Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektiv total abdominal hysterektomi med præoperativ analgesi intravenøs paracetamol versus placebo

20. januar 2026 opdateret af: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

En sammenligning af postoperativ morfinforbrug hos patienter, der gennemgår elektiv total abdominal hysterektomi med preoperativ analgesi intravenøs paracetamol versus placebo

Formålet med studiet er at undersøge, om intravenøs paracetamol reducerer morfinforbruget efter total abdominal hysterektomi (TAH). Det primære mål var at sammenligne det postoperative morfinforbrug mellem gruppen, der modtog intravenøs paracetamol, og kontrolgruppen.

Det sekundære mål var at sammenligne postoperative smertescore ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala eller NRS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg på vores hospital (QSMH), hvor vi inkluderede kvinder, der skulle gennemgå elektiv TAH. Forsøget blev gennemført mellem oktober 2024 (to tusind fireogtyve) og maj 2025 (to tusind femogtyve) med godkendelse fra den institutionelle etikkomité.

Deltagerne blev randomiseret 1:1 (én til én) til at modtage IV paracetamol 1 g eller IV normal saltvand, som blev administreret i operationsstuen inden induktion af anæstesi. Postoperativt blev smerter vurderet med mellemrum ved hjælp af NRS (numerisk vurderingsskala) efter 1, 6, 12 og 24 timer, med morfin 0,1 mg/kg (nul komma én milligram per kilogram) intravenøst til rådighed efter behov.

Det primære resultat var antallet af morfininjektioner inden for 24 timer; det sekundære resultat var NRS-smertepoint.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand
        • Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thai Red Cross Society, Jermjomphon street, Chonburi, 20110,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Kvindelige patienter i alderen 30-50 år.
  2. Planlagt til at gennemgå total abdominal hysterektomi (TAH) på Queen Savang Vadhana Memorial Hospital i Sriracha.
  3. Ingen tidligere allergi over for paracetamol (acetaminophen) eller morfin.
  4. Normal nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,2 mg/dL.
  5. Ingen alvorlig eller tilbagevendende leversygdom, og AST eller ALT ≤ 3× den øvre normale grænse.
  6. I stand til at kommunikere på thai, udfylde spørgeskemaet og give skriftligt informeret samtykke (ingen begrænsning med hensyn til race eller nationalitet).

Eksklusionskriterier

  1. Ufuldstændig journal.
  2. Brug af smertestillende medicin inden for 24 timer før operationen.
  3. Modtagelse af anden smertestillende medicin end morfin i de første 24 timer efter operationen.
  4. Tilbagetrækning fra studiet.
  5. Bivirkning efter administration af undersøgelsesmedicinen.
  6. Samtidig operation vedrørende andre organer (f.eks. æggestokke eller lymfeknuder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paracetamol
Patienter, som modtog intravenøs paracetamol præoperativt
Medicin: Paracetamol
Patienterne modtager intravenøst paracetamol 1 gm. Postoperativt blev morfin 0,1 mg/kg givet intravenøst efter behov ved 1, 6, 12 og 24 timer.
Placebo komparator: Placebo
Patienter, som modtog placebo præoperativt
Medicin: Placebo
Patienten fik intravenøst normal saltvand postoperativt, smerter blev vurderet med mellemrum ved hjælp af NRS () efter 1, 6, 12 og 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign postoperativt morfinforbrug mellem IV-paracetamol-gruppen og kontrolgruppen.
Tidsramme: 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen
1, 6, 12 og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign postoperative smertevurderinger ved brug af Numeric Rating Scale eller NRS
Tidsramme: 1, 6, 12 og 24 timer efter operationen
1, 6, 12 og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panumat Phungtippimanchai, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011/2567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

data blev gemt i form af Microsoft Excel-regneark og SPSS-fil

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner