6. miesiąca.
Zmiana funkcji poznawczych mierzona za pomocą Cogniciti Brain Health Assessment po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca 6
Ocena Zdrowia Mózgu Cogniciti (BHA) to samodzielnie przeprowadzane, zwalidowane komputerowe badanie poznawcze składające się z czterech testów (pamięć robocza przestrzenna, interferencja Stroopa, kojarzenie twarzy z imieniem i naprzemienne literowanie cyfr). Ogólny wynik Oceny Zdrowia Mózgu Cogniciti mieści się w zakresie 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Baycrest
Alzheimer Society of Canada
The Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H25-03523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Zdrowie Mózgu PRO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj