- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07369037
Asociación del Índice Pronóstico Nutricional y la Puntuación del Estado Nutricional Controlador con el Infarto de Miocardio con Elevación del ST
Asociación del Índice Nutricional Pronóstico y la Puntuación de Estado Nutricional Controlado con los Resultados Clínicos a 2 Años en Pacientes con Infarto de Miocardio con Elevación del ST
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El impacto pronóstico del estado nutricional en la enfermedad cardiovascular (ECV) no se comprende completamente. Los estudios clínicos han demostrado que los niveles bajos de albúmina sérica están asociados con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca. Del mismo modo, particularmente en estudios recientes, se ha demostrado que la hipoalbuminemia al ingreso hospitalario predice de forma independiente la mortalidad a largo plazo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) sometidos a intervención coronaria percutánea primaria. Es bien sabido que la desnutrición es un factor de riesgo pronóstico en la insuficiencia cardíaca crónica (ICC). La pérdida de peso y el desarrollo de caquexia cardíaca están asociados con un mal pronóstico en la ICC. Sin embargo, se han desarrollado índices objetivos como el Índice de Nutrición Pronóstico (PNI) y el Control del Estado Nutricional (CONUT) y hoy en día se utilizan ampliamente para evaluar el estado nutricional. El índice CONUT es un sistema de puntuación eficaz para monitorizar el estado de desnutrición antes y después del ingreso hospitalario y se mide mediante el nivel de albúmina sérica, el colesterol total (CT) y el recuento de linfocitos. El PNI, calculado utilizando el nivel de albúmina sérica y el recuento de linfocitos, es otra fórmula que refleja el estado nutricional y es bien conocido por estar asociado con el riesgo de complicaciones perioperatorias, especialmente en pacientes quirúrgicos. Solo se requieren biomarcadores sanguíneos simples para determinar estos dos índices.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del estado nutricional al ingreso, evaluado mediante dos índices nutricionales objetivos, CONUT y PNI, en los resultados de los pacientes con IAMCEST durante un período de seguimiento mediano de dos años.
Las variables se expresarán como frecuencia, media y desviación estándar, y los pacientes se clasificarán según su puntuación CONUT (baja ≤ 2 - alta ≥ 3) y su puntuación PNI (PNI ≥ 45 y PNI < 45). Se utilizará la prueba de chi-cuadrado de Pearson para investigar si existen diferencias entre los subgrupos en términos de puntuaciones CONUT y PNI. Si se observa una distribución normal para las variables continuas, se realizará una prueba t de Student para determinar la diferencia entre grupos. El método planificado fue analizar retrospectivamente a todos los pacientes consecutivos diagnosticados con IAMCEST que se sometieron a intervención coronaria percutánea primaria en tres centros diferentes (Clínica de Cardiología del Hospital de Formación e Investigación de Muğla, Clínica de Cardiología del Hospital de la Ciudad de Eskişehir y Clínica de Cardiología de la Facultad de Medicina de Osmangazi de Eskişehir). Se planificó monitorizar los hallazgos de laboratorio, ECG y ecocardiográficos al ingreso, así como los resultados intrahospitalarios y a largo plazo, a partir de los archivos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turquía (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) tratados percutáneamente dentro del rango de fechas especificado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años Pacientes para los que no se dispone de datos de laboratorio Pacientes con datos incompletos Pacientes diagnosticados con cáncer Pacientes con enfermedades hematológicas Pacientes que utilizan fármacos glucocorticoides Pacientes con enfermedad hepática Pacientes con enfermedad renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la puntuación CONUT y el índice PNI y la mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del estado nutricional al ingreso, evaluado mediante dos índices nutricionales objetivos, CONUT y PNI, en los resultados de pacientes con IAMCEST durante un período de seguimiento medio de dos años. Los pacientes se categorizarán según su puntuación CONUT (baja ≤ 2 - alta ≥ 3) y su puntuación PNI (PNI ≥ 45 y PNI < 45). Se investigará la relación entre las puntuaciones CONUT y PNI y la mortalidad.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- muglaSKU-CRD-OC-03
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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