- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07369037
Associação do Índice Nutricional Prognóstico e da Pontuação do Estado Nutricional Controlado com Enfarte Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST
Associação do Índice Nutricional Prognóstico e do Escore de Estado Nutricional Controlador com Resultados Clínicos aos 2 Anos em Pacientes com Enfarte Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O impacto prognóstico do estado nutricional nas doenças cardiovasculares (DCV) não é totalmente compreendido. Estudos clínicos demonstraram que níveis baixos de albumina sérica estão associados a um risco aumentado de insuficiência cardíaca. Da mesma forma, particularmente em estudos recentes, demonstrou-se que a hipoalbuminemia na admissão hospitalar prevê independentemente a mortalidade a longo prazo em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) submetidos a intervenção coronária percutânea primária. É bem conhecido que a desnutrição é um fator de risco prognóstico na insuficiência cardíaca crónica (ICC). A perda de peso e o desenvolvimento de caquexia cardíaca estão associados a um mau prognóstico na ICC. No entanto, foram desenvolvidos índices objetivos, como o Índice de Nutrição Prognóstico (PNI) e o Controlo do Estado Nutricional (CONUT), que são amplamente utilizados atualmente para avaliar o estado nutricional. O índice CONUT é um sistema de pontuação eficaz para monitorizar o estado de desnutrição pré e pós-hospitalar e é medido pelo nível de albumina sérica, colesterol total (TC) e contagem de linfócitos. O PNI, calculado utilizando o nível de albumina sérica e a contagem de linfócitos, é outra fórmula que reflete o estado nutricional e é bem conhecido por estar associado ao risco de complicações perioperatórias, especialmente em doentes cirúrgicos. Apenas são necessários biomarcadores sanguíneos simples para determinar estes dois índices.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do estado nutricional na admissão, avaliado por dois índices nutricionais objetivos, CONUT e PNI, nos resultados de doentes com STEMI durante um período de seguimento médio de dois anos.
As variáveis serão expressas como frequência, média e desvio padrão, e os doentes serão categorizados de acordo com a sua pontuação CONUT (baixa ≤ 2 - alta ≥ 3) e pontuação PNI (PNI ≥ 45 e PNI < 45). O teste do Qui-quadrado de Pearson será utilizado para investigar se existem diferenças entre subgrupos em termos de pontuações CONUT e PNI. Se for observada uma distribuição normal para variáveis contínuas, será realizado um teste t de Student para determinar a diferença entre grupos. O método planeado foi analisar retrospetivamente todos os doentes consecutivos diagnosticados com STEMI que foram submetidos a intervenção coronária percutânea primária em três centros diferentes (Clínica de Cardiologia do Hospital de Formação e Investigação de Muğla, Clínica de Cardiologia do Hospital da Cidade de Eskişehir e Clínica de Cardiologia da Faculdade de Medicina de Osmangazi de Eskişehir). Os achados laboratoriais, de ECG e ecocardiográficos na admissão, bem como os resultados hospitalares e a longo prazo, foram planeados para serem monitorizados a partir dos ficheiros dos doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turquia (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade diagnosticados com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) tratados por via percutânea dentro do intervalo de datas especificado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade Pacientes para os quais os dados laboratoriais não estão disponíveis Pacientes com dados incompletos Pacientes diagnosticados com cancro Pacientes com doenças hematológicas Pacientes que utilizam medicamentos glucocorticoides Pacientes com doença hepática Pacientes com doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre o score CONUT e o índice PNI e a mortalidade
Prazo: 2 anos
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O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do estado nutricional na admissão, avaliado por dois índices nutricionais objetivos, CONUT e PNI, nos resultados em pacientes com STEMI durante um período de acompanhamento médio de dois anos. Os pacientes serão categorizados de acordo com a sua pontuação CONUT (baixa ≤ 2 - alta ≥ 3) e pontuação PNI (PNI ≥ 45 e PNI < 45).
A relação entre as pontuações CONUT e PNI e a mortalidade será investigada.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- muglaSKU-CRD-OC-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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