선택적 전복식 자궁절제술 수술 전 진통제 정맥 내 파라세타몰 대 위약
2026년 1월 20일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
선택적 복식 전자궁적출술 환자에서 수술 전 진통제 정맥 내 파라세타몰 대 위약 투여 후 수술 후 모르핀 소비량 비교
이 연구는 정맥 내 파라세타몰이 TAH 후 모르핀 사용을 감소시키는지 평가하기 위한 연구입니다. 주요 목표는 정맥 내 파라세타몰 군과 대조군 간의 수술 후 모르핀 소비량을 비교하는 것이었습니다.
그리고 부차적 목표는 수치 평정 척도 또는 NRS를 사용하여 수술 후 통증 점수를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 병원(QSMH)에서 전자적 자궁적출술(TAH)을 받는 여성을 대상으로 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 진행했습니다. 이 시험은 2024년(이천이십사년) 10월부터 2025년(이천이십오년) 5월까지 기관 심의 위원회의 승인을 받아 진행되었습니다.
참가자들은 1:1(일 대 일)로 무작위 배정되어 마취 유도 전 수술실에서 정맥 내 파라세타몰 1g 또는 정맥 내 생리 식염수를 투여받았습니다. 수술 후 통증은 1, 6, 12, 24시간에 NRS(수치 평정 척도)를 사용하여 간헐적으로 평가되었으며, 필요 시 0.1 mg/kg(킬로그램당 0.1 밀리그램)의 정맥 내 모르핀이 제공되었습니다.
주요 결과는 24시간 내 모르핀 주사 횟수였으며, 부차적 결과는 NRS 통증 점수였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chon Buri, 태국
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thai Red Cross Society, Jermjomphon street, Chonburi, 20110,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 30-50세 여성 환자.
- 시라차 여왕 사방 바다나 기념병원에서 복식 전자궁적출술(TAH)을 예정한 환자.
- 파라세타몰(아세트아미노펜) 또는 모르핀에 대한 알레르기 병력이 없는 환자.
- 정상 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.2 mg/dL.
- 심각하거나 재발성 간 질환이 없고, AST 또는 ALT ≤ 정상 상한치의 3배인 환자.
- 태국어로 의사소통이 가능하고, 설문지를 작성하며, 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자(인종 또는 국적 제한 없음).
제외 기준
- 불완전한 의무기록.
- 수술 전 24시간 이내에 진통제 약물을 사용한 경우.
- 수술 후 첫 24시간 동안 모르핀 이외의 다른 수술 후 진통제를 투여받은 경우.
- 연구에서 철회.
- 연구 약물 투여 후 부작용 발생.
- 다른 장기(예: 난소 또는 림프절)를 포함하는 동반 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파라세타몰
수술 전 정맥 내 파라세타몰을 투여받은 환자
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환자들은 수술 후 정맥 내 파라세타몰 1g을 투여받았으며, 필요 시 1, 6, 12, 24시간에 정맥 내 모르핀 0.1mg/kg을 제공받았습니다.
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위약 비교기: 위약
수술 전 위약을 투여받은 환자
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환자는 수술 후 정상 생리 식염수 정맥 주사를 받았으며, 통증은 NRS(수치 평정 척도)를 사용하여 1, 6, 12, 24시간에 걸쳐 간헐적으로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정맥 내 파라세타몰 투여군과 대조군 간의 수술 후 모르핀 소비량을 비교한다.
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24시간에
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수술 후 1, 6, 12, 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 점수를 수치 등급 척도(Numeric Rating Scale 또는 NRS)를 사용하여 비교
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에
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수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panumat Phungtippimanchai, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 011/2567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트와 SPSS 파일 형식으로 저장되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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