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Efficacité de la radiofréquence pulsée du nerf grand occipital dans la céphalée cervicogène (TON-PRF-CH)

17 janvier 2026 mis à jour par: Hatice Babaoğlan, Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation de l'efficacité du traitement par radiofréquence pulsée du troisième nerf occipital chez les patients souffrant de céphalée cervicogène

La céphalée cervicogénique est un trouble céphalalgique secondaire provenant des structures de la colonne cervicale et est fréquemment associée à une douleur chronique, une limitation fonctionnelle et une altération de la qualité de vie. Le troisième nerf occipital, qui innerve l'articulation zygapophysaire C2-3, joue un rôle important dans la physiopathologie de la céphalée cervicogénique.

La radiofréquence pulsée est une technique interventionnelle de gestion de la douleur minimalement invasive qui module la transmission nociceptive sans causer de lésions nerveuses permanentes. Bien que la radiofréquence pulsée du troisième nerf occipital soit de plus en plus utilisée en pratique clinique, les données prospectives évaluant son efficacité clinique et sa sécurité restent limitées.

L'objectif de cette étude prospective monocentrique est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement par radiofréquence pulsée du troisième nerf occipital guidée par échographie chez les patients diagnostiqués avec une céphalée cervicogénique. L'intensité de la douleur, les caractéristiques des céphalées, la consommation d'analgésiques et les résultats rapportés par les patients seront évalués avant le traitement et pendant le suivi. Les résultats de cette étude devraient contribuer aux preuves cliniques soutenant les stratégies de traitement interventionnel pour la céphalée cervicogénique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La céphalée cervicogénique est un trouble de céphalée secondaire chronique provenant des structures de la colonne cervicale, en particulier de l'articulation zygapophysaire C2-3 et de son nerf occipital troisième innervant. Cette condition est souvent résistante aux thérapies conservatrices et peut altérer considérablement le fonctionnement quotidien et la qualité du sommeil.

La radiofréquence pulsée est une technique de neuromodulation qui délivre un courant électrique haute fréquence intermittent tout en maintenant les températures tissulaires en dessous des seuils neurodestructeurs. Cette approche est supposée réduire la douleur en modifiant la transmission des signaux nociceptifs et les processus inflammatoires sans causer de lésion nerveuse permanente.

Cette étude est conçue comme une étude clinique interventionnelle prospective, monocentrique et ouverte, menée à la Clinique d'Algologie de l'Hôpital de la Ville d'Ankara Bilkent. Les patients adultes âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec une céphalée cervicogénique selon les critères de la Classification Internationale des Céphalées (ICHD-3) et démontrant une réponse positive au bloc diagnostique du nerf occipital troisième guidé par échographie seront inclus.

Les patients éligibles subiront un traitement par radiofréquence pulsée guidée par échographie du nerf occipital troisième au niveau de l'articulation zygapophysaire C2-3 en utilisant des protocoles cliniques standard. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique avant la procédure et lors des visites de suivi à des moments prédéfinis. Les mesures de résultats supplémentaires incluront la fréquence des céphalées, le nombre de jours avec céphalée, la consommation de médicaments analgésiques, l'impact sur les activités quotidiennes et le sommeil, et l'effet global perçu rapporté par le patient.

Les évaluations de suivi seront réalisées à 1, 2 et 3 mois après la procédure. Tous les événements indésirables, complications et résultats liés à la sécurité associés au bloc nerveux diagnostique et au traitement par radiofréquence pulsée seront enregistrés tout au long de la période d'étude.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements de l'intensité de la douleur suite au traitement par radiofréquence pulsée du nerf occipital troisième. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'incapacité liée aux céphalées, l'utilisation de médicaments, la satisfaction des patients et les résultats de sécurité. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques prospectives concernant l'efficacité et la sécurité du traitement par radiofréquence pulsée du nerf occipital troisième chez les patients atteints de céphalée cervicogénique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • Contact:
          • Ankara Bilkent city hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Diagnostic de céphalée cervicogénique selon la Classification internationale des céphalées, 3e édition (CIC-3)
  • Disponibilité d'imagerie crânienne et rachidienne cervicale
  • Au moins 5 jours de céphalée par mois
  • Réponse inadéquate aux traitements pharmacologiques et/ou de physiothérapie
  • Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit
  • Réponse positive au bloc diagnostique échoguidé du troisième nerf occipital, définie comme une réduction d'au moins 50 % de l'intensité de la douleur ou une amélioration significative rapportée par le patient

Critères d'exclusion :

  • Troubles de la céphalée secondaire autres que la céphalée cervicogénique selon la CIC-3
  • Signes ou symptômes d'irritation de la racine nerveuse cervicale et/ou de sténose spinale
  • Déficit sensoriel dans le dermatome du grand nerf occipital
  • Défauts structurels cranio-cervicaux ou anomalies anatomiques au niveau ou à proximité du site cible
  • Infection locale ou systémique
  • Traitement non pharmacologique de la céphalée au cours des 3 derniers mois (par exemple, physiothérapie, toxine botulique A, acupuncture, thérapie à l'ozone, thérapie cognitivo-comportementale)
  • Grossesse ou suspicion de grossesse
  • Allergie connue aux agents anesthésiques locaux
  • Antécédents de malignité
  • Maladie organique connue du cerveau ou de la moelle épinière
  • Antécédents de chirurgie crânienne ou cervicale au cours des 12 derniers mois
  • Troubles de la coagulation ou de l'hémostase ou utilisation d'un traitement anticoagulant oral
  • Affections comorbides pouvant causer des céphalées (par exemple, hypertension non contrôlée, lésions intracrâniennes)
  • Affections pouvant interférer avec l'observance du traitement ou l'évaluation des résultats (par exemple, troubles psychiatriques, démence)
  • Demande de retraitement en raison du développement d'une douleur controlatérale ou d'autres affections douloureuses pendant le suivi
  • Refus de subir l'intervention ou retrait du consentement à tout stade de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement TON PRF
Les participants diagnostiqués avec une céphalée cervicogénique qui démontrent une réponse positive au bloc diagnostique du troisième nerf occipital recevront un traitement par radiofréquence pulsée sous guidage échographique du troisième nerf occipital.
Traitement par radiofréquence pulsée guidée par échographie appliqué au troisième nerf occipital au niveau de l'articulation zygapophysaire C2-3 pour la prise en charge de la céphalée cervicogène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, et 1, 2 et 3 mois après l'intervention
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer les changements de douleur liés aux céphalées suite à un traitement par radiofréquence pulsée du troisième nerf occipital.
Baseline, et 1, 2 et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours de maux de tête par mois
Délai: Avant l'intervention, et 1, 2 et 3 mois après l'intervention
Le nombre de jours avec céphalée par mois sera enregistré à l'aide des journaux de céphalée des patients pendant le suivi.
Avant l'intervention, et 1, 2 et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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