이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

DMD와 게임화된 물리치료 (Gamified DMD)

2026년 1월 24일 업데이트: Başak Çağla Arslan

듀센형 근이영양증 아동을 위한 게이미피케이션 모바일 물리치료 운동 애플리케이션의 개발 및 효과성 조사: 6개월 추적 관찰 단일맹검 무작위 대조 시험

야즈마 듀센 근이영양증(DMD)은 아동의 신체 기능, 이동성 및 일상생활 참여를 제한하는 진행성 신경근육 질환입니다. 규칙적인 물리치료와 운동은 기능 저하를 늦추는 데 필수적이지만, 많은 아동들이 장기간 운동 프로그램에 대한 동기 부여와 순응도를 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 낮은 순응도는 치료 효과 감소와 운동 능력의 더 빠른 상실로 이어집니다.

이 연구는 게임화된 모바일 물리치료 운동 프로그램이 DMD 아동의 참여도, 동기 부여 및 신체적 결과를 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 모바일 프로그램에는 물리치료사와 작업치료사가 설계한 맞춤형 운동과 참여도를 높이기 위한 보상, 레벨, 피드백 및 가상 성과와 같은 게임 기반 요소가 결합되어 있습니다. 이 프로그램은 대면 물리치료에 추가로 제공됩니다.

확진된 DMD 진단을 받은 6-12세 남아 46명을 모집하여 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정합니다. 두 그룹 모두 8주간의 센터 기반 물리치료 프로그램에 참석합니다. 중재군은 추가로 가정에서 게임화된 모바일 운동 애플리케이션을 사용하는 반면, 대조군은 표준 가정 운동 프로그램을 받습니다. 참가자는 치료 전, 8주 후 및 6개월 추적 관찰 시점에 평가됩니다.

주요 결과에는 신체 기능, 지구력 및 이동성이 포함됩니다. 2차 결과에는 심리사회적 웰빙, 동기 부여 및 치료 참여가 포함됩니다. 이 연구는 게임화 기반 원격 재활이 DMD 아동의 순응도를 높이고 신체 능력을 유지하며 참여를 지원할 수 있는지 확인하려고 합니다. 효과적인 경우, 이 접근 방식은 이 인구 집단의 장기 재활 요구를 지원하기 위한 실용적이고 접근 가능한 도구를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

듀센형 근이영양증(DMD)은 근력 상실, 기능 저하, 이동성 감소 및 참여 제한으로 이어지는 진행성 신경근육 장애입니다. 조기 및 지속적인 물리치료는 기능 저하를 늦추고 이동성을 유지하며 일상 생활 활동에의 참여를 지원하기 위해 필수적입니다. 그 중요성에도 불구하고, 피로, 단조로움, 피드백 부족, 제한된 동기 부여, 시간 관리 및 돌봄 제공자 부담과 관련된 어려움으로 인해 DMD 아동들 사이에서 장기 운동 프로그램의 순응도는 종종 낮습니다.

게임화는 도전, 레벨, 보상, 피드백 및 성취 기반 진행과 같은 게임 기반 요소를 비게임 건강 환경에 통합함으로써 동기 부여와 참여를 유지하기 위한 유망한 방법으로 부상했습니다. 디지털 및 모바일 헬스 솔루션은 또한 맞춤형 및 가정 기반 재활을 제공하고 원격 추적을 지원하며 치료의 연속성을 높일 기회를 제공합니다. 그러나 DMD를 위해 특별히 설계된 게임화된 원격재활에 대한 증거는 제한적이며, 대부분의 기존 원격재활 프로그램은 체계적인 동기 부여 구성 요소나 장기 추적 데이터가 부족합니다.

이 연구는 DMD 아동의 동기 부여, 참여 및 가정 기반 재활 순응도를 높이기 위해 개발된 게임화된 모바일 물리치료 운동 프로그램을 평가합니다. 이 프로그램에는 물리치료사 및 작업치료사가 설계한 맞춤형 운동 과제가 포함되어 있으며, 참여를 강화하기 위해 게임화 메커니즘을 통합합니다. 중재는 8주간의 센터 기반 물리치료 프로그램과 함께 제공되며, 장기 순응도 및 지속 효과를 평가하기 위해 추가 6개월 동안 추적됩니다.

확진된 DMD 진단을 받은 6-12세 남아 46명을 모집하여 무작위로 중재 그룹 또는 대조군에 할당합니다. 두 그룹 모두 동일한 센터 기반 물리치료 프로그램을 받는 반면, 중재 그룹은 추가로 가정에서 모바일 애플리케이션을 사용합니다. 대조군은 표준 가정 운동 지침을 받습니다. 평가는 기준선, 중재 후 및 6개월 추적 시점에 이루어집니다.

주요 결과는 신체 기능, 이동성 및 지구력에 초점을 맞춥니다. 2차 결과에는 심리사회적 웰빙, 동기 부여 및 치료 참여가 포함됩니다. 이 연구는 게임화된 원격재활 접근법이 DMD 아동의 순응도를 향상시키고 신체 기능을 보존하며 참여를 지원할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 효과적이라면, 이 디지털 모델은 소아 신경근육 장애의 장기 재활을 위한 접근 가능하고 동기 부여적이며 확장 가능한 전략을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Başak Çağla Arslan, MSc
  • 전화번호: +904448548
  • 이메일: ptbasakc@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전문가 평가 및 유전자 검사에 기반하여 듀센형 근이영양증(DMD)으로 확진된 6세에서 12세 사이의 남아.
  • 비뇨스 하지 분류 1단계 또는 2단계.
  • 브루크 상지 기능 분류 최소 5단계.
  • 수정된 간이 정신 상태 검사에서 27점 이상.
  • 최소 6분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
  • 1개월 동안 최소 8회의 물리치료 및 재활 치료를 받고 있음.
  • 가정에서 정기적으로 인터넷에 접근 가능.
  • 부모 또는 법정 보호자가 자녀의 참여를 허용하고 서면 동의서를 읽고 서명할 수 있음.

제외 기준:

  • 듀센형 근이영양증 이외에 또는 추가로 진단된 신경학적 장애가 있는 경우.
  • 최근 6개월 이내에 부상 및/또는 수술 병력이 있는 경우.
  • 평가 절차 완료를 방해하는 협조 또는 행동 문제가 있는 경우.
  • 터키어 이해 또는 말하기에 어려움이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 게임화 모바일 물리치료 + 센터 기반 물리치료
중재군에 배정된 참가자는 8주 동안 주 3회(45분 세션) 센터 기반 물리치료를 받게 되며, 가정에서 수행할 수 있는 게임화된 모바일 물리치료 운동 애플리케이션과 함께 제공됩니다. 모바일 구성 요소에는 맞춤형 운동 과제, 실시간 피드백, 가정 운동 완료를 지원하기 위한 진행 기반 디지털 기능이 포함되어 있습니다. 참가자는 임상 팀이 제공한 구조화된 일정에 따라 애플리케이션을 사용하도록 안내받을 것입니다.
듀센형 근이영양증이 있는 어린이를 위해 설계된 모바일 게임화 운동 프로그램입니다. 이 프로그램에는 맞춤형 운동 과제, 진행 기반 게임 기능, 가정 기반 물리치료 참여를 지원하기 위한 피드백이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 센터 기반 물리치료(행동)
활성 비교기: 표준 가정 운동 + 센터 기반 물리치료
통제군에 배정된 참가자는 임상팀이 제공하는 표준 가정 운동 지침과 함께 8주 동안 주당 3회 센터 기반 물리치료(45분 세션)를 받게 됩니다. 가정 운동은 뒤센형 근이영양증에 대한 기존 물리치료 프로토콜에 따라 처방되며, 디지털 지원 없이 수행되어야 합니다.
디지털이나 게임화 요소 없이 서면 및 구두 지침으로 제공되는 기존 물리치료 가정 운동 지침. 운동은 듀센형 근이영양증에 대한 표준 임상 진료와 일치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 검사 (6MWT)
기간: 기준선, 8주(중재 후), 6개월 추적 관찰
보행 가능한 아동의 기능적 이동성과 지구력을 평가하기 위한 6분 동안 걷는 거리
기준선, 8주(중재 후), 6개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 상지 기능 평가
기간: 베이스라인(1일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
과제 수행 시간과 효율성을 정량화하는 상지 기능 평가 검사입니다. 높은 수행도는 더 나은 기능을 나타냅니다.
베이스라인(1일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
반복적 상지 및 하지 움직임 횟수
기간: 기준선(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
근지구력과 기능적 움직임 능력을 평가하기 위해 표준화된 시간 내에 완료한 반복 횟수입니다. 높은 횟수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
기준선(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
단일 호흡 세기 검사
기간: 기준선(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
호흡 기능과 호흡 지원을 평가하기 위해 한 번의 호기에서 측정된 수치입니다. 높은 수치는 더 나은 호흡 능력을 나타냅니다.
기준선(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
소아 버그 균형 척도
기간: 베이스라인(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
표준화된 소아 균형 평가(0-56 범위). 높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다.
베이스라인(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
사각형 스텝 테스트
기간: 기준선(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 조사
네 개의 사분면을 순차적으로 밟는 데 걸리는 시간을 측정하는 동적 균형 테스트입니다. 시간이 짧을수록 성능이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 조사
ACTIVLIM
기간: 기준선(1일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
일상 활동에서 인지된 어려움을 평가하는 참여 및 활동 제한 설문지. 점수가 높을수록 활동 제한이 낮음을 반영합니다.
기준선(1일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
아동 우울 척도
기간: 베이스라인(Day 2) 및 중재 후(8주)
우울 증상을 평가하는 검증된 소아 척도입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
베이스라인(Day 2) 및 중재 후(8주)
홈 운동 동기 (시각 아날로그 척도)
기간: 기준선(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
10cm 시각적 아날로그 척도로 측정한 동기부여 점수입니다. 높은 점수는 가정 기반 운동 참여에 대한 더 높은 동기부여를 반영합니다.
기준선(2일차), 중재 후(8주), 6개월 추적 관찰
소아 참여 데이터 수집 도구
기간: 기준선 (1일차) 및 중재 후 (8주)
소아의 관점에서 일상생활 활동 참여도를 평가하는 구조화된 도구입니다. 높은 점수는 더 나은 참여도를 나타냅니다.
기준선 (1일차) 및 중재 후 (8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 21일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

소아 환자 개인정보 보호 및 특정 희귀질환 집단의 식별 가능성으로 인해.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다