Skuteczność pulsacyjnej radiofrekwencji nerwu potylicznego trzeciego w bólu głowy pochodzenia szyjnego (TON-PRF-CH)

Ból głowy pochodzenia szyjnego to przewlekłe wtórne zaburzenie bólowe głowy, wynikające ze struktur kręgosłupa szyjnego, szczególnie stawu międzywyrostkowego C2-3 i unerwiającego go trzeciego nerwu potylicznego. Stan ten często jest oporny na leczenie zachowawcze i może znacząco upośledzać codzienne funkcjonowanie oraz jakość snu.

Pulsacyjna radiofrekwencja to technika neuromodulacyjna, która dostarcza przerywany prąd elektryczny o wysokiej częstotliwości, utrzymując jednocześnie temperaturę tkanek poniżej progów neurodestrukcyjnych. Uważa się, że to podejście zmniejsza ból poprzez modyfikację transmisji sygnałów nocyceptywnych i procesów zapalnych bez powodowania trwałego uszkodzenia nerwu.

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, jednoośrodkowe, otwarte, interwencyjne badanie kliniczne prowadzone w Klinice Algologii Szpitala Miejskiego Ankara City Hospital Bilkent. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano ból głowy pochodzenia szyjnego zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD-3) i którzy wykazują pozytywną odpowiedź na diagnostyczną blokadę trzeciego nerwu potylicznego pod kontrolą ultrasonografii.

Kwalifikujący się pacjenci przejdą leczenie pulsacyjną radiofrekwencją trzeciego nerwu potylicznego na poziomie stawu międzywyrostkowego C2-3 pod kontrolą ultrasonografii, zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi. Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej przed zabiegiem oraz podczas wizyt kontrolnych w określonych punktach czasowych. Dodatkowe miary wyników będą obejmować częstotliwość bólów głowy, liczbę dni z bólem głowy, spożycie leków przeciwbólowych, wpływ na codzienne czynności i sen oraz ogólny efekt odczuwany przez pacjenta.

Oceny kontrolne będą przeprowadzane po 1, 2 i 3 miesiącach od zabiegu. Wszystkie niepożądane zdarzenia, powikłania i wyniki związane z bezpieczeństwem związane z diagnostyczną blokadą nerwu i leczeniem pulsacyjną radiofrekwencją będą rejestrowane przez cały okres badania.

Głównym celem tego badania jest ocena zmian w natężeniu bólu po leczeniu pulsacyjną radiofrekwencją trzeciego nerwu potylicznego. Cele drugorzędne obejmują ocenę niepełnosprawności związanej z bólem głowy, stosowania leków, zadowolenia pacjentów oraz wyników bezpieczeństwa. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą prospektywnych dowodów klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia pulsacyjną radiofrekwencją trzeciego nerwu potylicznego u pacjentów z bólem głowy pochodzenia szyjnego.