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第三枕神经脉冲射频在颈源性头痛中的有效性 (TON-PRF-CH)

2026年1月17日 更新者：Hatice Babaoğlan、Ankara City Hospital Bilkent

评估第三枕神经脉冲射频治疗对颈源性头痛患者的疗效

颈源性头痛是一种继发性头痛疾病，起源于颈椎结构，常与慢性疼痛、功能受限和生活质量受损相关。 第三枕神经支配C2-3关节突关节，在颈源性头痛的病理生理学中起着重要作用。

脉冲射频是一种微创介入性疼痛管理技术，可调节伤害性传递而不造成永久性神经损伤。 尽管第三枕神经脉冲射频在临床实践中应用日益增多，但评估其临床有效性和安全性的前瞻性数据仍然有限。

这项前瞻性单中心研究的目的是评估超声引导下第三枕神经脉冲射频治疗对诊断为颈源性头痛患者的有效性和安全性。 将在治疗前和随访期间评估疼痛强度、头痛特征、镇痛药物使用情况和患者报告结局。 本研究结果预计将为支持颈源性头痛介入治疗策略的临床证据做出贡献。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

颈源性头痛是一种源自颈椎结构（特别是C2-3关节突关节及其支配的第三枕神经）的慢性继发性头痛疾病。该病症通常对保守治疗有抵抗性，可能显著损害日常功能和睡眠质量。

脉冲射频是一种神经调节技术，通过间歇性输送高频电流同时保持组织温度低于神经破坏阈值。该方法被认为通过改变伤害性信号传递和炎症过程来减轻疼痛，而不会造成永久性神经损伤。

本研究设计为一项在安卡拉市医院比尔肯特疼痛科开展的前瞻性、单中心、开放标签、介入性临床研究。将纳入根据国际头痛疾病分类（ICHD-3）标准诊断为颈源性头痛，并对超声引导下诊断性第三枕神经阻滞呈阳性反应的18岁及以上成年患者。

符合条件患者将按照标准临床方案，在C2-3关节突关节水平接受超声引导下第三枕神经脉冲射频治疗。将在术前和预定时间点的随访访视中使用视觉模拟量表评估疼痛强度。其他结局指标包括头痛频率、头痛天数、镇痛药物使用量、对日常活动和睡眠的影响，以及患者报告的总体感知效果。

随访评估将在术后1个月、2个月和3个月进行。研究期间将记录所有与诊断性神经阻滞和脉冲射频治疗相关的不良事件、并发症和安全性结局。

本研究的主要目的是评估第三枕神经脉冲射频治疗后疼痛强度的变化。次要目的包括评估头痛相关功能障碍、药物使用、患者满意度和安全性结局。本研究结果预计将为颈源性头痛患者第三枕神经脉冲射频治疗的有效性和安全性提供前瞻性临床证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Ankara
      • Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • 接触：
          • Ankara Bilkent city hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁或以上
  • 根据国际头痛疾病分类第三版（ICHD-3）诊断为颈源性头痛
  • 具备颅骨和颈椎影像资料
  • 每月至少5天头痛
  • 对药物和/或物理治疗效果不佳
  • 能够理解并提供书面知情同意
  • 对超声引导下诊断性第三枕神经阻滞呈阳性反应，定义为疼痛强度至少降低50%或患者报告有意义的改善

排除标准：

  • 根据ICHD-3，除颈源性头痛外的继发性头痛疾病
  • 颈椎神经根刺激和/或椎管狭窄的体征或症状
  • 枕大神经皮节感觉缺损
  • 颅颈结构缺陷或靶点部位附近解剖异常
  • 局部或全身感染
  • 过去3个月内接受过非药物头痛治疗（如物理治疗、A型肉毒毒素、针灸、臭氧疗法、认知行为疗法）
  • 怀孕或疑似怀孕
  • 已知对局部麻醉剂过敏
  • 恶性肿瘤病史
  • 已知脑或脊髓器质性疾病
  • 过去12个月内颅骨或颈椎手术史
  • 出血或凝血障碍或使用口服抗凝治疗
  • 可能导致头痛的合并症（如未控制的高血压、颅内病变）
  • 可能干扰治疗依从性或结果评估的状况（如精神疾病、痴呆）
  • 因随访期间出现对侧疼痛或其他疼痛状况要求再次治疗
  • 拒绝接受干预或在研究任何阶段撤回同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TON PRF 治疗
经诊断为颈源性头痛且对第三枕神经阻滞诊断性治疗呈阳性反应的参与者，将接受超声引导下的第三枕神经脉冲射频治疗。
程序：第三枕神经脉冲射频
在C2-3关节突关节水平对第三枕神经进行超声引导下脉冲射频治疗，用于治疗颈源性头痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟评分法（VAS）测量的疼痛强度变化
大体时间：基线，以及术后1、2和3个月
将使用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛强度，以评估第三枕神经脉冲射频治疗后头痛相关疼痛的变化。
基线，以及术后1、2和3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每月头痛天数
大体时间：基线、术后1个月、2个月和3个月
每月头痛天数将通过随访期间患者头痛日记进行记录。
基线、术后1个月、2个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara City Hospital Bilkent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月17日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TABED 1-25-1390

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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