Wirksamkeit der gepulsten Radiofrequenz des dritten Okzipitalnervs bei zervikogenem Kopfschmerz (TON-PRF-CH)

Der zervikogene Kopfschmerz ist eine chronische sekundäre Kopfschmerzerkrankung, die von Strukturen der Halswirbelsäule ausgeht, insbesondere vom C2-3-Zygapophysengelenk und seinem innervierenden dritten Okzipitalnerven. Diese Erkrankung ist häufig resistent gegenüber konservativen Therapien und kann die tägliche Funktionsfähigkeit und Schlafqualität erheblich beeinträchtigen.

Die gepulste Radiofrequenz ist eine neuromodulatorische Technik, die intermittierenden hochfrequenten elektrischen Strom abgibt, während die Gewebetemperaturen unter neurodestruktiven Schwellenwerten gehalten werden. Es wird angenommen, dass dieser Ansatz Schmerzen reduziert, indem er die Übertragung nozizeptiver Signale und Entzündungsprozesse verändert, ohne permanente Nervenschäden zu verursachen.

Diese Studie ist als prospektive, einzentrische, offene, interventionelle klinische Studie konzipiert, die in der Algologie-Klinik des Ankara City Hospital Bilkent durchgeführt wird. Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, bei denen gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3) ein zervikogener Kopfschmerz diagnostiziert wurde und die ein positives Ansprechen auf eine ultraschallgeführte diagnostische Blockade des dritten Okzipitalnervs zeigen, werden eingeschlossen.

Eligible Patienten erhalten eine ultraschallgeführte gepulste Radiofrequenzbehandlung des dritten Okzipitalnervs auf Höhe des C2-3-Zygapophysengelenks gemäß Standardprotokollen. Die Schmerzintensität wird vor dem Eingriff und während der Nachuntersuchungen zu festgelegten Zeitpunkten mithilfe der Visuellen Analogskala bewertet. Weitere Ergebnisparameter umfassen die Kopfschmerzhäufigkeit, die Anzahl der Kopfschmerztage, den Analgetikaverbrauch, die Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten und Schlaf sowie die vom Patienten berichtete global wahrgenommene Wirkung.

Nachuntersuchungen werden 1, 2 und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt. Alle unerwünschten Ereignisse, Komplikationen und sicherheitsrelevanten Ergebnisse im Zusammenhang mit der diagnostischen Nervenblockade und der gepulsten Radiofrequenzbehandlung werden während der gesamten Studiendauer aufgezeichnet.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Veränderungen der Schmerzintensität nach der gepulsten Radiofrequenzbehandlung des dritten Okzipitalnervs. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der kopfschmerzbedingten Beeinträchtigung, Medikamenteneinnahme, Patientenzufriedenheit und Sicherheitsergebnisse. Die Ergebnisse dieser Studie sollen prospektive klinische Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit der gepulsten Radiofrequenzbehandlung des dritten Okzipitalnervs bei Patienten mit zervikogenem Kopfschmerz liefern.