择期全腹式子宫切除术：术前镇痛静脉注射扑热息痛与安慰剂对比
2026年1月20日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
选择性全腹子宫切除术患者术后吗啡消耗量比较：术前镇痛静脉用扑热息痛与安慰剂的对比研究
本研究旨在评估静脉注射对乙酰氨基酚是否能减少全腹式子宫切除术后吗啡的使用。 主要目的是比较静脉注射对乙酰氨基酚组与对照组术后吗啡的消耗量。
次要目的是使用数字评分量表（NRS）比较术后疼痛评分。
研究概览
详细说明
我们在本院（QSMH）开展了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了接受择期TAH的女性患者。该试验于2024年（二零二四年）10月至2025年（二零二五年）5月期间进行，并获得了机构审查委员会的批准。
参与者按1:1（一比一）的比例随机分配接受静脉注射对乙酰氨基酚1克或静脉注射生理盐水，在手术室麻醉诱导前给药。术后，在1、6、12和24小时使用NRS（数字评分量表）间歇性评估疼痛，并按需提供静脉注射吗啡0.1毫克/公斤（每公斤零点一毫克）。
主要结局是24小时内吗啡注射次数；次要结局是NRS疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chon Buri、泰国
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thai Red Cross Society, Jermjomphon street, Chonburi, 20110,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 年龄30-50岁的女性患者。
- 计划在是拉差Savang Vadhana女王纪念医院接受全腹式子宫切除术（TAH）。
- 无对扑热息痛（对乙酰氨基酚）或吗啡的过敏史。
- 肾功能正常：血清肌酐 ≤ 1.2 mg/dL。
- 无严重或复发性肝脏疾病，且AST或ALT ≤ 正常值上限的3倍。
- 能够用泰语沟通，完成问卷，并提供书面知情同意书（种族或国籍不限）。
排除标准
- 病历不完整。
- 术前24小时内使用过任何镇痛药物。
- 术后前24小时内接受过除吗啡以外的任何术后镇痛药物。
- 退出研究。
- 研究药物给药后出现不良反应。
- 同时进行涉及其他器官（如卵巢或淋巴结）的手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：扑热息痛
术前接受静脉注射对乙酰氨基酚的患者
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患者术后接受静脉注射1克扑热息痛，根据需求在术后1、6、12和24小时静脉给予0.1毫克/千克的吗啡。
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安慰剂比较：安慰剂
术前接受安慰剂治疗的患者
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患者术后接受了静脉输注生理盐水，在术后1、6、12和24小时使用NRS（数字评分量表）进行了间歇性疼痛评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较静脉注射扑热息痛组与对照组术后吗啡用量。
大体时间：术后1、6、12和24小时
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术后1、6、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用数字评分量表（NRS）比较术后疼痛评分
大体时间：术后1、6、12和24小时
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术后1、6、12和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Panumat Phungtippimanchai、Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (实际的)
2025年5月20日
研究完成 (实际的)
2025年8月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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