- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07369037
예후영양지수와 영양상태조절점수가 ST 분절 상승 심근경색과의 연관성
ST 분절 상승 심근경색 환자에서 예후 영양 지수와 영양 상태 통제 점수의 2년 임상 결과와의 연관성
연구 개요
상태
상세 설명
심혈관 질환(CVD)에서 영양 상태의 예후적 영향은 완전히 이해되지 않았습니다. 임상 연구는 저혈청 알부민 수치가 심부전 위험 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 마찬가지로, 특히 최근 연구에서 입원 시 저알부민혈증은 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST-분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자의 장기 사망률을 독립적으로 예측하는 것으로 나타났습니다. 영양실조는 만성 심부전(CHF)에서 예후 위험 인자로 잘 알려져 있습니다. 체중 감소와 심장성 악액질 발생은 CHF에서 불량한 예후와 관련이 있습니다. 그러나 예후 영양 지수(PNI)와 영양 상태 통제(CONUT)와 같은 객관적 지표가 개발되어 현재 영양 상태 평가에 널리 사용되고 있습니다. CONUT 지수는 입원 전후 영양실조 상태를 모니터링하는 효과적인 점수 체계로, 혈청 알부민 수치, 총 콜레스테롤(TC) 및 림프구 수로 측정됩니다. 혈청 알부민 수치와 림프구 수를 사용하여 계산된 PNI는 영양 상태를 반영하는 또 다른 공식으로, 특히 수술 환자에서 수술 중 합병증 위험과 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 두 지수를 결정하기 위해서는 단순한 혈액 바이오마커만 필요합니다.
본 연구의 목적은 입원 시 영양 상태가 CONUT와 PNI라는 두 가지 객관적 영양 지수로 평가된 경우, 중앙값 2년의 추적 기간 동안 STEMI 환자의 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
변수는 빈도, 평균 및 표준 편차로 표현되며, 환자는 CONUT 점수(낮음 ≤ 2 - 높음 ≥ 3)와 PNI 점수(PNI ≥ 45 및 PNI < 45)에 따라 분류됩니다. Pearson 카이제곱 검정은 CONUT와 PNI 점수 측면에서 하위 그룹 간 차이가 있는지 조사하는 데 사용됩니다. 연속 변수에 대해 정규 분포가 관찰되면 Student t-검정을 수행하여 그룹 간 차이를 확인할 것입니다. 계획된 방법은 세 개의 다른 센터(뮈글라 교육연구병원 심장내과 클리닉, 에스키셰히르 시립병원 심장내과 클리닉 및 에스키셰히르 오스만가지 의과대학 심장내과 클리닉)에서 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받은 STEMI로 진단된 모든 연속 환자를 후향적으로 분석하는 것이었습니다. 입원 시 실험실, 심전도 및 심초음파 소견뿐만 아니라 병원 내 및 장기 결과는 환자 파일에서 모니터링할 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Muğla
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Menteşe, Muğla, 터키 (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특정 날짜 범위 내에서 경피적으로 치료된 ST 분절 상승 심근경색증(STEMI)으로 진단된 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 실험실 데이터를 이용할 수 없는 환자, 불완전한 데이터를 가진 환자, 암으로 진단된 환자, 혈액 질환을 가진 환자, 글루코코르티코이드 약물을 사용하는 환자, 간 질환 환자, 신장 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CONUT 점수와 PNI 지수 및 사망률 간의 관계
기간: 2년
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본 연구의 목적은 CONUT와 PNI라는 두 가지 객관적 영양 지표로 평가한 입원 시 영양 상태가 중앙값 2년의 추적 기간 동안 STEMI 환자의 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 환자는 CONUT 점수(낮음 ≤ 2 - 높음 ≥ 3)와 PNI 점수(PNI ≥ 45 및 PNI < 45)에 따라 분류됩니다.
CONUT 및 PNI 점수와 사망률 사이의 관계가 조사될 것입니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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