- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07369037
Association de l'Indice Pronostique Nutritionnel et du Score de Contrôle de l'État Nutritionnel avec l'Infarctus du Myocarde avec Élévation du Segment ST
Association de l'indice pronostique nutritionnel et du score de contrôle de l'état nutritionnel avec les résultats cliniques à 2 ans chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'impact pronostique de l'état nutritionnel dans les maladies cardiovasculaires (MCV) n'est pas entièrement compris. Des études cliniques ont montré que de faibles taux d'albumine sérique sont associés à un risque accru d'insuffisance cardiaque. De même, en particulier dans les études récentes, l'hypoalbuminémie à l'admission à l'hôpital s'est avérée prédire indépendamment la mortalité à long terme chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) subissant une intervention coronarienne percutanée primaire. Il est bien connu que la malnutrition est un facteur de risque pronostique dans l'insuffisance cardiaque chronique (ICC). La perte de poids et le développement de la cachexie cardiaque sont associés à un mauvais pronostic dans l'ICC. Cependant, des indices objectifs tels que l'indice nutritionnel pronostique (PNI) et l'état nutritionnel contrôlé (CONUT) ont été développés et sont largement utilisés aujourd'hui pour évaluer l'état nutritionnel. L'indice CONUT est un système de notation efficace pour surveiller l'état de malnutrition avant et après l'hôpital et est mesuré par le taux d'albumine sérique, le cholestérol total (TC) et le nombre de lymphocytes. Le PNI, calculé à l'aide du taux d'albumine sérique et du nombre de lymphocytes, est une autre formule reflétant l'état nutritionnel et est bien connu pour être associé au risque de complications périopératoires, en particulier chez les patients chirurgicaux. Seuls de simples biomarqueurs sanguins sont nécessaires pour déterminer ces deux indices.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'état nutritionnel à l'admission, évalué par deux indices nutritionnels objectifs, CONUT et PNI, sur les résultats des patients STEMI pendant une période de suivi médiane de deux ans.
Les variables seront exprimées en fréquence, moyenne et écart-type, et les patients seront catégorisés selon leur score CONUT (faible ≤ 2 - élevé ≥ 3) et leur score PNI (PNI ≥ 45 et PNI < 45). Le test du chi-carré de Pearson sera utilisé pour déterminer s'il existe des différences entre les sous-groupes en termes de scores CONUT et PNI. Si une distribution normale est observée pour les variables continues, un test t de Student sera effectué pour déterminer la différence entre les groupes. La méthode prévue consistait à analyser rétrospectivement tous les patients consécutifs diagnostiqués avec un STEMI ayant subi une intervention coronarienne percutanée primaire dans trois centres différents (Clinique de Cardiologie de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Muğla, Clinique de Cardiologie de l'Hôpital Municipal d'Eskişehir et Clinique de Cardiologie de la Faculté de Médecine d'Eskişehir Osmangazi). Les résultats de laboratoire, d'ECG et d'échocardiographie à l'admission, ainsi que les résultats hospitaliers et à long terme, devaient être surveillés à partir des dossiers des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turquie (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) traités par voie percutanée dans la période de dates spécifiée.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans Patients pour lesquels les données de laboratoire ne sont pas disponibles Patients avec des données incomplètes Patients diagnostiqués avec un cancer Patients avec des maladies hématologiques Patients utilisant des médicaments glucocorticostéroïdes Patients avec une maladie hépatique Patients avec une maladie rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le score CONUT et l'indice PNI et la mortalité
Délai: 2 ans
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L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'état nutritionnel à l'admission, évalué par deux indices nutritionnels objectifs, CONUT et PNI, sur les résultats chez les patients STEMI pendant une période de suivi médiane de deux ans. Les patients seront catégorisés selon leur score CONUT (faible ≤ 2 - élevé ≥ 3) et leur score PNI (PNI ≥ 45 et PNI < 45).
La relation entre les scores CONUT et PNI et la mortalité sera étudiée.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- muglaSKU-CRD-OC-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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