경추성 두통에 대한 제3 후두신경 펄스 고주파의 효과 (TON-PRF-CH)
경추성 두통 환자에서 제3후두신경 맥방사주파수 치료의 효과 평가
경추성 두통은 경추 구조에서 기원하는 이차성 두통 장애로, 만성 통증, 기능적 제한 및 삶의 질 저하와 자주 연관됩니다. C2-3 관절면 관절에 신경을 공급하는 제3후두신경은 경추성 두통의 병태생리학에서 중요한 역할을 합니다.
펄스형 고주파는 영구적인 신경 손상을 일으키지 않으면서 통각 전달을 조절하는 최소 침습적 중재적 통증 관리 기술입니다. 제3후두신경 펄스형 고주파가 임상 실무에서 점점 더 많이 사용되고 있지만, 그 임상적 효과와 안전성을 평가하는 전향적 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 전향적 단일 센터 연구의 목적은 경추성 두통으로 진단된 환자에서 초음파 유도 하 제3후두신경 펄스형 고주파 치료의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. 통증 강도, 두통 특성, 진통제 사용량 및 환자 보고 결과는 치료 전과 추적 관찰 기간 동안 평가될 것입니다. 이 연구 결과는 경추성 두통에 대한 중재적 치료 전략을 뒷받침하는 임상적 근거에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
경추성 두통은 경추 구조, 특히 C2-3 관절면 관절과 이를 지배하는 세 번째 후두신경에서 기인하는 만성 이차성 두통 장애입니다. 이 상태는 종종 보존적 치료에 저항성을 보이며 일상 기능과 수면의 질을 상당히 저하시킬 수 있습니다.
펄스형 고주파는 조직 온도를 신경 파괴 역치 이하로 유지하면서 간헐적인 고주파 전류를 전달하는 신경 조절 기술입니다. 이 접근법은 영구적인 신경 손상을 일으키지 않고 통각 신호 전달과 염증 과정을 변경하여 통증을 감소시킨다고 여겨집니다.
본 연구는 앙카라 시립병원 빌켄트의 통증 클리닉에서 수행되는 전향적, 단일 기관, 개방형, 중재적 임상 연구로 설계되었습니다. 국제두통분류(ICHD-3) 기준에 따라 경추성 두통으로 진단되고 초음파 유도 진단용 세 번째 후두신경 차단술에 양성 반응을 보이는 18세 이상의 성인 환자가 포함될 것입니다.
적격 환자는 표준 임상 프로토콜을 사용하여 C2-3 관절면 관절 수준에서 초음파 유도 세 번째 후두신경 펄스형 고주파 치료를 받게 됩니다. 통증 강도는 시술 전과 미리 정해진 시점의 추적 방문 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 추가 결과 측정에는 두통 빈도, 두통 일수, 진통제 소비량, 일상 활동 및 수면에 미치는 영향, 환자 보고 전반적 지각 효과가 포함됩니다.
추적 평가는 시술 후 1, 2, 3개월에 실시됩니다. 진단용 신경 차단술 및 펄스형 고주파 치료와 관련된 모든 이상 반응, 합병증 및 안전 관련 결과는 연구 기간 동안 기록됩니다.
본 연구의 주목적은 세 번째 후두신경 펄스형 고주파 치료 후 통증 강도의 변화를 평가하는 것입니다. 부목적에는 두통 관련 장애, 약물 사용, 환자 만족도 및 안전 결과 평가가 포함됩니다. 본 연구의 결과는 경추성 두통 환자에서 세 번째 후두신경 펄스형 고주파 치료의 효과성과 안전성에 관한 전향적 임상 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hatice Babaoğlan
- 전화번호: 0533 7783642
- 이메일: haticebabaoglan@hotmail.com
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ankara City Hospital Bilkent
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연락하다:
- Ankara Bilkent city hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 국제 두통 분류 제3판(ICHD-3)에 따른 경부인성 두통 진단
- 두개골 및 경추 영상 검사 가능
- 월 5회 이상의 두통일
- 약물 및/또는 물리치료에 대한 불충분한 반응
- 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 초음파 유도 진단용 제3후두신경 차단에 대한 양성 반응(통증 강도 최소 50% 감소 또는 환자 보고 의미 있는 호전으로 정의)
제외 기준:
- ICHD-3에 따른 경부인성 두통 이외의 이차성 두통 장애
- 경추 신경근 자극 및/또는 척추관 협착증의 징후 또는 증상
- 큰후두신경 피부분절의 감각 결손
- 목표 부위 또는 그 근처의 두개-경추 구조적 결손 또는 해부학적 이상
- 국소 또는 전신 감염
- 최근 3개월 이내의 비약물 두통 치료(예: 물리치료, 보툴리눔 독소 A, 침술, 오존 요법, 인지행동치료)
- 임신 또는 임신 의심
- 국소 마취제에 대한 알레르기력
- 악성 종양 병력
- 뇌 또는 척수의 알려진 기질성 질환
- 최근 12개월 이내의 두개골 또는 경추 수술 병력
- 출혈 또는 응고 장애 또는 경구 항응고제 치료 사용
- 두통을 유발할 수 있는 동반 질환(예: 조절되지 않은 고혈압, 두개내 병변)
- 치료 순응도 또는 결과 평가에 방해가 될 수 있는 상태(예: 정신 장애, 치매)
- 추적 관찰 중 반대측 통증 또는 기타 통증 상태 발생으로 인한 재치료 요청
- 연구의 어느 단계에서든 중재 거부 또는 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TON PRF 치료
진단용 제3후두신경 차단술에 양성 반응을 보인 경부성 두통 진단을 받은 참가자는 제3후두신경에 대한 초음파 유도 펄스 고주파 치료를 받게 됩니다.
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경추성 두통 관리를 위한 C2-3 추간관절 수준의 제3후두신경에 적용한 초음파 유도 펄스 고주파 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 강도의 변화
기간: 시술 전 및 시술 후 1, 2, 3개월
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 제3후두신경 펄스 고주파 치료 후 두통 관련 통증의 변화를 평가할 것입니다.
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시술 전 및 시술 후 1, 2, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월간 두통 일수
기간: 시술 전 기준선 및 시술 후 1, 2, 3개월
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추적 관찰 기간 동안 환자 두통 일지를 사용하여 월별 두통이 있는 일수를 기록합니다.
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시술 전 기준선 및 시술 후 1, 2, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim ED, Kim YH, Park CM, Kwak JA, Moon DE. Ultrasound-guided Pulsed Radiofrequency of the Third Occipital Nerve. Korean J Pain. 2013 Apr;26(2):186-90. doi: 10.3344/kjp.2013.26.2.186. Epub 2013 Apr 3.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Bogduk N. The clinical anatomy of the cervical dorsal rami. Spine (Phila Pa 1976). 1982 Jul-Aug;7(4):319-30. doi: 10.1097/00007632-198207000-00001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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