Eficacia de la Radiofrecuencia Pulsada del Nervio Occipital Tercero en la Cefalea Cervicogénica (TON-PRF-CH)
Evaluación de la Efectividad del Tratamiento con Radiofrecuencia Pulsada del Nervio Occipital Tercero en Pacientes con Cefalea Cervicogénica
La cefalea cervicogénica es un trastorno de cefalea secundaria que se origina en las estructuras de la columna cervical y se asocia frecuentemente con dolor crónico, limitación funcional y deterioro de la calidad de vida. El tercer nervio occipital, que inerva la articulación cigapofisaria C2-3, desempeña un papel importante en la fisiopatología de la cefalea cervicogénica.
La radiofrecuencia pulsada es una técnica de manejo del dolor intervencionista mínimamente invasiva que modula la transmisión nociceptiva sin causar daño neural permanente. Aunque la radiofrecuencia pulsada del tercer nervio occipital se utiliza cada vez más en la práctica clínica, los datos prospectivos que evalúan su eficacia clínica y seguridad siguen siendo limitados.
El objetivo de este estudio prospectivo y unicéntrico es evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento con radiofrecuencia pulsada del tercer nervio occipital guiada por ecografía en pacientes diagnosticados con cefalea cervicogénica. La intensidad del dolor, las características de la cefalea, el consumo de analgésicos y los resultados reportados por los pacientes se evaluarán antes del tratamiento y durante el seguimiento. Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a la evidencia clínica que respalda las estrategias de tratamiento intervencionista para la cefalea cervicogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica es un trastorno secundario de dolor de cabeza crónico que surge de las estructuras de la columna cervical, particularmente la articulación cigapofisaria C2-3 y su tercer nervio occipital inervante. Esta afección a menudo es resistente a las terapias conservadoras y puede afectar significativamente el funcionamiento diario y la calidad del sueño.
La radiofrecuencia pulsada es una técnica de neuromodulación que suministra corriente eléctrica de alta frecuencia intermitente mientras mantiene las temperaturas de los tejidos por debajo de los umbrales neurodestructivos. Se cree que este enfoque reduce el dolor al alterar la transmisión de señales nociceptivas y los procesos inflamatorios sin causar lesiones nerviosas permanentes.
Este estudio está diseñado como un estudio clínico prospectivo, unicéntrico, abierto e intervencionista realizado en la Clínica de Algología del Hospital de la Ciudad de Ankara Bilkent. Se incluirán pacientes adultos de 18 años o más diagnosticados con cefalea cervicogénica según los criterios de la Clasificación Internacional de las Cefaleas (ICHD-3) y que demuestren una respuesta positiva al bloqueo diagnóstico del tercer nervio occipital guiado por ultrasonido.
Los pacientes elegibles se someterán a un tratamiento de radiofrecuencia pulsada guiado por ultrasonido del tercer nervio occipital a nivel de la articulación cigapofisaria C2-3 utilizando protocolos clínicos estándar. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica antes del procedimiento y durante las visitas de seguimiento en momentos predefinidos. Las medidas de resultado adicionales incluirán la frecuencia de las cefaleas, el número de días con dolor de cabeza, el consumo de medicamentos analgésicos, el impacto en las actividades diarias y el sueño, y el efecto percibido global informado por el paciente.
Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a los 1, 2 y 3 meses después del procedimiento. Todos los eventos adversos, complicaciones y resultados relacionados con la seguridad asociados con el bloqueo nervioso diagnóstico y el tratamiento de radiofrecuencia pulsada se registrarán durante todo el período del estudio.
El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios en la intensidad del dolor después del tratamiento de radiofrecuencia pulsada del tercer nervio occipital. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la discapacidad relacionada con la cefalea, el uso de medicamentos, la satisfacción del paciente y los resultados de seguridad. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia clínica prospectiva sobre la efectividad y seguridad del tratamiento de radiofrecuencia pulsada del tercer nervio occipital en pacientes con cefalea cervicogénica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Babaoğlan
- Número de teléfono: 0533 7783642
- Correo electrónico: haticebabaoglan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Contacto:
- Ankara Bilkent city hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico de cefalea cervicogénica según la Clasificación Internacional de las Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3)
- Disponibilidad de imágenes de cráneo y columna cervical
- Al menos 5 días de cefalea al mes
- Respuesta inadecuada a tratamientos farmacológicos y/o de fisioterapia
- Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Respuesta positiva al bloqueo diagnóstico del tercer nervio occipital guiado por ecografía, definida como al menos una reducción del 50% en la intensidad del dolor o una mejoría significativa reportada por el paciente
Criterios de exclusión:
- Trastornos de cefalea secundaria distintos de la cefalea cervicogénica según ICHD-3
- Signos o síntomas de irritación de la raíz nerviosa cervical y/o estenosis espinal
- Déficit sensorial en el dermatoma del nervio occipital mayor
- Defectos estructurales craneocervicales o anomalías anatómicas en o cerca del sitio objetivo
- Infección local o sistémica
- Tratamiento no farmacológico para la cefalea en los últimos 3 meses (por ejemplo, fisioterapia, toxina botulínica A, acupuntura, ozonoterapia, terapia cognitivo-conductual)
- Embarazo o sospecha de embarazo
- Alergia conocida a agentes anestésicos locales
- Antecedentes de neoplasia maligna
- Enfermedad orgánica conocida del cerebro o la médula espinal
- Antecedentes de cirugía craneal o cervical en los últimos 12 meses
- Trastornos hemorrágicos o de coagulación o uso de terapia anticoagulante oral
- Enfermedades concomitantes que puedan causar cefalea (por ejemplo, hipertensión no controlada, lesiones intracraneales)
- Afecciones que puedan interferir con la adherencia al tratamiento o la evaluación de resultados (por ejemplo, trastornos psiquiátricos, demencia)
- Solicitud de re-tratamiento debido al desarrollo de dolor contralateral u otras afecciones dolorosas durante el seguimiento
- Negativa a someterse a la intervención o retirada del consentimiento en cualquier etapa del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento TON PRF
Los participantes diagnosticados con cefalea cervicogénica que demuestren una respuesta positiva al bloqueo diagnóstico del tercer nervio occipital recibirán tratamiento con radiofrecuencia pulsada guiada por ecografía del tercer nervio occipital.
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Tratamiento con radiofrecuencia pulsada guiado por ultrasonido aplicado al nervio occipital tercero a nivel de la articulación cigapofisaria C2-3 para el manejo de la cefalea cervicogénica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, y 1, 2 y 3 meses después del procedimiento
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los cambios en el dolor relacionado con la cefalea tras el tratamiento de radiofrecuencia pulsada del tercer nervio occipital.
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Baseline, y 1, 2 y 3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de dolor de cabeza al mes
Periodo de tiempo: Línea base, y 1, 2 y 3 meses después del procedimiento
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El número de días con dolor de cabeza al mes se registrará utilizando diarios de dolor de cabeza de los pacientes durante el seguimiento.
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Línea base, y 1, 2 y 3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim ED, Kim YH, Park CM, Kwak JA, Moon DE. Ultrasound-guided Pulsed Radiofrequency of the Third Occipital Nerve. Korean J Pain. 2013 Apr;26(2):186-90. doi: 10.3344/kjp.2013.26.2.186. Epub 2013 Apr 3.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Bogduk N. The clinical anatomy of the cervical dorsal rami. Spine (Phila Pa 1976). 1982 Jul-Aug;7(4):319-30. doi: 10.1097/00007632-198207000-00001.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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- TABED 1-25-1390
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