Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wskaźnika odżywienia prognostycznego i oceny stanu odżywienia z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: OGUZHAN CELIK, Muğla Sıtkı Koçman University

Związek wskaźnika prognostycznego stanu odżywienia i skali oceny kontroli stanu odżywienia z 2-letnimi wynikami klinicznymi u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Powszechnie wiadomo, że niedożywienie jest czynnikiem ryzyka prognostycznego w przewlekłej niewydolności serca (PNS). Utrata masy ciała i rozwój kacheksji sercowej wiążą się ze złym rokowaniem w PNS. Jednakże opracowano obiektywne wskaźniki, takie jak Wskaźnik Żywienia Prognozującego (PNI) i Kontrola Stanu Odżywienia (CONUT), które są obecnie powszechnie stosowane do oceny stanu odżywienia. Wskaźnik CONUT jest skutecznym systemem punktowym do monitorowania stanu niedożywienia przed i po hospitalizacji i jest mierzony na podstawie poziomu albuminy w surowicy, całkowitego cholesterolu (TC) i liczby limfocytów. PNI, obliczany na podstawie poziomu albuminy w surowicy i liczby limfocytów, jest kolejnym wzorem odzwierciedlającym stan odżywienia i jest dobrze znany z tego, że wiąże się z ryzykiem powikłań okołooperacyjnych, zwłaszcza u pacjentów chirurgicznych. Do określenia tych dwóch wskaźników wymagane są tylko proste biomarkery krwi. Celem tego badania jest ocena wpływu stanu odżywienia przy przyjęciu, ocenianego za pomocą dwóch obiektywnych wskaźników żywieniowych, CONUT i PNI, na wyniki pacjentów z STEMI (zawał serca z uniesieniem odcinka ST) w trakcie średniego okresu obserwacji wynoszącego dwa lata.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ prognostyczny stanu odżywienia w chorobach układu sercowo-naczyniowego (CVD) nie jest w pełni zrozumiały. Badania kliniczne wykazały, że niskie poziomy albumin w surowicy wiążą się ze zwiększonym ryzykiem niewydolności serca. Podobnie, szczególnie w ostatnich badaniach, wykazano, że hipoalbuminemia przy przyjęciu do szpitala niezależnie przewiduje długoterminową śmiertelność u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej. Powszechnie wiadomo, że niedożywienie jest prognostycznym czynnikiem ryzyka w przewlekłej niewydolności serca (CHF). Utrata masy ciała i rozwój kacheksji sercowej wiążą się ze złym rokowaniem w CHF. Jednakże opracowano obiektywne wskaźniki, takie jak Wskaźnik Żywienia Prognostycznego (PNI) i Kontrola Stanu Odżywienia (CONUT), które są dziś powszechnie stosowane do oceny stanu odżywienia. Wskaźnik CONUT jest skutecznym systemem punktowym do monitorowania stanu niedożywienia przed i po hospitalizacji i jest mierzony przez poziom albumin w surowicy, całkowity cholesterol (TC) oraz liczbę limfocytów. PNI, obliczany przy użyciu poziomu albumin w surowicy i liczby limfocytów, jest kolejnym wzorem odzwierciedlającym stan odżywienia i jest dobrze znany z powiązania z ryzykiem powikłań okołooperacyjnych, szczególnie u pacjentów chirurgicznych. Do określenia tych dwóch wskaźników wymagane są tylko proste biomarkery krwi.

Celem tego badania jest ocena wpływu stanu odżywienia przy przyjęciu, ocenianego za pomocą dwóch obiektywnych wskaźników żywieniowych, CONUT i PNI, na wyniki pacjentów z STEMI podczas mediany okresu obserwacji wynoszącej dwa lata.

Zmienne będą wyrażane jako częstość, średnia i odchylenie standardowe, a pacjenci będą kategoryzowani zgodnie z ich wynikiem CONUT (niski ≤ 2 - wysoki ≥ 3) i wynikiem PNI (PNI ≥ 45 i PNI < 45). Test chi-kwadrat Pearsona zostanie użyty do zbadania, czy istnieją różnice między podgrupami pod względem wyników CONUT i PNI. Jeśli zaobserwowany zostanie rozkład normalny dla zmiennych ciągłych, zostanie przeprowadzony test t-Studenta w celu określenia różnicy między grupami. Planowaną metodą była retrospektywna analiza wszystkich kolejnych pacjentów z rozpoznaniem STEMI, którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową w trzech różnych ośrodkach (Klinika Kardiologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Muğli, Klinika Kardiologii Szpitala Miejskiego w Eskişehir oraz Klinika Kardiologii Wydziału Medycyny Uniwersytetu Osmangazi w Eskişehir). Planowano monitorowanie wyników laboratoryjnych, EKG i echokardiograficznych przy przyjęciu, a także wyników szpitalnych i długoterminowych z dokumentacji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Turcja (Türkiye), 48050
        • Mugla Sitki Kocman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaplanowano retrospektywną analizę wszystkich głównych sekwencyjnych obliczeń w 18 etapach przebytych zawałów serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Analiza obejmie czynniki wyzwalające chorobę, wyniki badań laboratoryjnych przy przyjęciu, wyniki EKG i echokardiograficzne, a także rozkład, wyniki szpitalne i długoterminowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci powyżej 18. roku życia z rozpoznaniem zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), leczeni przezskórnie w określonym przedziale czasowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18. roku życia, pacjenci, dla których brakuje danych laboratoryjnych, pacjenci z niekompletnymi danymi, pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową, pacjenci z chorobami hematologicznymi, pacjenci stosujący leki glikokortykosteroidowe, pacjenci z chorobą wątroby, pacjenci z chorobą nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wynikiem CONUT a wskaźnikiem PNI a śmiertelnością
Ramy czasowe: 2 lata
Celem tego badania jest ocena wpływu stanu odżywienia przy przyjęciu, ocenianego za pomocą dwóch obiektywnych wskaźników żywieniowych, CONUT i PNI, na wyniki leczenia pacjentów z STEMI w medianie okresu obserwacji wynoszącej dwa lata. Pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie z wynikiem CONUT (niski ≤ 2 – wysoki ≥ 3) i wynikiem PNI (PNI ≥ 45 i PNI < 45). Zostanie zbadany związek między wynikami CONUT i PNI a śmiertelnością.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj