암 수술 환자의 수술 전 불안 감소를 위한 다중 모드 가상 현실 중재의 실현 가능성
2026년 4월 28일 업데이트: Renée El-Gabalawy, University of Manitoba
암 수술 환자의 수술 전 불안 완화를 위한 다중 양상 가상 현실 중재의 실행 가능성
이 연구의 목표는 암 수술을 준비하는 환자들을 돕기 위해 설계된 확장된 가상 현실(VR) 중재의 타당성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 다음을 수행합니다: (1) 연구자의 참가자 모집, 유지 및 참여 유도 능력을 평가하고, (2) 참가자들이 개별 구성 요소에 대한 피드백을 통해 중재를 얼마나 수용 가능하게 여기는지 평가합니다.
연구자들은 또한 기준선 불안 수준이나 정신과적 병력이 중재에 대한 반응을 예측하는지 탐색하고, 수술 전후 불안의 변화를 살펴보며 중재와 관련된 부작용을 모니터링할 것입니다.
이 연구는 또한 참가자들에게 1인칭 VR 세션 녹화를 제공하는 참여도를 조사하여 유용성을 결정하고 세션 후 접근이 유익하게 인식되는지 여부를 확인할 것입니다.
마지막으로, 예비 파일럿 결과는 VR 참여도 증가가 수술 당일 불안 감소로 이어지는지 여부를 검토할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cassidy Santos, BA (Hons.)
- 전화번호: 204-787-7424
- 이메일: csantos17@hsc.mb.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Renee El-Gabalawy, PhD
- 전화번호: 204-787-4083
- 이메일: renee.el-gabalawy@umanitoba.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z2
- 모병
- Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Renee El-Gabalawy, PhD
- 전화번호: 204-787-4083
- 이메일: renee.el-gabalawy@umanitoba.ca
-
연락하다:
- Cassidy Santos, BA (Hons.)
- 전화번호: 204-787-7242
- 이메일: csantos17@hsc.mb.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자는 다음 조건을 충족할 경우 포함 대상으로 간주됩니다: (a) 만 18세 이상; (b) 영어로 말하고 읽을 수 있음; (c) 암 진단을 받은 경험이 있음; (d) 위니펙 헬스 사이언스 센터에서 전신 마취 하에 종양 수술을 예정 중이거나 예정 절차 진행 중인 경우.
환자는 다음과 같은 경우 포함 대상에서 제외됩니다: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우(예: 인지 장애로 인해) 또는 가상 현실 중재에 효과적으로 참여하는 것을 방해할 수 있는 시각, 청각 및/또는 운동 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일일 시청 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 대면 세션 이후에 예정된 수술 날짜까지 매일 표준화된 VR 중재 녹화물을 검토하도록 지시받을 것입니다.
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이 VR 시뮬레이션은 캐나다 중부의 대규모 3차 의료 센터에서 수술 준비, 대기, 수술 받기 및 회복 과정을 경험하게 합니다.
이는 병원 환경에 대한 친숙도를 높이고, 환자가 수술 당일까지 접근할 수 없는 병원의 제한 구역을 '경험'할 기회를 제공하며, 수술 과정을 더 잘 이해하도록 하여 암 수술을 앞둔 환자를 준비시키기 위해 설계되었습니다. 이 시뮬레이션은 원래 유방암 수술에 초점을 맞춘 이전 연구 프로젝트를 위해 개발되었으며, 이후 참가자 피드백을 바탕으로 수정되었습니다. 이 중재는 병원 환경에 대한 오리엔테이션에서 시작하여 더 몰입감 있는 1인칭 수술 경험으로 진행되는 여러 모듈을 포함합니다. |
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다른: 자기 주도형 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 대면 세션 이후 예정된 수술 날짜까지 원하는 만큼 표준화된 VR 중재 기록을 검토하라는 지시를 받게 됩니다.
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이 VR 시뮬레이션은 캐나다 중부의 대규모 3차 의료 센터에서 수술 준비, 대기, 수술 받기 및 회복 과정을 경험하게 합니다.
이는 병원 환경에 대한 친숙도를 높이고, 환자가 수술 당일까지 접근할 수 없는 병원의 제한 구역을 '경험'할 기회를 제공하며, 수술 과정을 더 잘 이해하도록 하여 암 수술을 앞둔 환자를 준비시키기 위해 설계되었습니다. 이 시뮬레이션은 원래 유방암 수술에 초점을 맞춘 이전 연구 프로젝트를 위해 개발되었으며, 이후 참가자 피드백을 바탕으로 수정되었습니다. 이 중재는 병원 환경에 대한 오리엔테이션에서 시작하여 더 몰입감 있는 1인칭 수술 경험으로 진행되는 여러 모듈을 포함합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여
기간: Day 0 post-intervention
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대면 세션 동안 참가자가 가상 현실 및 각 구성 요소와 상호작용한 시간(분)
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Day 0 post-intervention
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수용성
기간: Day 0 post-intervention
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이론적 수용성 평가 설문지 (TFAQ 점수 > 3은 수용성을 나타냅니다).
7개 항목에 대해 1-5점 범위.
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Day 0 post-intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 기준선
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범불안장애 7. 범위 0~21, 점수가 높을수록 불안이 높습니다.
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기준선
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우울증
기간: 기준선
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환자 건강 설문지-8 (PHQ-8).
범위 0~24, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함. |
기준선
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수술 전 불안
기간: 수술 당일, 수술 전에 기준선을 설정하고 재투여
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS).
6개 항목에 대한 범위 4 - 30.
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수술 당일, 수술 전에 기준선을 설정하고 재투여
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수술 전 불안
기간: 기준선
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수술 전 침습적 사고 인벤토리 (PITI).
20개 항목에 대해 0~60점 범위, 점수 >15는 임상적으로 유의미한 수술 전 불안을 나타냅니다.
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기준선
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수술 전 불안
기간: 수술 당일에 기준선을 측정하고 수술 전 재투여합니다.
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국립 종합 암 네트워크(NCCN) 불안 측정도.
불안을 측정하기 위한 간단한 자기 보고식 시각적 상사 척도(VAS).
범위 0~10, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음
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수술 당일에 기준선을 측정하고 수술 전 재투여합니다.
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수술 전 불안
기간: 수술 당일에 사전에 측정하고 재측정한 기준치
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NCCN 디스트레스 온도계.
불안에 대한 간단한 자기 보고 시각적 아날로그 척도(VAS).
범위 0~10, 점수가 높을수록 더 높은 디스트레스를 의미합니다.
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수술 당일에 사전에 측정하고 재측정한 기준치
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사이버 멀미
기간: 중재 후 0일차
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시뮬레이터 멀미 설문지.
16개 항목 각각의 점수 범위는 0-3이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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중재 후 0일차
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Presence
기간: Day 0 post-intervention
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iGroup Presence 설문지.
14개 항목 각각에 대해 -3에서 +3까지의 범위, 높은 점수 = 높은 현존감.
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Day 0 post-intervention
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장치의 인지된 사용 편의성
기간: 개입 후 0일차
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시스템 사용성 척도.
10개 항목 각각에 대해 1에서 5까지 범위, 높은 점수 = 더 나은 사용성
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개입 후 0일차
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참여도 및 순응도 - 표준화된 비디오
기간: Day 1 up to Day 14
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참가자가 표준화된 비디오에 참여한 시간(분)과 이것이 제공된 지침과 일치하는지 여부.
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Day 1 up to Day 14
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renee El-Gabalawy, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 타당성 연구의 일반적인 관행과 일치하여 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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