- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369037
Prognostisen Ravitsemusindeksin ja Ravitsemustilan Ohjauspistemäärän Yhteys ST-korkean Myokardinfarktiin
Prognostisen ravitsemuksen indeksin ja ravitsemuksen tilan ohjauspisteytyksen yhteys ST-korkean infarktin potilaiden 2-vuotisiin kliinisiin lopputulemiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemustilan ennustevaikutusta sydän- ja verisuonisairauksissa (CVD) ei täysin ymmärretä. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että matalat seerumin albumiinitasot liittyvät lisääntyneeseen sydämen vajaatoiminnan riskiin. Samoin, erityisesti viimeaikaisissa tutkimuksissa, on osoitettu, että hypoalbuminemia sairaalahoitoon tullessa ennustaa itsenäisesti pitkän aikavälin kuolleisuutta ST-nousun infarktiin (STEMI) sairastavilla potilailla, jotka saavat ensisijaista perkutaanista koronaariinterventiota. On hyvin tiedossa, että aliravitsemus on ennusteellinen riskitekijä kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (CHF). Painonpudotus ja sydänkakeksian kehittyminen liittyvät huonoon ennusteeseen CHF:ssä. Kuitenkin objektiivisia indeksejä, kuten Prognostic Nutrition Index (PNI) ja Controlling Nutritional Status (CONUT), on kehitetty ja niitä käytetään nykyään laajasti ravitsemustilan arviointiin. CONUT-indeksi on tehokas pisteytysjärjestelmä sairaalahoidon edeltävän ja jälkeisen aliravitsemustilan seurantaan, ja se mitataan seerumin albumiinitason, kokonaiskolesterolin (TC) ja lymfosyyttilukumäärän perusteella. PNI, joka lasketaan käyttäen seerumin albumiinitasoa ja lymfosyyttilukumäärää, on toinen ravitsemustilaa heijastava kaava, ja se on hyvin tiedossa liittyvän perioperatiivisten komplikaatioiden riskiin, erityisesti kirurgisilla potilailla. Vain yksinkertaisia veribiomarkkereita tarvitaan näiden kahden indeksin määrittämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdella objektiivisella ravitsemusindeksillä, CONUT ja PNI, arvioidun sairaalahoitoon tullessa olevan ravitsemustilan vaikutusta STEMI-potilaiden tuloksiin kahden vuoden mediaaniseuranta-ajanjakson aikana.
Muuttujat ilmaistaan frekvenssinä, keskiarvona ja keskihajontana, ja potilaat luokitellaan CONUT-pisteidensä (matala ≤ 2 - korkea ≥ 3) ja PNI-pisteidensä (PNI ≥ 45 ja PNI < 45) mukaan. Pearsonin khiin neliö -testiä käytetään tutkimaan, onko alaryhmien välillä eroja CONUT- ja PNI-pisteiden suhteen. Jos jatkuville muuttujille havaitaan normaali jakauma, suoritetaan Studentin t-testi ryhmien välisen eron määrittämiseksi. Suunniteltu menetelmä oli analysoida retrospektiivisesti kaikki peräkkäiset STEMI:lla diagnosoidut potilaat, jotka saivat ensisijaista perkutaanista koronaariinterventiota kolmessa eri keskuksessa (Muğlan koulutus- ja tutkimussairaalan kardiologian klinikka, Eskişehirin kaupunginsairaalan kardiologian klinikka ja Eskişehir Osmangazin lääketieteellisen tiedekunnan kardiologian klinikka). Sairaalahoitoon tullessa olevien laboratorio-, EKG- ja ekokardiografisten löydösten sekä sairaalassa ja pitkällä aikavälillä tapahtuneiden tulosten suunniteltiin seurattavan potilasasiakirjoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turkki (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ST-korkean infarkti (STEMI) ja jotka on hoidettu perkutaanisesti määritellyllä aikavälillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita Potilaat, joiden laboratoriotietoja ei ole saatavilla Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia Potilaat, jotka käyttävät glukokortikoidilääkkeitä Potilaat, joilla on maksasairaus Potilaat, joilla on munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CONUT-pisteytyksen ja PNI-indeksin välinen suhde kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdella objektiivisella ravitsemusindeksillä, CONUT ja PNI, sairaalaan tullessa arvioidun ravitsemustilan vaikutusta ST-elevaatiomyokardiainfarktipotilaiden tuloksiin kahden vuoden mediaaniseuranta-ajalla. Potilaat luokitellaan CONUT-pisteidensä (matala ≤ 2 - korkea ≥ 3) ja PNI-pisteidensä (PNI ≥ 45 ja PNI < 45) perusteella.
Tutkitaan CONUT- ja PNI-pisteiden ja kuolleisuuden välistä suhdetta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- muglaSKU-CRD-OC-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .