Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DMD a gamifikovaná fyzioterapie (Gamified DMD)

24. ledna 2026 aktualizováno: Başak Çağla Arslan

Vývoj a zkoumání účinnosti gamifikované mobilní aplikace pro fyzioterapeutická cvičení pro děti s Duchenneovou svalovou dystrofií: 6měsíční sledování v jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii

Duchenneova svalová dystrofie (DMD) je progresivní neuromuskulární onemocnění, které omezuje fyzickou funkci, pohyblivost a zapojení dětí do každodenního života. Pravidelná fyzioterapie a cvičení jsou nezbytné ke zpomalení funkčního úpadku; mnoho dětí však má potíže s udržením motivace a dodržováním dlouhodobých cvičebních programů. Nízká adherence vede ke snížení prospěchu léčby a rychlejší ztrátě motorických schopností.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda gamifikovaný mobilní fyzioterapeutický cvičební program může zlepšit účast, motivaci a fyzické výsledky u dětí s DMD. Mobilní program zahrnuje personalizovaná cvičení navržená fyzioterapeuty a ergoterapeuty, kombinovaná s herními prvky, jako jsou odměny, úrovně, zpětná vazba a virtuální úspěchy pro zvýšení zapojení. Program je poskytován navíc k osobní fyzioterapii.

Celkem bude rekrutováno 46 chlapců ve věku 6-12 let s potvrzenou diagnózou DMD, kteří budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny se zúčastní 8týdenního centrového fyzioterapeutického programu. Intervenční skupina navíc bude používat gamifikovanou mobilní cvičební aplikaci doma, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní domácí cvičební program. Účastníci budou hodnoceni před léčbou, po 8 týdnech a při 6měsíčním sledování.

Primární výsledky zahrnují fyzickou funkci, vytrvalost a pohyblivost. Sekundární výsledky zahrnují psychosociální pohodu, motivaci a účast na terapii. Studie má za cíl určit, zda tele-rehabilitace založená na gamifikaci může zvýšit adherenci, zachovat fyzické schopnosti a podpořit účast u dětí s DMD. Pokud se osvědčí, tento přístup může nabídnout praktický a dostupný nástroj pro podporu dlouhodobých rehabilitačních potřeb této populace.

Přehled studie

Detailní popis

Duchennova svalová dystrofie (DMD) je progresivní neuromuskulární onemocnění, které vede ke ztrátě svalové síly, funkčnímu úpadku, snížené mobilitě a omezením v participaci. Včasná a průběžná fyzioterapie je zásadní pro zpomalení funkční deteriorace, udržení mobility a podporu participace v každodenních činnostech. Přes svůj význam je dodržování dlouhodobých cvičebních programů u dětí s DMD často nízké kvůli únavě, monotónnosti, nedostatku zpětné vazby, omezené motivaci a výzvám souvisejícím s time managementem a zátěží pečovatelů.

Gamifikace se ukazuje jako slibná metoda k udržení motivace a zapojení integrací herních prvků, jako jsou výzvy, úrovně, odměny, zpětná vazba a progrese založená na úspěších, do neherních zdravotních kontextů. Digitální a mobilní zdravotní řešení také poskytují příležitost k poskytování personalizované a domácí rehabilitace, podpoře vzdáleného sledování a zvýšení kontinuity péče. Nicméně důkazy pro gamifikovanou telerehabilitaci specificky navrženou pro DMD jsou omezené a většina stávajících telerehabilitačních programů postrádá systematické motivační komponenty nebo dlouhodobá data sledování.

Tato studie vyhodnocuje gamifikovaný mobilní fyzioterapeutický cvičební program vyvinutý pro děti s DMD za účelem zvýšení motivace, participace a adherence k domácí rehabilitaci. Program zahrnuje personalizované cvičební úkoly navržené fyzioterapeuty a ergoterapeuty a integruje gamifikační mechanismy k posílení zapojení. Intervence je poskytována spolu s 8týdenním centrovým fyzioterapeutickým programem a následována dalších 6 měsíců k posouzení dlouhodobé adherence a přenosových efektů.

Celkem bude nábor 46 chlapců ve věku 6–12 let s potvrzenou diagnózou DMD, kteří budou náhodně přiřazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny dostávají identický centrový fyzioterapeutický program, zatímco intervenční skupina navíc používá mobilní aplikaci doma. Kontrolní skupina dostává standardní instrukce pro domácí cvičení. Hodnocení probíhá na začátku, po intervenci a při 6měsíčním sledování.

Primární výsledky se zaměřují na fyzickou funkci, mobilitu a vytrvalost. Sekundární výsledky zahrnují psychosociální pohodu, motivaci a participaci na terapii. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda gamifikovaný telerehabilitační přístup může zvýšit adherenci, pomoci zachovat fyzickou funkci a podpořit participaci u dětí s DMD. Pokud bude efektivní, tento digitální model může nabídnout přístupnou, motivační a škálovatelnou strategii pro dlouhodobou rehabilitaci u pediatrických neuromuskulárních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Başak Çağla Arslan, MSc
  • Telefonní číslo: +904448548
  • E-mail: ptbasakc@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapec ve věku 6 až 12 let s potvrzenou diagnózou Duchenneovy svalové dystrofie (DMD) na základě odborného vyšetření a genetického testování.
  • Klasifikace dolních končetin podle Vignose stupeň 1 nebo 2.
  • Funkční klasifikace horních končetin podle Brooke alespoň stupeň 5.
  • Skóre 27 nebo vyšší na upraveném Mini-Mental testu.
  • Schopnost samostatné chůze po dobu nejméně 6 minut.
  • Pobírání fyzioterapie a rehabilitace alespoň 8 sezení během 1 měsíce.
  • Pravidelný přístup k internetu doma.
  • Rodič(e) nebo zákonný zástupce ochotný umožnit dítěti účast a schopný přečíst a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli další diagnostikované neurologické poruchy kromě Duchenneovy svalové dystrofie nebo k ní navíc.
  • Historie jakéhokoli zranění a/nebo operace v posledních 6 měsících.
  • Jakýkoli problém se spoluprací nebo chováním, který brání dokončení hodnotících procedur.
  • Potíže s porozuměním nebo mluvením turecky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gamifikovaná mobilní fyzioterapie + Fyzioterapie ve středisku
Účastníci přiřazení do intervenční skupiny obdrží centrovou fyzioterapii třikrát týdně po dobu 8 týdnů (45minutové sezení), v kombinaci s gamifikovanou mobilní aplikací pro fyzioterapeutická cvičení, která bude prováděna doma. Mobilní komponenta zahrnuje personalizované cvičební úkoly, zpětnou vazbu v reálném čase a digitální funkce založené na postupu pro podporu dokončení domácího cvičení. Účastníci budou instruováni, aby používali aplikaci v souladu se strukturovaným harmonogramem poskytnutým klinickým týmem.
Mobilní gamifikovaný cvičební program určený pro děti s Duchenneovou svalovou dystrofií. Program zahrnuje personalizované cvičební úkoly, progresivní herní funkce a zpětnou vazbu pro podporu domácí účasti na fyzioterapii.
Ostatní jména:
  • Center-Based Physiotherapy (Behavioral)
Aktivní komparátor: Standardní domácí cvičení + fyzioterapie ve specializovaném centru
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou dostávat centrovou fyzioterapii třikrát týdně po dobu 8 týdnů (45minutové sezení) v kombinaci se standardními instrukcemi pro domácí cvičení poskytnutými klinickým týmem. Domácí cvičení jsou předepisována podle konvenčních fyzioterapeutických protokolů pro Duchenneovu svalovou dystrofii a mají být prováděna bez digitální podpory.
Běžné fyzioterapeutické pokyny pro domácí cvičení poskytované jako písemná a ústní doporučení bez digitálních nebo gamifikovaných prvků. Cvičení jsou v souladu se standardní klinickou praxí pro Duchennovu svalovou dystrofii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test šestiminutové chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 6měsíční sledování
Vzdálenost ujitá za šest minut k posouzení funkční mobility a vytrvalosti u dětí schopných samostatné chůze
Výchozí stav, 8 týdnů (po intervenci) a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný test výkonnosti horních končetin
Časové okno: Baseline (Den 1), Po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční follow-up
Funkční test výkonnosti horních končetin, který kvantifikuje čas a efektivitu provádění úloh. Vyšší výkonnost naznačuje lepší funkci.
Baseline (Den 1), Po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční follow-up
Počty opakovaných pohybů horních a dolních končetin
Časové okno: aseline (Den 2), Po zákroku (8 týdnů) a 6měsíční následné sledování
Počet opakování dokončených v rámci standardizovaného časového období pro posouzení svalové vytrvalosti a funkční pohybové kapacity. Vyšší počty naznačují lepší výkon.
aseline (Den 2), Po zákroku (8 týdnů) a 6měsíční následné sledování
Test počítání na jeden nádech
Časové okno: Baseline (Den 2), Po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční následné sledování
Počet měřený při jediném výdechu k posouzení funkce dýchání a dechové podpory. Vyšší hodnoty znamenají lepší respirační kapacitu.
Baseline (Den 2), Po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční následné sledování
Pediatrická Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Baseline (Den 2), Po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční následné vyšetření
Standardizované hodnocení rovnováhy u dětí (rozsah 0–56). Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Baseline (Den 2), Po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční následné vyšetření
Test čtyř čtvercových kroků
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 2), po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční sledování
Test dynamické rovnováhy měřící čas potřebný k postupnému kroku do čtyř kvadrantů. Nižší časy indikují lepší výkon.
Výchozí hodnoty (den 2), po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční sledování
ACTIVLIM
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1), po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční sledování
Dotazník o účasti a omezení aktivit hodnotící vnímané obtíže při každodenních činnostech. Vyšší skóre odráží nižší omezení aktivit.
Výchozí hodnoty (den 1), po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční sledování
Dětská škála deprese
Časové okno: Výchozí hodnoty (Den 2) a po intervenci (8 týdnů)
Validovaná pediatrická škála hodnotící depresivní příznaky. Vyšší skóre indikuje větší depresivní symptomatologii.
Výchozí hodnoty (Den 2) a po intervenci (8 týdnů)
Motivace pro domácí cvičení (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 2) a po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční následné sledování
Motivace hodnocena na 10 cm vizuální analogové škále.
Vyšší skóre odráží vyšší motivaci k účasti na domácím cvičení.
Výchozí hodnota (den 2) a po intervenci (8 týdnů) a 6měsíční následné sledování
Nástroj pro sběr dat o účasti dětí
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a stav po intervenci (8 týdnů)
Strukturovaný nástroj pro hodnocení zapojení do každodenních aktivit z dětské perspektivy. Vyšší skóre značí lepší zapojení.
Výchozí stav (den 1) a stav po intervenci (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli soukromí dětí a identifikovatelné populaci se vzácným onemocněním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit