- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07369037
Association of Prognostic Nutritional Index and Controlling Nutritional Status Score With ST Elevation Myocardial Infarction
Association of Prognostic Nutritional Index and Controlling Nutritional Status Score With 2-Year Clinical Outcomes in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den prognostiska effekten av näringsstatus vid hjärt-kärlsjukdom (CVD) är inte helt förstådd. Kliniska studier har visat att låga serumalbuminvärden är förknippade med en ökad risk för hjärtsvikt. På samma sätt, särskilt i nyare studier, har hypoalbuminemi vid sjukhusinläggning visats vara en oberoende prediktor för långtidsdödlighet hos patienter med ST-höjningsinfarkt (STEMI) som genomgår primär perkutan koronarintervention. Undernäring är välkänt som en prognostisk riskfaktor vid kronisk hjärtsvikt (CHF). Viktminskning och utveckling av kardiell kakexi är förknippade med dålig prognos vid CHF. Emellertid har objektiva index såsom Prognostic Nutrition Index (PNI) och Controlling Nutritional Status (CONUT) utvecklats och används idag i stor utsträckning för att bedöma näringsstatus. CONUT-indexet är ett effektivt poängsystem för att övervaka näringsstatus före och efter sjukhusvistelse och mäts genom serumalbuminvärde, totalt kolesterol (TC) och lymfocytantal. PNI, som beräknas med serumalbuminvärde och lymfocytantal, är en annan formel som återspeglar näringsstatus och är välkänt för att vara förknippat med risken för perioperativa komplikationer, särskilt hos kirurgiska patienter. Endast enkla blodbiomarkörer krävs för att bestämma dessa två index.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av näringsstatus vid inläggning, bedömd med två objektiva näringsindex, CONUT och PNI, på utfallen hos STEMI-patienter under en medianuppföljningsperiod på två år.
Variabler kommer att uttryckas som frekvens, medelvärde och standardavvikelse, och patienter kommer att kategoriseras enligt deras CONUT-poäng (låg ≤ 2 - hög ≥ 3) och PNI-poäng (PNI ≥ 45 och PNI < 45). Pearsons chi-två-test kommer att användas för att undersöka om det finns skillnader mellan undergrupper när det gäller CONUT- och PNI-poäng. Om en normalfördelning observeras för kontinuerliga variabler kommer ett Student t-test att utföras för att bestämma skillnaden mellan grupper. Den planerade metoden var att retrospektivt analysera alla på varandra följande patienter med diagnosen STEMI som genomgick primär perkutan koronarintervention vid tre olika centra (Muğla Utbildnings- och forskningssjukhus Kardiologiklinik, Eskişehir City Hospital Kardiologiklinik och Eskişehir Osmangazi Medicinska fakultet Kardiologiklinik). Laboratorie-, EKG- och ekokardiografiska fynd vid inläggning, samt sjukhus- och långtidsutfall, planerades att övervakas från patientjournaler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turkiet (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år som diagnostiserats med ST-höjningsinfarkt (STEMI) och behandlats perkutant inom det angivna datumintervallet.
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år Patienter för vilka laboratoriedata saknas Patienter med ofullständiga data Patienter diagnostiserade med cancer Patienter med hematologiska sjukdomar Patienter som använder glukokortikoidläkemedel Patienter med leversjukdom Patienter med njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationen mellan CONUT-poäng och PNI-index och dödlighet
Tidsram: 2 år
|
Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av näringstillståndet vid inskrivning, bedömt med två objektiva näringsindex, CONUT och PNI, på utfall hos STEMI-patienter under en medianuppföljningsperiod på två år. Patienter kommer att kategoriseras enligt deras CONUT-poäng (låg ≤ 2 - hög ≥ 3) och PNI-poäng (PNI ≥ 45 och PNI < 45). Sambandet mellan CONUT- och PNI-poäng och dödlighet kommer att undersökas.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- muglaSKU-CRD-OC-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .